抗肿瘤药物市场研究报告（2011年度）
注：浸润和转移是恶性肿瘤的最主要的特征。
三：肿瘤的基本类型
1：头颈部癌症：头颈癌 甲状腺肿瘤 鼻咽癌 脑膜瘤 听神经瘤 垂体腺瘤 口腔癌 颅咽管瘤 丘脑和脑干肿瘤 血管源性肿瘤 颅内其他肿瘤 颅内转移瘤；
2：呼吸系统癌症：肺癌；
3：消化系统癌症：肝癌 胃癌 食管癌 大肠癌 胰腺癌；
4：泌尿系统癌症：肾肿瘤 膀胱肿瘤 阴茎癌 睾丸肿瘤 前列腺癌； 5：骨骼系统癌症：骨肿瘤
6：血液系统癌症：白血病 恶性淋巴瘤 多发性骨髓瘤 7：妇科癌症：乳癌 子宫体癌 卵巢癌 宫颈癌 外阴与阴道癌 8：其他类型癌症：恶性黑色素瘤 皮肤及附件肿瘤 神经胶质瘤
四：临床上常见肿瘤的治疗方式
1：胃癌：胃癌是指发生在胃上皮组织的恶性肿瘤。临床早期70%以上毫无症状，中晚期出现上腹部疼痛、消化道出血、穿孔、幽门梗阻、消瘦、乏力、代谢障碍以及癌肿扩散转移而引起的相应症状，任何年龄均可发生，以50-60岁居多，男女发病率之比为3.2-3.6：1。中国胃癌发病率高，其死亡率又占各种恶性肿瘤之首位，因此，胃癌是一个严重危害中国人民健康的常见病，应引起重视。在治疗方式上，外科治疗在胃癌的治疗中有重要地位，是目前能达到治愈目的的主要治疗方法。对不能做根治性切除的也应根据病人具体情况争取做原发灶的姑息切除术。此外，根据胃癌的病期、肿瘤的生物学特性及患者的机体情况全面考虑，选择化疗、放疗、中医中药治疗、免疫治疗。
2：肺癌：肺癌是常见的恶性肿瘤之一，近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显增高的趋势。肺癌的早期诊断是提高治疗效果的有效途径，影像学和痰液脱落细胞学的进展，对肺癌的早期诊断提供了有利条件。肺癌的治疗效果在近十年中没有显著的提高，总的治愈率为10%左右。其中主要原因是肺癌生物学特性十分复杂，恶性程度高，80%的肺癌患者在确诊时已属晚期。肺癌的治疗应是手术、放疗、化疗、免疫及中药等多学科综合治疗。
3：肝癌：原发性肝癌是指发生于肝细胞与肝内胆管上皮细胞的癌变，是人类最常见的恶性肿瘤之一。中国肝癌中，肝细胞癌（HCC）约占80%－90%，其次为胆管细胞癌和肝细胞胆管细胞混合癌。临床见肝痛，上腹部肿块，进行性消瘦等。起源于肝脏其他细胞成分的恶性肿瘤罕见。肝癌具有起病隐匿、潜伏期长、高度恶性、进展快、侵袭性强、易转移、预后差等特点。其发病率有逐年上升趋势。治疗方式有手术治疗、肝动脉栓塞化疗、放射治疗、化学药物治疗、肝动脉插管化疗、生物治疗等。
4：白血病：白血病（Leukemia）是造血系统的恶性肿瘤。其特征是骨髓、淋巴结等造血系统中一种或多种血细胞成分发生恶性肿瘤，并浸润体内各脏器组织，导致正常造血细胞受抑制，产生各种症状。白血病临床上常以发热、出血、贫血，肝、脾、淋巴结肿大为特点。白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性，按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型，临床表现各有异同之处。可经中药及化疗，大部分可达缓解，也可骨髓移植治疗，一部分可长期存活甚至治愈。白血病是常见肿瘤之一，占肿瘤发病率的第六位，约为3-4/10万人，其中急性多于慢性，急性者占70%以上，其中急粒占首位，急淋、急单次之。在中国以慢性粒细胞性白血病多见。由于白血病是一种难治性的血液病，具有复杂多变的临床特征，治疗目的主要是杀灭体内癌细胞，降低其浸润症状，在使用化疗药物的同时，必须加强支持治疗，减少并发症，才能使病情好转至缓解，应掌握早期、足量、联合、注意髓外白血病
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及个体化的治疗原则。
5：大肠癌：自大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤称为大肠癌。是最常见的消化道恶性肿瘤之一。临床常见血便或粘液脓血便，大便形状或习惯发生改变，腹痛，腹部包块等。根据其发生部位不同，其临床表现常各有其特殊性。大肠癌具有起病隐匿，早期常无明显的临床表现，病情发展较慢，远期疗效优于其他消化道恶性肿瘤，预后相对较好；但大肠癌发病率高并有连年上升趋势。大肠癌主要治疗措施仍是外科手术治疗。临床凡能手术切除的肿瘤，只要病人能耐受手术，均应手术切除，即使对部分有远处转移的病例，仍应争取切除原发灶，以解决可能出现的梗阻、出血等问题。在强调和重视外科手术冶疗的同时，中医药及放、化疗对大肠癌的治疗也有着极其重要作用。
6：卵巢癌：卵巢癌是发生于卵巢组织的恶性肿瘤。临床上可出现下腹不适、腹痛、腹部肿块、月经紊乱、压迫等症状。卵巢癌有起病隐匿，早期不易发现，易转移，预后差等特点，占所有妇科恶性肿瘤的15%左右。卵巢恶性肿瘤的发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为2.4-5.6%。在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位，次于宫颈癌和宫体癌。在妇女生殖道癌瘤中，卵巢癌是造成死亡原因最高的一种肿瘤。卵巢恶性肿瘤可选用手术、化学药物及放射治疗。但由于其病理类型复杂，定性、定位诊断及分期未经腹腔镜或剖腹探查，难以明确。故除不能手术的病例或大致已了解肿瘤类型而患者全身情况不能胜任手术者，可先试用化疗或放疗以后再视情况考虑手术者外，一般均首选手术治疗。手术探查可进一步明确肿瘤类型及其累及范围，明确分期，不仅可为术后、化疗及放疗提供依据，而且术中尽可能切除肿瘤，亦可为术后化疗或放疗创造条件，提高疗效。
7：乳腺癌：乳腺癌是的乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下，细胞失去正常特性而异常增生，以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。临床以乳腺肿块为主要表现。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。具有发病率高，颇具侵袭性，但病程进展缓慢。中国人口协会2010年2月1日在京发布了《中国乳腺疾病调查报告》，报告显示：我国城市地区乳腺癌的死亡率增长了38.91%，乳腺癌已成为对妇女健康威胁最大的疾病，发病率位居大城市女性肿瘤的第一位。随着社会经济的发展，人们生活方式发生了很大改变，性成熟期提前、绝经期延后、不生育、晚生育、不哺乳、焦虑、不良情绪、肥胖、高热量及高脂肪饮食的摄入、不健康的生活方式、外源性雌激素摄入增多（某些药物、保健品、化妆品）等生活环境因素，使乳腺癌的发病率逐年增高，目前全球平均每年有大约130万人新患乳腺癌。近年来，我国乳腺癌发病率的增长速度高出高发国家1~2个百分点，每年有20余万名妇女患乳腺癌，而且呈明显的年轻化趋势。除乳腺癌以外，其他乳腺疾病也很普遍，在无症状女性人群中，各种乳腺疾病患者竟达到52.4%。中国人口协会表示，将协调各地方社区积极推广乳腺疾病健康知识，让更多的人关注乳腺疾病、关注女性健康，从而能够做到“早发现、早治疗”，对提前治愈乳腺疾病提供有力帮助。
8：食管癌：食管癌是人类常见恶性肿瘤之一。全世界每年约30万人死于食管癌。中国是食管癌的高发地区，每年因食管癌死亡者约15万人，占全部恶性肿瘤死亡近四分之一。中国各地食管癌死亡率相差很大，据全国恶性肿瘤死亡回顾调查资料统计，中国食管癌人口调整死亡率水平最低的为云南省（105/10万），与全国水平相差14倍，与死亡率最高的河南省相差31倍。食管癌的发病率有明显的地区差异，中国的食管癌高发区有：华北太行山高发区：包括河南省林县、河北省磁县、崇山西省阳城等十几个县市。发病年龄以高年龄组较高，70岁以后逐渐降低。中国食管癌男女合计平均死亡年龄为63.49岁，各年龄段所占比重不同，以55－74岁比例最高。由此可见，食管癌是中老年人的常见病。治疗方式有外科治疗、放射治疗和化学药物治疗等。
9：宫颈癌：宫颈癌又称子宫颈癌，系指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤。宫颈癌在早期临床表现可无任何症状，或仅在阴道检查时，可见表浅的糜烂，或有一般慢性炎症如少量白带等；中期常有白带增多、腥臭，阴道不规则出血，骶尾、臀部及大腿部的持续性疼痛，膀胱、直肠侵时可出现排尿、排便障碍等表现。宫颈癌由于其发生的部位和阴道细胞学检查的应用，可被早期发现并积极预防，治疗效果较好，近年来发病率和死亡率有大幅度下降。
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宫颈癌作为一种恶性肿瘤，一旦诊断正确，就应拟定最恰当的综合治疗方案，一般早期以手术治疗为主，中晚期采用放射治疗或放射与手术相结合的综合治疗为主，可配合化疗及中医药治疗。中医中药治疗宫颈癌亦有显著疗效，特别是对早期宫颈癌的治疗，以及中晚期配合手术及放化疗都有较好的效果。
10：恶性淋巴瘤：起源于淋巴网状系统的恶性肿瘤称作恶性淋巴瘤。多发生于淋巴结和/或结外部位淋巴组织。按病理和临床特点可将恶性淋巴瘤分为两大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。二者虽均发生于淋巴组织，但它们之间在流行病学、病理特点和临床表现方面有明显的不同点。治疗方面目前多采用综合治疗，即根据不同肿瘤、不同病理类型及亚型、不同生物学行为、不同病期及发展趋向、不同机体的行为状态及重要脏器功能，有计划的、合理地应用现有的各种治疗手段，以期最大限度地保护机体、最大限度地杀灭肿瘤细胞，达到提高治愈率，改善生活质量的目的。目前常用于恶性淋巴瘤的治疗手段包括外科手术切除、放射治疗（放疗）、化学治疗（化疗）、中医中药、生物反应修饰剂（BRM）等。
五：肿瘤发病率概述
1、世界肿瘤发病率/死亡率分析
据世界卫生组织报道，癌症是全世界一个主要死亡原因。2004年的癌症死亡人数达740万（约占所有死亡人数的13%）。每年导致癌症总死亡率的主要癌症种类为：
? 肺癌（130万死亡） ? 胃癌（80.3万死亡） ? 结肠癌（63.9万死亡） ? 肝癌（61万死亡） ? 乳癌（51.9万死亡）
超过70%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家。预计全世界癌症死亡将继续增加，2030年估计将有1200万人死于癌症。
全世界最常见的癌症种类（按全球死亡人数排序）为：
? 男性：肺癌、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、食道癌和前列腺癌。 ? 女性：乳癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌和子宫颈癌。
癌症源自于一个单细胞。从一个正常细胞转变为一个肿瘤细胞要经过一个多阶段过程，通常从癌前病变发展为恶性肿瘤。这些变化是一个人的基因因素和三种外部因子之间相互作用的结果，这些外部因子包括：
? 物理致癌物质，例如紫外线和电离辐射；
? 化学致癌物质，例如石棉、烟草烟雾成分、黄曲霉毒素（一种食品污染物）和砷（一种饮水污染物）； ? 生物致癌物质，例如由某些病毒、细菌或寄生虫引起的感染。 与某些癌症相关的感染例子：
? 病毒：乙型肝炎和肝癌、人乳头瘤病毒(HPV)和宫颈癌，以及人类免疫缺陷病毒（HIV）和卡波希氏肉瘤。
? 细菌：幽门杆菌和胃癌。 ? 寄生虫：血吸虫病和膀胱癌。
老龄化是癌症形成的另一个基本因素。癌症发病率随年龄增长而显著升高，极可能是由于生命历程中特定癌症危险因素的积累，加上随着一个人逐渐变老，细胞修复机制在有效性上具有走下坡路的倾向。
烟草使用、酒精使用、水果和蔬菜摄入量偏低以及慢性感染乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒（HCV）和部
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分类型的人乳头瘤病毒（HPV），都是低收入和中等收入国家癌症形成的主要危险因素。由人乳头瘤病毒造成的宫颈癌，是低收入国家中导致妇女癌症死亡的一个主要原因。
在高收入国家，烟草使用、酒精使用以及体重超重或肥胖是癌症的主要危险因素。
2、中国肿瘤的发病率/死亡率分析
中国卫生部的统计资料表明：目前全国约有425.6万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。（详见下文）
2.1 中国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析
通过中国卫生部2008年国家卫生服务调查结果表明：（全国范围调查56400户家庭，近20万城乡居民），目前中国近年来肿瘤患病情况的格局大致如下表： 表 2：2008年调查地区肿瘤患病率（单位：千分之一）
类型 恶性肿瘤 良性肿瘤
全国合计 2.0
城市合计 3.3
农村合计 1.5
大城市
中城市
小城市
一类农村 1.9 二类农村 1.7 三类农村 1.7
四类农村 0.4
5.3 2.6 1.7
1.2 1.8 1.0 2.2 1.5 1.5 1.2 0.8 1.2 0.8
从上表可以看出，恶性肿瘤全国患病率达到2.0‰，按2008年人口总数13.3亿推算，目前中国恶性肿瘤现有患者约266万左右，另外，良性肿瘤全国患病率达到,1.2‰，按2008年人口总数13.3亿推算，目前中国良性肿瘤现有患者约159.6万左右，两者合计全国约有425.6万左右的肿瘤现有患者。（以上主要指现有患者部分）
从各类型城市患病率来看，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市=二类农村=三类农村＞四类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市＞大城市＞小城市＞一类农村＞三类农村＞二类农村＞四类农村。
注：根据人口规模，我们将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫困）
2.2 中国城乡地区居民疾病别肿瘤两周患病率按年龄分析（男女合计） 通过中国卫生部1998年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明：（全国范围调查56994户家庭共计216101人），目前中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率大致如下 表 3：中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一）
类型 恶性肿瘤 良性肿瘤 0-4岁 0.00 0.09
5-14岁 0.05 0.23
15-24岁 0.15 0.15
25-34岁 0.26 0.68
35-44岁 0.84 1.59
45-54岁 2.03 2.22
55-64岁 3.13 1.63
65岁以上 5.41 1.26
从上表可以看出，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是65岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的两周患病率则呈下开的“抛物线”状，45-54岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。
按照本次调查（1998年国家卫生部的《国家卫生服务调查》）抽样人群年龄结构比例）和全国目前人口基数为13亿计算，结合上面的各年龄层两周患病率情况来看，目前中国每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者，同时有106.7万左右的良性肿瘤新生患者，两者合计约有212.7万肿瘤新生患者，即肿
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瘤的全国发病率约在1.65‰左右。（以上主要指新生患者或者叫新发病例部分）
注：发病率＝两周内患病率*两周内发病比例（即新发病例）
两周内发病比例＝0.5349（由国家卫生部统计）
2.3 中国肿瘤患者死亡率分析
2004-2005年中国恶性肿瘤死亡抽样回顾调查显示：在恶性肿瘤死亡率中，前三位的恶性肿瘤类型依次为：肺癌、肝癌和胃癌。流行病学研究提示，我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。究其原因主要有四点：第一个原因是人口的老年化。在50年以前，我国人均寿命为49岁左右，而现在为70多岁，已经非常接近发达国家水平，随着年龄的老龄化，出现老年性疾病自然也就增多了。第二个原因是工业化发展。随着工业化的进展，环境的污染等，癌症发病率增高。第三个原因是农村的城市化。现在好多农村都向城镇化发展，人们的生活节奏也越来越紧张，饮食结构也有非常明显的改变，不健康的饮食增多，导致癌症发病率增高。第四个原因就是人们不良的生活习惯，主要是吸烟和不良饮食，这两个因素影响最大。 表 4：中国前十位恶性肿瘤死亡率(合计)
顺位 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2004-2005
疾病名称 肺癌 肝癌 胃癌 食管癌 结直肠癌 白血病 脑瘤 女性乳腺癌 胰腺癌 骨癌 恶性肿瘤总计
死亡率(1/10万)
30.83 26.26 24.71 15.21 7.25 3.84 3.13 2.90 2.62 1.70 134.80 胃癌 肝癌 肺癌 食管癌 结直肠癌 白血病 子宫颈癌 鼻咽癌 女性乳腺癌 恶性肿瘤总计
1990-1992
疾病名称
死亡率(1/10万)
25.16 20.37 17.54 17.38 5.30 3.64 1.89 1.74 1.72 108.26
胃癌 食管癌 肝癌 肺癌 子宫颈癌 结直肠癌 白血病 鼻咽癌 女性乳腺癌 恶性肿瘤总计
1973-1975 疾病名称 死亡率(1/10万)
19.54 18.83 12.54 7.09 5.23 4.60 2.72 2.32 1.65 83.65
资料来源：1973-75、1990-1992、2004-2005年中国恶性肿瘤死亡抽样回顾调查
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