中药注射剂临床合理应用探讨
概要:为了确保中药制剂的治疗效果,降低不良反应发生,应严格控制中药制剂生产质量,在加工过程中需要确保原材料质量以及加工技术达标,并尽可能提高药物纯度。临床中应用制剂疗时应尽可能选择最佳给药剂量和用药方式,能单用者绝不联用,然后根据治疗情况给予稀释后在给药。此外,中药房工作人员要对患者的过敏史、药物禁忌等咨询询问在给药,一旦出现不良反应立刻停药,并及时治疗。 本文选取合作医院2014年9月至2015年8月收治的200例中药注射剂输注导致静脉炎不良反应患者作为本次研究的对象,并归纳与总结了其相关不良反应报道,旨为今后的临床治疗提供相关参考。
1资料与方法 1.1一般资料
选取合作医院2014年9月至2015年8月收治的102例中药注射剂输注导致静脉炎不良反应患者作为本次研究的对象,其中男55例,女47例,年龄18至70岁,平均年龄44岁,归纳并总结患者出现不良反应的相关因素,排除有药物过敏史、静脉相关病史及输注化疗药物治疗的患者。
1.2方法
本次研究所用的中药注射剂均符合说明书规定的溶媒种类、用药剂量与标准。本次研究均运用孔径标准为5mm的输注器与7号针头进行穿刺,同一血管输注次数均没有超过3次;使用符合研究要求的统一输注架,输注高度标准为1m;输注速度标准为40至50滴/min,本次研究的标准输注时间为30至60min,所选药物均按照说明书要求的储存条件进行保存,除某些药物是生产厂家于出厂前进行配制外,本次研究所有药物均为现配现用。分析并整理患者输注时间、性别、输注静脉炎程度分级、年龄、药物类别、输注部位、原患疾病、中药注射剂品种数及预后等相关因素。
1.3评价标准
使用SPSS12.0统计学软件进行数据分析,计量资料采用(x±s)表示,组间对比采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2结果
患者出现中药注射剂不良反应的原因与性别无关(P>0.05),不具备统计学意义,但和患者用药时间、年龄、以及用药方式间有密切关联(P<0.05),有统计学意义,详情见表一所示:
3讨论
近年来,随着临床医护人员综合业务素质的不断提高,医疗行政部门的监管力度不断加大,临床输注的操作规范及标准也逐渐明确,因此因输注操作失误引起输注静脉炎概率逐渐下降,由此可见,引发输注静脉炎的关键因素为患者的自身因素及临床药物因素。
临床中中药注射剂的应用是根据中医药的理论指导所进行,然后借助现代化科技技术将天然药物,或者中药单方及复方中,把有效药物成分提取出来制成一系列的无菌溶液、混悬液或灭菌粉末、制剂。中药材产地以及采摘的时间不同,或者药材产地、采收季节不同,均会对中药材的质量造成很大影响。产地不同其生产环境与采摘的时间就不相同,因此药材存放的时间长短以及药物成分含量、毒性等各部相同,这些因素均会对注射制剂质量造成直接影响。加之我国目前对中药材加工炮制、质量监督控制还未制定一套合理、科学的监管机制来约束,使得很多药品厂家应用一些较差的中药原材料以次充好;再者,各个地区中药制剂标准存在差异,中药材成分复杂,所以很难制定一套完善、客观的质量检测标准。优于受到上述的种子原因影响,使得中药制剂的质量受到直接影响,再加上临床中的不规范用量,中药制剂的滥用等,最终导致不良反应发生几率逐年上升。
此次研究结果显示,中药制剂不良反应与患者性别因素无关(P>0.05),但随着患者年龄在不断增加,不良反应率增加,可见年龄是导致中药注射剂出现不良反应中的主要原因之一,可能是由于患者随着年龄不断增长,其身体机能以及抵抗能力等不断下降,因而药物代谢力降低,加之大部分老年患者合并有其他的系统疾病,使得不良反应增加。此外,将中药制剂单用,不良反应率较低,但是与其他药物联用时不良反应率高达92.0%,差异显著(P<0.05),可能是由于中药制剂与其他要去联合应用的过程中,药物之间出现化学反应,或者各种药物之间的成分以及PH值存在差异,使得药物微粒数增加,所以导致药物的不良反应率增加。最后,从患者发生不良反应的时间来看,患者用药的前5d不良反应率高于后5d,差异有统计学意义( P<0.05),可见发生不良反应的情况也和用药时间具有密切关系。 为了确保中药制剂的治疗效果,降低不良反应发生,应严格控制中药制剂生产质量,在加工过程中需要确保原材料质量以及加工技术达标,并尽可能提高药物纯度。临床中应用制剂疗时应尽可能选择最佳给药剂量和用药方式,能单用者绝不联
用,然后根据治疗情况给予稀释后在给药。此外,中药房工作人员要对患者的过敏史、药物禁忌等咨询询问在给药,一旦出现不良反应立刻停药,并及时治疗。
【参考文献】
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