德信诚培训网
变更管理程序
（ISO45001-2018）
1.0目的
本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程，本着事故预防的宗旨，以达到控制或降低风险的目的，同时也起到提高效率，避免重复工作和节约资金费用的目的，来确保产品的完整性和一致性。 2.0范围：
本程序适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更，以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。 3.0职责：
3.1厂长负责在工厂推行本程序的实施，并负责向主管EHS的副总裁提出无法遵守本标准的变通申请。
3.2EHS主管负责具体协调和督促本程序的落实和改进。
3.3提出变更的人员负责召集EHS评审会，有权力调动公司资源,在职责范围内安排相关人员完成特定工作,确保对将作的变更进行了适当的评估。 3.4EHS部门负责：
3.4.1确保EHS审查记录得到保存并分发到相关人员
3.4.2确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过，且明确这些问题或风
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
好好学习社区
德信诚培训网
险的相关责任人。同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。
3.5部门经理、主管需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了MOC评审。
3.6工程部负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。 4.0定义：
4.1变更是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化，包括了增加或删除。 4.2变更的分类
4.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。所有的条件都是一样的，包括型号和制造的材质。
4.2.2同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。（一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理（即便它属于同类变更））
4.2.3基本变更是指在设备、工艺、操作流程、组织机构或原料上的有意改变，或者进行一次非例行性作业。
4.2.4重要设施和工艺变更就是指重要的基本变更。它包括了新工艺的导入、一个重要新设备的安装、一个新原料储罐的安装、重要化学工艺或其他有害工艺的变更、新的危险原料的导入。这些类型的变更需要进行EHS评审和必要的
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
好好学习社区
德信诚培训网
其他更宽范围（或称更大规模）的工艺危害分析来保证识别出所有的有害因素。 4.3变更管理评审的级别
4.3.1个人评审是指由个人独立对变更进行的评审，包括了变更对环境、健康、安全和对产品完整性等方面产生的影响和效果的考虑。这种评审应确保变更不会影响到EHS方面的效能。个人评审适用于同一变更和同类变更。（请注意4.2.2中的例外）。
4.3.2EHS评审是指召开一次专门的会议对计划进行的变更进行一次讨论，以确认它在环境、健康、安全和产品完整性上能够符合各项规定、许可证和标准的要求。EHS相关的项目被识别出来并进行了评估。产生必要的行为点。 4.3.3工艺危害分析是指对设备或工艺（或几个工艺）进行系统性的评估，来识别出存在的危害，甚至在一些PHA（工艺危害分析）方法中，对危害发生的频次和结果也要进行评估，以便于建立相应的控制措施。通常在*****公司内部会有多种PHA方法——如EHS评审的检查表，（HAZOP），失误树分析和重大事故预防程序（MAPP）等。 4.4工艺危害分析方法
4.4.1重大事故预防程序（MAPP-MajorIncidentPreventionProgram）是指用一个系统的方式去评估和减小有毒或易燃化学品带来的危害。MAPP是一种全面的研究，它需要一个非常有经验的、训练有素的领导。（参见MAPP的网页http://web.ced.rohmhaas.com/haee/mapp/indexmapp.htm）
4.4.2危害和可操作性分析(HAZOP-HazardandOperabilityAnalysis)是指由一
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
好好学习社区
德信诚培训网
个跨学科（跨部门、跨专业）小组，对一个工艺进行一种系统的、全面彻底的、从管线到管线及从容器到容器的评估。（参见HAZOP的网页：http://web.ced.rohmhaas.com/haee/HAZOP/HAZOPIndex.htm）
4.5工作场所应该具备一个书面的变更管理程序对设备、工艺、产品完整性、操作流程和人事的变更管理进行描述。这个程序应该对以下事项进行描述： ?工作场所内职责的分配 ?每种类型变更要求的权限
?工艺流程图和管线设备图（(P&ID图)的修改事宜 ?培训事宜
?每种变更相适用的变更评审级别 ?如何进行操作规程和操作程序的修改 ?如何向受变更影响的人员进行沟通 4.6其他定义
4.6.1文件化是指保留可获取到的电子版或纸张的信息，包括但不限于以下内容：管线设备图（P&ID图）、设备参数（数据）表、操作指导书、设备（设计）图、工艺流程图、物料平衡表，以及变更评审会议的会议记录和行动计划。 4.6.2EHS代表是指受过培训并在EHS评审中能提出EHS关注的人员。目前指EHS部门的成员。
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网
4.6.3变更管理评审是指三种级别评审中的任意一种，即个人评审、EHS评审或工艺危害分析。
4.6.4观察员是指具备相应知识并在此变更中没有个人利益的人。这个人应该提出一些问题来促进大家对危害的理解。 5.0程序要求:
5.1变更管理的通用（基本）要求
5.1.1全面彻底性：所有员工（包括承包商）对工厂内设备、程序、人事进行的所有变更（包括增加或减少），在实施之前必须进行相应的EHS评审，以确定该变更会给安全、环保、卫生及产品一致性带来什么影响，并对可能发生的消极影响采取相应的预防措施。
5.1.2等级要求：变更的类型决定了评审的等级，以不同的变更必须采用相应的评审级别，两者的对应关系见附录1。EHS评审应该和基本变更产生的EHS影响相适应。一个新的安装过程的设计和建设的几个阶段也必须实施EHS评审（如申请设计的EHS评审、施工前的EHS评审、验收时或投入使用前的EHS评审）。一个EHS评审可能会要求做更细致的研究。在导入新的化学工艺前必须决定有无进行工艺危害分析的必要。
5.1.3人员要求：所有应该参加的人员均应包括进EHS评审中，没有覆盖所有应参加人员的评审是无效的评审。参加评审的人员应该接受过不同层次的培训，或具备相应的经验和知识。（具体的参加人员要求见各类型变更管理的内容） 5.1.4审批权限：每种类型变更要求有不同的审批权限，不允许没有审批权限
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
好好学习社区
变更管理程序（含表格）
