工业药物分析习题

工业药物分析习题

? 1. 全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？

? 2. 什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？

? 3. 什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

? 4. 何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？

? 5. 什么叫准确度？ 什么是精密度？准确度和精密度有什么关系

? 6. 如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？

? 7. 试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素？

? 8. 非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。

? 9. 维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法进行鉴别？

? 10. 抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同？

? （一）最佳选择题

? 1、我国现行药品质量标准有 ? A、国家药典和地方标准

? B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准

? C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

? D、国家药监局标准和地方标准 ? E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

? 2、药品质量的全面控制是

? A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 ? B、药品生产和供应的质量标准 ? C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据

? D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

? E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

? 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规