?提高美观度；
?改发药物释放的位置及速度。
胶囊剂的概念胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中戒具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 分类：硬胶囊，软。。，缓释。。，控释。。，肠溶。。 胶囊剂的特点
1、 能掩盖药物的不良气味 2、能提高药物的稳定性 3、较丸剂、片剂生物利用度高 4、可弥补其他固体剂型的不足 5、可延缓药物释放和定位释药
胶囊剂的局限性：
1、 药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等 2、易溶性和刺激性较强的药物 3、易风化和易潮解的药物
4、胶囊剂一般不宜用于消化道溃疡及儿童患者 滴丸剂
概念：系用滴制法制成的丸剂。 膜剂
概念：膜剂系将药物溶解戒分散于成膜材料中，通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型
11 半固体制剂 重点内容：
? 1．软膏剂的概念和质量要求
? 2．软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存
? 3．栓剂的概念、特点和质量要求 ? 4．影响栓剂中药物吸收的因素 次重点内容：
? 1．眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法
? 2．凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存 ? 3. 栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存
半固体的分类 软膏剂 按分散体系可分为三类 溶液型、混悬型和乳剂型 油脂性凡士林
眼膏剂 红霉素眼膏 凝胶剂 复方七叶皂苷钠凝胶 栓剂 肛门栓的形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等
阴道栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等 保妇康栓
软膏剂的概念：
? 系指药物与适宜基质均匀混合制成具有一定稠度半固体外用制剂，主用于皮肤、黏膜表面，起局部保护和治疗作用 软膏剂的质量要求：
? 药典48种，乳膏剂32种
? 均匀、细腻，并有适宜的粘稠性 ? 性质稳定，无刺激性
? 用于大创面的软膏应无菌
软膏剂的制法
软膏剂的制备，按照形成的软膏类型、制备量及设备条件不同、采用的方法也不同，常用的方法有研磨法、熔合法和乳化法。 研磨法
? 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研磨法(水溶性基质和乳剂型基质不宜用)。
? 一般在常温下将药物与基质等量递加混合均匀。此法适用于小量制备，且药物为不溶于基质者。 熔合法
? 大量制备油脂性基质时，常用熔合法。
? 特别适用于含固体成分的基质，先加温熔化高熔点基质后，再加入其他低熔点成分熔合成均匀基质，
然后加入药物，搅拌均匀冷却即可。 乳化法
? 将处方中的油脂性和油溶性组分一起加热至80℃左右成油溶液(油相)，另将水溶性组分溶于水后一起加热至80℃成水溶液(水相)，使温度略高于油相温度，然后将水相逐渐加入油相中，边加边搅至冷凝，最后加入水，油均不溶解的成分，搅匀即得。 乳化法 油水相混合方法
? 两相同时掺合：连续的、大批量制备 ? 分散相加入到连续相：小体积分散相 ? 转相法
药物加入的一般方法
(1)药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药物粉碎至细粉(眼膏中药粉细度为75μm以下)。
若用研磨配制，配制时取药粉先与适量的液体组分，如液体石蜡、植物油、甘油等研成糊状，再与其余基质混匀。
(2)药物可溶于基质某组分中时，一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂，水溶性药物溶于水或水相，再吸收混合或乳化混合。
(3)药物可直接溶于基质中时
则油溶性药物溶于少量液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏 水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质成水溶液性溶液型软膏。
(4)具有特殊性质的药物，如半固体粘稠性药物(鱼石脂或煤焦油)，可直接与基质混合，必要时先与少量羊毛脂或聚山梨酯类混合再与凡士林等油性基质混合。
若药物有共溶性组分(如樟脑，薄荷脑)时，可先共熔再与基质混合。
(5)中药浸出物为液体(如煎剂，流浸膏)时，可先浓缩至稠膏状再加入基质中。 固体浸膏可加少量水或稀醇研成糊状，与基质混合。
软膏剂的质量检查 （一）主药含量测定 （二）物理性质的检测 （三）刺激性 （四）稳定性
（五）药物释放度及吸收的测定方法 栓剂
栓剂的概念：系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
特点：与口服相比，全身作用栓剂的特点：
? ①药物不受胃肠或酶的破坏
? ②对胃有刺激的药物可直肠给药 ? ③可避免首过效应
? ④直肠吸收比口服干扰因素少
? ⑤对不能或不愿吞服药物的，用此法较方便 ? ⑥给药不如口服方便
质量要求：
? 药物与基质应混合均匀
? 栓剂外形应完整光滑，无刺激性。 ? 塞入腔道后应能融化、软化或溶解 ? 有适宜的硬度
影响栓剂中药物吸收的因素 影响直肠吸收的因素
? 直肠粘膜是类脂膜，药物直肠吸收的机理主要是被动扩散，吸收不及口服制剂规则，影响因素较多。 ? （1）生理因素
? （2）药物的理化性质
? （3）基质对药物作用的影响
? （4）吸收促进剂及表面活性剂的作用 眼膏剂的概念、特点、质量要求
定义：系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂 适用：对水不稳定的药物，如：某些抗菌素 质量要求：均匀细腻，无刺激性 成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 用于眼部手术或创面的眼膏剂不得加抑菌剂或抗氧剂
凝胶剂的概念、常用基质
定义：药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状的稠厚液体或半固体制剂。 常用基质： 西黄蓍胶、淀粉、明胶、卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸钠
水、甘油、丙二醇
栓剂的制备方法、包装储存
? 制备方法 ? 热熔法
? 将计算量的基质粉末水浴加热熔化后，加入药物（研细，过6号筛），混合均匀，倾入冷却并涂有润滑剂的压模中至稍微溢出模口。冷却凝固后，削去溢出部分，开模取出，水溶性基质多用
? 冷压法
? 主要用于油脂性基质栓剂。避免了加热对主药或基质稳定性的影响，不溶性药物也不会在基质中沉降
包装材料和贮藏
包装：原则上要求每个栓剂都要包裹，不得外露；栓剂之间要有间隔，不得互相接触。
贮藏：一般栓剂应贮存于30℃以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热，最好在（＋2℃∽-2℃）保存。甘油明胶类水溶性基质栓剂，应密闭、低温贮存。
12 气雾剂
气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求
概念： 含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，用时借抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出 特点：
? 优点：
速效；定位；增稳； 避胃肠破坏和首过；
减小刺激；定量、多剂量； 消毒高效。
? 缺点： 成本高； 不适与刺激； 致敏性。
气雾剂的分类
1. 按分散系统分为： 溶液型、混悬型和乳剂型。
2. 按气雾剂组成分(按容器中存在相数)分为： 二相气雾剂和三相气雾剂。
气雾剂的组成
由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成 质量评价
气雾剂的内在质量：二相应为澄清、均匀溶液；三相气雾剂药物粒度＜10 μm，多为5 μm左右。 1. 安全、漏气检查 2. 装量与异物检查
3. 喷射速度与喷射总量检查 （1）喷射速度；（2） 喷射总量 4. 喷射总揿次与喷射主药含量检查 5. 喷雾的药物粒度与雾滴大小的测定 6. 有效部位的药物沉积量检查 7. 微生物限度检查
8. 无菌检查：烧伤、创伤、溃疡用气雾剂。
喷雾剂()：指含药溶液、乳液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振荡等将内容物呈雾状物喷出的制剂
吸入粉雾剂：指微粉化药物单独或与载体辅料混匀，经特殊给药装置，通过患者的主动吸入，使药物分散成雾状进入呼吸道，发挥局部或全身作用的给药体系。
13 浸出技术与中药制剂
浸出技术：用适当溶剂和方法，从动、植物药材中浸出有效成分的工艺技术。 中药制剂：以中药材为原料制备的各种制剂。
常用浸出剂分类
? 水浸出制剂：加热、水浸→制剂，如汤剂、合剂等。
? 含醇浸出制剂：用乙醇或酒浸出→制剂；或水浸出剂→加醇。如酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂。
? 含糖浸出制剂：水浸出剂→浓缩→加蔗糖(蜂蜜)或其它赋形剂→制剂，如糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂等。
? 精制浸出制剂：适当溶剂浸出→浸出液处理(大孔树脂洗脱、超临界萃取)→制剂，如注射剂、片剂等。
浸出制剂的特点
? 成分非单一，综合疗效。 ? 作用缓和持久，毒性较低。 ? 提高有效成分浓度，减少剂量。
常用的浸出制剂 一、汤剂
? 汤剂：中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型。 ? 制备方法
? 制备方法注意：
（1）先煎药、后下药、包煎、另煎、烊化。 （2）用具：瓦罐、搪瓷、不锈钢煎煮器为宜。
（3）掌握煎煮量和煎煮时间，一般煎煮二到三次。
? 中药合剂：浸出、净化、浓缩、分装和灭菌。
? 一般以每剂服用量在30～60为宜。经过醇沉，每剂服用量可浓缩达 10～20。 ? 口服液：指合剂单剂量包装者。
二、酒剂（药酒）
药剂学复习重点归纳人卫版
