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动脉介入医疗器械生产制造项目投资分析报告

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泓域咨询MACRO/ 动脉介入医疗器械生产制造项目投资分析报告

动脉介入医疗器械生产制造项目

投资分析报告

泓域咨询MACRO/ 动脉介入医疗器械生产制造项目投资分析报告

摘要

医疗器械产品品种繁多,我国对医疗器械按风险程度进行监管,共分为三类。其中,第Ⅰ类:风险程度低,实施常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第Ⅱ类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第Ⅲ类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

我国医疗器械行业起步较晚,目前我国医疗器械生产企业达16,000家,但90%的生产企业年收入均不足2,000万元,规模普遍较小13。根据Evaluate统计,2017年全球前五大医疗器械制造商美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦销售额分别为300亿美元、266亿美元、160亿美元、155亿美元和136亿美元。与全球发达市场相比,我国医疗器械企业规模小,规模经济效益低,导致市场竞争力较弱。根据Evaluate统计,2017年全球前十大医疗器械生产企业平均研发支出为13.56亿美元。与之相比,国内医疗器械生产企业研发支出整体投入较小,与全球领先企业存在一定差距,严重制约企业自主创新,影响行业技术的持续升级。

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随着“健康中国”战略的实施,中国医疗服务体系改革向纵深推进,医疗卫生机构诊疗水平逐步提升,全民健康体检意识不断提高,主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。

该动脉介入医疗器械项目计划总投资16273.96万元,其中:固定资产投资13623.36万元,占项目总投资的83.71%;流动资金2650.60万元,占项目总投资的16.29%。

达产年营业收入20493.00万元,总成本费用16195.46万元,税金及附加255.22万元,利润总额4297.54万元,利税总额5145.52万元,税后净利润3223.15万元,达产年纳税总额1922.36万元;达产年投资利润率26.41%,投资利税率31.62%,投资回报率19.81%,全部投资回收期6.55年,提供就业职位312个。

报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模;分析选择项目的技术工艺并配置生产设备,同时,分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。

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第一章 项目概论

一、项目概况

(一)项目名称

动脉介入医疗器械生产制造项目

医疗器械行业的终端客户地域分布广阔,拓展渠道并搭建服务网络需要较长的周期。另外,针对主动脉及外周血管介入器械产品,医院对同类产品招标公司数量有限,先入院的产品对后入院的产品会形成一定市场渠道壁垒。

医疗器械产品关系着人类生命的安全,各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控,防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别,对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长,一般为5-10年,同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验,行业进入壁垒较高。

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医疗器械产品关系着人类生命的安全,各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控,防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别,对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长,一般为5-10年,同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验,行业进入壁垒较高。

(二)项目选址 某产业园

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能

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