当过程的输出无法被随后的监视或测量所验证时，组织应确认HSF生产及服务过程。这包括HSF过程的缺陷只有在产品或服务已提供后才会显现的任何过程。
7.5.3 HSF标识与可追溯性
适当时，组织应在产品实现的所有过程中以适当方式标 识HSF产品， 含有限制物质的过程必须被唯独地标识和分开，以防止HSF产品被污染。
组织应针对监视与测量结果来标识HSF产品的状态。
当追溯性为一项要求时，组织应操纵及记录产品标识的特定方式。
7.5.4 含有有害物质部件的处理
须建立一个文件化的程序来处理和储存有害物质。该程序中须包括同意和发货记录，以及显示有害物质分开和分别管控的记录。
7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的操纵
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应确定必需的监视与测量，以及用以证实HSF产品符合规定要求的监视与测量装置。
组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求执行。
8 测量、分析与改进
8.1 总则
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
8.1.1 组织
组织应策划与实施为显示符合HSF要求所需的监视、测量、分析与改进过程。
8.2 HSF过程的监视与测量
8.2.1 客户中意
除下述要求外，ISO9001的要求也同时适用。
8.2.2 内部审核
组织应按策划的时刻间隔进行内部审查，以确定组织的HSF过程是否符合本国际标准的要求，是否符合客户规范，以及是否被有效地实施与保持。
8.2.3 限制物质有关的过程的监视
组织采纳适当的方法对所有使用限制物质的过程进行监视及可行时测量，这包括发觉有可能使用限制物质的供应商/外包方和和信息服务商在内的限制物质有关的过程。
这些过程如何被操纵、监视与测量须被文件化。
8.2.4 含限制物质的产品的监视与测量
组织应建立一个文件化的程序来监视与测量产品中的限制物质，以确认产品要求被满足。这应按照HSF操纵打算的安排于产品实现的适当时期进行。
符合限制物质接收标准的证据必须保留。记录应显示产品放行的授权人员。
产品放行及发送必须等到所要求的审查都已中意地完成才能进行。
8.3 不合格HSF产品操纵
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织确保不符合HSF产品要求的产品被标识与操纵，以防止非预期的使用与交付。
针对不合格产品，组织应采取下列一项或多项措施：
应建立一个明确的程序，在含有限制物质的不合格产品被检出时进行处理，并防止含有限制物质的产品被出货，除非得到额外许可。
不合格品的特性及后续采取的任何措施的记录须保留，并明确标识什么限制物质被检出。
当不合格HSF产品在交付后或开始投入使用时才被发觉时，组织应按照合同要求或公司有害物质过程治理方针采取行动通知客户。
8.4 HSF数据分析
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应确定、收集与分析适当的数据，以展现HSF过程治理体系的适切性与有效性。
资料分析应提供下列有关信息: 客户中意,
产品符合要求的程度,
过程及产品的特性及趋势,包括预防措施的机会及供应商的绩效, 如可能,排除所有有害物质的连续改进的努力.
8.5 HSF过程治理体系的改进
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
8.5.1 连续改进
组织应通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施及治理评审的运用，来连续改进HSF过程治理的有效性。
8.5.2已识别的HSF不符合的纠正措施
组织应采取纠正措施排除不符合的缘故以防止再度发生， 应建立一个文件化的程序来定义下列： 审查不符合事项（包括客户埋怨）， 确定不符合的缘故，
评估为确保不符合事项可不能再次发生的措施要求， 确定并执行所需的行动，
记录采取措施的结果， 评审已执行的纠正措施，
向治理评审报告所有HSF纠正措施的状态。
QC080000体系要求
