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药品医疗器械境外检查管理规定征求意见稿 

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Appendix 4 List of contract manufacturers and laboratories including the addresses and contact information, and flow-charts of the supply chains for these outsourced activities

附件4 合同生产企业和实验室情况一览表,包括地址和联系信息以及外包活

动的供应链流程图。

Appendix 5 Organisational charts 附件5 组织机构图

Appendix 6 Layouts of production areas including material and personnel flows, general flow charts of manufacturing processes of each product type (dosage form)

附件6 生产区域平面图,包括物料和人员流向图,各类型(剂型)产品

生产工艺流程图

Appendix 7 Schematic drawings of water systems 附件7 水系统示意图

Appendix 8 List of major production and laboratory equipment 附件8 关键生产设备与实验室设备、仪器清单

附件4

药品、医疗器械境外检查缺陷

任务编号: 生产企业: 生产地址: 检查范围:

进口注册证号(或受理号): 境外现场检查联系单位:

联系人: 电话: 电子邮箱: 检查时间: 检查依据: 检查机构: 检查员及专家: 检查组长: 检查员: 专家:

检查基本情况

缺陷项目情况

需要说明的其他问题

药品医疗器械境外检查管理规定征求意见稿 

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