医疗安全不良事件报告制度及工作流程

医疗安全(不良)事件报告制度及工作流程

新泰市第二人民医院

医疗安全(不良)事件报告制度及工作流程

医疗安全(不良)事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为实现卫计委提出的患者安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、 目的

规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、 适用范围

适用于医院内及院前急救过程中发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报。

三、 医疗安全(不良)事件的定义和等级划分 (一) 定义

医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

(二) 等级划分

医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:

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?级事件(警告事件)—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。有过错事实并且造成后果，如果两者有因果关系，根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”，在不良事件中级别应属最高。

?级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。无过错事实但造成后果的事件:医疗行为无过错，主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外，或不可避免的医疗并发症和疾病的自然转归，其后果可能比较严重，但一般不构成“医疗事故”或 “医疗差错”。

?级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体 新泰市第二人民医院

与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。有过错事实但未造成后果的事件:虽然发生的错误事实(指错误的行为已实施在患者身上)，但未给病人机体与功能造成任何损害或有轻微后果，不需任何处理可完全康复。

?级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误，但未形成事实。无过错事实也未造成后果的事件:由于及时发现错误，未形成医疗行为的过错事实，其级别最低。

四、 医疗安全(不良)事件报告的原则: (一) ?级和?级事件属于强制性报告范畴。

(二) ?、?级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利，提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。

2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、电话、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

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4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、 职责

(一)医务人员和相关科室:

1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件，并提出初步的质量改进建议。 2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。 (二)质控科:

1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件报告表》，并对事件进行登记，然后转发至各个相关职能科室。

2、每月对全院不良事件进行汇总，每个季度进行分析，对发生频率较高的医疗安全(不良)事件提出改进措施，提交相关职能部门或科室讨论，必要时上报医

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疗质量管理委员会讨论，通过后责成相关部门或科室落实整改，对落实整改情况进行评价。

3、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知识培训。 (三)医疗质量管理委员会

1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全(不良)事件，并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。

2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。

六、 报告制度

为了更好的掌握和解决医疗纠纷，特制定了有关医务人员主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷制度，有利于医院医疗安全的管理，及早发现问题，及早解

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