编号 QP-B0-16 B0版 第 75 页 共 6页 2019年1月1日 文件名称 有限公司检测中心程序文件 检测结果质量控制程序 版本/修订 页次 发布日期 1 目的
为了提高检测工作能力,确保检测结果的有效性及可信度。 2 范围
本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。 3 职责
3.1 技术负责人负责审核质量控制计划,对质量控制的结果进行评审。 3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。 3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。 3.4 主任负责质量控制计划的批准。 4 程序
4.1 编制年度质量控制计划和项目计划
4.1.1 检测组组长应根据中心的实际情况编制《年度质量控制计划》,对参加的部门、人员、时间、所选用的质量控制技术方法,以及所做的结果进行评审。 4.1.2 可以选用的质量控制技术方法有:
4.1.2.1 定期使用有证标准物质进行内部质量控制。 4.1.2.2 参加实验室间比对和能力验证。 4.1.2.3 利用相同或不同方法进行重复性检测。 4.1.2.4 对留样进行再检测。
4.1.2.5 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器。 4.1.2.6 的量和检测设备的功能核查。
4.1.2.7 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图。
75
编号 QP-B0-16 B0版 第 76 页 共 6页 2019年1月1日 文件名称 有限公司检测中心程序文件 检测结果质量控制程序 版本/修订 页次 发布日期 4.1.2.8 测量设备的期间核查。
4.1.2.9 物品不同特性结果之间的相关性。 4.1.2.10 审查报告的结果。 4.1.2.11 实验室内比对。 4.1.2.12 盲样测试。
4.2 比对和能力验证工作的开展
4.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构安排进行的比对和能力验证试验,本中心应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,应以书面形式申请暂不参加。
4.2.2 比对与能力验证项目的选择
4.2.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的项目。
4.2.2.2 本中心自行组织的比对与能力验证项目,由技术负责人与检测组讨论决定,主要包括: a.客户投诉的项目; b.新开展的项目;
c.其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。 4.2.3 比对与能力验证的组织
4.2.3.1 技术负责人负责联系参与比对与能力验证的实验室,并落实具有一定的资源保证能力验证工作的开展,同时确定内部参加的人员。
4.2.3.2 检测组组长编制计划,计划内容主要包括:项目、计划时间、人员、方式等。
4.2.3.3 本中心优先选用通过CNAS认可的实验室和机构进行比对和能力验证。
76
编号 QP-B0-16 B0版 第 77 页 共 6页 2019年1月1日 文件名称 有限公司检测中心程序文件 检测结果质量控制程序 版本/修订 页次 发布日期 4.3 质量控制所得数据的分析 4.3.1 质量控制结果分析方法
A、对于这些测试的分析是基于参与测试人员结果一致性,从而识别偏差较大的结果。我们会计算出每个结果的Z值,公式如下:
Z?Z值说明:
|z| ≤ 2 满意的结果 2 < |z| ≤ 3 有问题的 3 < |z| 不满意
样品的稳健平均值?此次测量样品结果的平均值
此次测量样品的标准差B、使用相同或不同方法进行比对(使用相同或不同方法进行内部质量保证控制时,必须确保被测物品的稳定性)。 a.使用不同方法进行内部质量保证控制
利用不同方法进行内部质量保证控制的判据是:
说明:
x1 ——方法1 给出的测量结果; x2——方法2 给出的测量结果;
U1——方法1 测量结果x1的扩展不确定度,包含概率95%;
U2——方法2 测量结果x2的扩展不确定度,包含概率95%。
b.使用相同方法进行内部质量保证控制
利用相同方法进行内部质量保证控制的判据是:
说明:
x1 ——方法1 给出的测量结果; x2——方法2 给出的测量结果;
77