（二零一二年十二月）19
2020-2025年中国单克隆抗体行业调研及利基市场战略咨询报告
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2020-2025年中国单克隆抗体行业调研及利基市场战略咨询报告
报告目录
第一章 企业利基市场战略概述....................................................................................................................8
第一节 单克隆抗体行业利基市场战略研究报告简介........................................................................8第二节 单克隆抗体行业利基市场战略研究原则与方法....................................................................9
一、研究原则..................................................................................................................................9二、研究方法................................................................................................................................10第三节 研究企业利基市场战略的重要性及意义..............................................................................11
一、重要性....................................................................................................................................11（一）有利于增强企业的可预见性............................................................................................11（二）有利于明确企业未来发展方向........................................................................................12（三）有利于激发企业员工的积极性........................................................................................12（四）有利于促进企业整合资源................................................................................................12二、研究意义................................................................................................................................12
第二章 市场调研：2019-2020年中国单克隆抗体行业市场深度调研....................................................13
第一节 生物药行业概述......................................................................................................................13第二节 我国单克隆抗体行业监管体制与发展特征..........................................................................13
一、行业分类及依据....................................................................................................................13二、行业主管部门........................................................................................................................13三、行业监管体制........................................................................................................................15四、行业主要法律法规及政策....................................................................................................18五、行业主要产业政策................................................................................................................21六、对行业发展的影响................................................................................................................24（1）产业支持政策促进了行业的研发创新..............................................................................24（2）逐步完善的行业监管体制为行业发展提供良好发展环境..............................................25（3）国家药品流通政策调整对产品价格的影响......................................................................25（4）行业内其他重要政策对行业的影响情况..........................................................................25（1）两票制..................................................................................................................................25（2）带量采购扩围......................................................................................................................25（3）医保目录调整与医保目录谈判..........................................................................................26（4）DRGs付费（按疾病诊断相关分组付费）模式...............................................................26七、生物药行业技术特点和行业壁垒........................................................................................27（1）知识密集型行业且难以复制..............................................................................................27（2）长期复杂的研发过程及巨额资本投入..............................................................................27（3）监管严格..............................................................................................................................27（4）极具挑战的制造业和供应链管理......................................................................................27第三节 2019-2020年中国单克隆抗体行业发展情况分析................................................................28
一、生物药市场发展情况............................................................................................................28（1）全球生物药市场发展情况..................................................................................................28（2）中国生物药市场发展情况..................................................................................................28二、单克隆抗体市场发展情况....................................................................................................29（1）全球单克隆抗体市场发展情况..........................................................................................29（2）中国单克隆抗体市场发展情况..........................................................................................30
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（3）全球PD-1及PD-L1抑制剂市场发展情况.......................................................................31（4）中国PD-1及PD-L1抑制剂市场发展情况.......................................................................32（5）全球阿达木单抗生物类似药市场发展情况......................................................................35（6）中国阿达木单抗生物类似药市场发展情况......................................................................35（7）全球PCSK9抑制剂市场发展情况....................................................................................37（8）中国PCSK9抑制剂市场发展情况....................................................................................38第四节 企业案例分析：君实生物......................................................................................................39
一、君实生物的主营业务情况....................................................................................................39二、君实生物在行业中的市场地位............................................................................................41三、君实生物的竞争优势............................................................................................................43四、君实生物的竞争劣势............................................................................................................45第五节 2020-2025年我国单克隆抗体行业发展趋势预测................................................................45
一、生物药行业的扩大................................................................................................................45二、新兴市场比重不断增大........................................................................................................46三、中小型药企的崛起................................................................................................................46四、加强市场监管........................................................................................................................46五、鼓励创新................................................................................................................................46第六节 2020-2025年我国单克隆抗体行业面临的机遇与挑战........................................................46
一、行业面临的机遇....................................................................................................................47（1）生物技术不断突破..............................................................................................................47（2）临床需求增加......................................................................................................................47（3）支付能力提升......................................................................................................................47（4）生物类似药市场崛起..........................................................................................................47二、行业面临的挑战....................................................................................................................48（1）研发及生产工艺开发难度大..............................................................................................48（2）新药研发和商业化竞争激烈..............................................................................................48（3）药品价格受宏观调控影响呈下降趋势..............................................................................48（4）临床试验患者招募困难......................................................................................................48（5）规模化生产对供应链要求高..............................................................................................48
第三章 企业利基市场战略的基本类型与选择..........................................................................................50
第一节 利基市场的定义......................................................................................................................50
一、利基战略的基本概念............................................................................................................50二、利基战略的特点....................................................................................................................51三、利基战略实施的过程............................................................................................................52四、利基战略同其他战略理论的比较与联系............................................................................52第二节 “长尾理论”与利基市场......................................................................................................53
一、利基市场营销产生的背景....................................................................................................53二、“长尾理论”对利基市场的意义..........................................................................................54三、“长尾理论”对利基市场营销的启示..................................................................................54第三节 利基市场的特征......................................................................................................................55
一、狭小的产品市场，宽广的地域市场....................................................................................55二、具有持续发展的潜力............................................................................................................55三、市场过小、差异性较大，以至于强大的竞争者对该市场不屑一顾................................56四、企业所具备的能力和资源与对这个市场提供优质的产品或服务相称............................56
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