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ISO9001 体系文件全套-WI-SC005条码编码规则-生产部-安全管理作业指导书
（1.0版）
制订：
审批：
2024-1-1发布 2024-1-1实施
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URK-WI作业指导书 主题：条码编码规则 版本/修改状态 编制人 B/1 审核人 编号 批准人 URK-WI-SC005 制/修订日期 202X-02-08 页 数 04 1.目的
为使物料、委托提取的中间产品、成品管理标准化。
2.适用范围
适用于原辅料、包装材料物料代码、仪器编号、检验报告单编码
3.作业流程
3.1．凡进厂入库的原料、辅料、包装材料、入库成品，均应由仓库保管员进行统一分类编号（进厂编号），然后登记、记账。
3.2．物料代码的编制原则：
3.2.1物料代码由两组号段组成。**+XXX 第一组：**两位字母
第一位字母表示仪器的种类，第二个字母表示物料分类
规定 N:表示尿液分析仪仪器的编号 M表示干化学试纸条的编号 P：表示血凝分析
仪仪器的编号 物料分类;
1) 原材料类：用“Y”表示； 2) 包材类：用“Ｂ”表示
XXX：由三位阿拉伯数字组成，表示物料编号流水号。 详见：物料清单记录表
3.2.2半成品代码：两组号段组成 ***+XX
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第一组：（***）第一位字母表示类型（仪器、诊断试剂），第二、三位代表何种规格的半成品，其中第二位半成品以字母C表示，第三位型号以（0-9表示）。
N:表示尿液分析仪 M表示干化学试纸条 C:表示半成品第二位代表型号由数字（0-9）表示。 MC1：表示干化学试纸条UK-11型
XX：由两位阿拉伯数字组成，表示半成品分类流水号。 NC: 尿液分析仪生产过程中半成品 MC: 干化学试纸条生产过程中半成品 MC101：BLD半成品 MC102：NIT半成品 MC103：URO半成品 MC104：BIL半成品 MC105：PH半成品 MC106：KET半成品 MC107：GLU半成品 MC108: LEU半成品 MC109：PRO半成品 MC110：SG半成品 MC111：VC半成品 其余产品依据以此类推
3.2.3成品代码： 由两位组成*+X（由一位字母和一位数字组成）
第一位字母表示类型（仪器、诊断试剂），第二位代表型号由数字（0-9）表示。 N:表示尿液分析仪 M表示干化学试纸条 N1：表示尿液分析仪UK-600型 M1：表示干化学试纸条UK-11型 P1：自动血凝分析仪PA-96型 其余产品依据以此类推
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3.3 设备仪器仪器编码规则：
代号由第一个拼音字母+××+（××） 第一个拼音字母代表管理部门：
P（生产部）、M（研发部）、W（物料部）、S（质检部）
第二、三位（××）代表仪器流水号，若该仪器超过一件，仪器编号则在流水号后加（××），从01开始类推。 3.4检验报告单编号 检验部门报告编号： 由URK-××+××××××
××:表示物料种类编号、半成品编号、成品编号。（参照物料代码、半成品、成品代码编码规则，均在相关代号基础上取消流水号）
如：NY(尿液分析仪原材料)、NB（尿液分析仪包材）
MC（试纸条半成品）
成品：N1：表示尿液分析仪UK-600型
M1：表示干化学试纸条UK-11
××××××::由六位构成，第一位取年四位中的末位，二三位表示月份，四五六位表示流水号。如912001，表示2009年12月物料/半成品/成品第一张检验报告。 例如：URK-NY912001表示2009年12月尿液分析仪原材料第一张检验报告 URK-N1912001表示2009年12月UK-600尿液分析仪第一张检验报告
3.5研发部门编号 3.5.1 图纸编号
图纸代码：URK-YF-×××，其中×××表示图纸流水号，从001开始 3.5.2 开发文档
3.5.2 研发记录
技术开发文档中编号：YF-××××××××，其中××××××××，第一二位表示研发产品流水号从01开始，三四位表示年份取年的后两位，五六位表示月份，七八位表示该月开发技术文档流水号。如：YF-01091201，代表公司研发的第一个产品在2009年12月的第一份技术文档。
3.6采购单号编制
采购单号编制：URK-CG-××××××，其中××××××，第一位取年的末位，如2009取9.,二三位表示月份，四五六为表示该月采购单流水号。
3.7生产指令编号编制
生产指令由：URK-ZL-×××××
×××××: 第一位取年的末位，如2009取9.,二三位表示月份，四五为表示该月生产指令流水号。
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4.支持性文件
4.1. URK-QP-7501 《生产提供控制程序文件》 4.2. URK-QP-7502 《产品标识控制程序文件》 4.3. URK-QP-7503 《产品可追溯性控制程序文件》
5.质量记录
5.1. URK-QR-7420 《物料清单记录表》
5.2. URK-QR-7421 《仪器设备清单记录表》 5.3 URK-QR-7507 《生产产品编码记录》
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