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GMP认证全套文件资料31-氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程 - 图文

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氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程

文件文件编码SOP-QC-7031-00 文件类型质量检验仪器SOP

执行部门质量部起草人:审核人:起草日期:审核日期:修订号批准日期执行日期变更原因及目

执行日期批准人:批准日期:

目的:制定氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程。

1、0.5、0.1 mol/L)的配制和标定。

适用范围:氢氧化钠滴定液(责程

任:检验室人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施。序:

十万分之一分析天平、干燥箱、电炉、容量瓶、烧杯、刻度吸管、量筒、滴

1.仪器及用具

定管等。2.试剂及试液3.配制

氢氧化钠、蒸馏水、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液。

取氢氧化钠之适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。

3.1氢氧化钠滴定液(1mol/L):取澄清的氢氧化钠饱和液摇匀。

3.2氢氧化钠滴定液(0.5 mol/L):取澄清的氢氧化钠饱和液使成1000 ml,摇匀。

3.3氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L):取澄清的氢氧化钠饱和液1000 ml,摇匀。4.标定:

4.1氢氧化钠滴定液(1mol/L): 取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约定,加新沸过的冷水

50ml,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液

6g,精密称

5.6 ml,加新沸过的冷水使成28 ml,加新沸

过的冷水

56ml,加新沸过的冷水使成1000 ml,

2滴,用本液滴定;在接近

1ml的氢氧化钠滴定液

终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每

(1mol/L)相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即得。

4.2氢氧化钠滴定液(0.5 mol/L):取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约

3g,

照上法标定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.5 mol/L))相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。

操作标准----质量管理

文件名称

氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程

编页

码数

SOP-QC-031-00

2-2

4.3氢氧化钠滴定液(0.1mol/L):取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,

照上法标定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L))相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。4.4如需用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L、0.02 mol/L、0.01 mol/L)时,可取氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L),加新沸过的冷水稀释制成,必要时,可用盐酸滴定液(mol/L或0.01 mol/L)标定浓度。5.结果计算:

0.05mol/L、0.02

FNaOH

WKHC

V

TNaOH

8H4O4

/KHC8H4O4

式中:F表示滴定液的校正因子。

W V T6.注意事项:

6.1氢氧化钠试剂由于受空气中二氧化碳的影响,在表面常附有部份碳酸盐,影响滴定结果的准确性。故预先制成氢氧化钠的饱和液,利用碳酸盐不溶于浓氢氧化钠溶液的特性,以除去碳酸盐。

6.2为了使配制的氢氧化钠溶液尽量少含碳酸盐,稀释用的水不应含有二氧化碳,故用新沸过的冷水稀释。7.技术要求7.1 贮藏:

置聚乙烯塑料瓶中,密封保存。

表示基准物的取样量。表示基准物消耗滴定液的体积。表示滴定度。

7.2复标规定:每一个月标化一次。

GMP认证全套文件资料31-氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程 - 图文

氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程文件文件编码SOP-QC-7031-00文件类型质量检验仪器SOP执行部门质量部起草人:审核人:起草日期:审核日期:修订号批准日期执行日期变更原因及目:执行日期批准人:批准日期:目的:制定氢氧化钠滴定液配制和标定标准操作规程。1、0.5、0.1mol/L)的配制和标定。
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