XXXX Co., Ltd. XXXX 公 司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： 版次: V0 修订号：00 页码：1 / 5 序版本 号 号 内 容 文件履历表 制定、修改 确认、废止 日期 制定 1 V0 新规作成 制定 2024-8-31 杨帆 XXXX Co., Ltd. XXXX 公 司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 1、目的 文件编号： 版次: V0 修订号：00 页码：2 / 5 为消除环境管理体系运行过程中现存和潜在不符合因素，防止类似问题的再次发生和不符合现象的产生，确保环境管理体系的有效运行。 2、 适用范围 适用于本公司环境管理体系中潜在或出现的不符合，采取纠正和预防措施的实施过程。 3、术语和定义 不符合： 未满足要求。 纠正措施：为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。 4、职责 无 5、內容 5.1环境管理体系在各部门运行过程中存在的不符合或潜在的不符合现象，一般有: 5.2.1 相关方的信息反馈、抱怨、投诉及顾客的退货； 5.2.2 内、外部环境管理体系审核、顾客审查及管理评审过程中发现的不符合情况； 5.2.3 生产过程及体系运行过程中出现或潜在的环境事故等不符合情况； 5.2.4 环境/质量目标考核过程中出现执行情况偏离对应的目标指标时； 5.2.5 信息交流的内容涉及违反法律法规、环境管理方案执行偏离等不符合情况； 5.2.6 监测与测量的结果中出现的不符合情况； 5.2.7 供应商物料出现环境异常情况； 5.2.8 当原材料、辅助材料、包装材料和外购外协品出现环境禁用物质异常时。 5.2 纠正和预防的来源： 纠正和预防来源于环境体系在各部门运行过程中存在的不符合或潜在的不符合现象，一 般存在于4.2节所述情形。 5.3 上述信息所反馈的结果，如果存在不符合现象或有不符合发生的趋势时： 5.3.1责任部门应积极进行原因分析，制定具体的纠正和预防措施，规定责任人、完成日期、 实施方法的具体内容，并评价所采取的纠正和预防措施的需求，对所制定的纠正和预防 XXXX Co., Ltd. XXXX 公 司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： 版次: V0 修订号：00 页码：3 / 5 措施进行实施，直至不合格或潜在的不合格因素得到消除或控制。 5.3.2责任部门主管在评价所采取的纠正和预防的需求时，应决定是否采取相应措施控制， 如因客观条件限制等因素存在而无法决定时，则由总经理最终裁决。 5.3.3 纠正逾期未完成或措施无效，责任部门需进一步深入分析原因，重新制定措施，确 认完成日期，最终达到所要求的效果，有需要更新策划时确认的风险和机遇。 5.3.4 责任部门在制定纠正措施时，应考虑到与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应。 5.4 当有相关方的信息反馈、抱怨及投诉时，行政主管或各接口部门主管负责将相关方投诉信 息反馈给相关部门，由责任部门按5.4项内容制定并实施纠正和预防措施，行政主管或各 接口部门主管负责验证整改效果，并将改善的结果向相关方通报。 5.5 当在内、外部环境管理体系审核、顾客审查及管理评审过程中发现不符合情况时： 5.5.1 在内部环境管理体系审核时开出的《内审不合格项改善报告》，按《内审/管理评审控 制程序》中的相关规定实施。 5.5.2 在第三方认证公司审核时开出的不符合报告或提出的建议项，由ISO委员会负责将不 符合报告或提出的建议项发至相关部门，由责任部门按5.4项内容制定并实施纠正措 施，管理者代表负责验证整改效果并向第三方认证公司通报。 5.5.3 对顾客来公司审查时发现的不符合，由品管部针对监察结果做出《内审/管理评审控 制程序》，联络相关部门以会议形式确定具体责任部门和责任人，并由责任部门按5.4 项内容制定并实施纠正措施，品管部主管负责验证整改效果，客户对应窗口负责人将 改善结果向顾客通报。 5.5.4 管理评审所发出的纠正措施报告，按《内审/管理评审控制程序》中的相关规定实施。 5.6 在生产过程及体系运行过程中出现的环境事故等不符合情况时，由ISO委员会根据环境事 故等不符合情况开出《环境异常处理单》给相关部门，并由责任部门按5.4项内容制定并 实施纠正措施，管理者代表负责验证整改效果。 5.7 纠正措施和预防措施的效果验证 5.7.1 在环境目标、指标考核过程中出现执行情况偏离对应的目标、指标时；相关部门主管应对 未能达成环境目标、指标的原因，组织部门管理人员进行分析，制定具体的纠正措施，报 XXXX Co., Ltd. XXXX 公 司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： 版次: V0 修订号：00 页码：4 / 5 告管理者代表或者总经理审阅后实施。纠正措施实施情况及效果评定在下次管理评审时应 再进行评价。当客观条件发生变化而造成环境目标、指标未能达成时，相关部门可以根据 部门实际情况对环境目标、指标进行修订，经管理代表确认，报总经理审批后实施。 5.8 标准化及推广 5.8.1 当信息交流的内容涉及违反法律法规、环境管理方案执行偏离等不符合情况时，由ISO委 员会根据所涉及的违反法律法规、环境管理方案执行偏离等不符合情况，组织责任部门一 起按5.4项内容制定并实施纠正措施，管理者代表负责验证整改效果。 5.9 当环境监测与测量的结果中出现不符合情况，由ISO委员会根据所出现的不符合情况，组 织责任部门一起按4.4项内容制定并实施纠正措施，管理者代表负责验证整改效果。 5.10当供应商物料出现环境异常情况： 5.10.1 当供应商物料出现环境异常后，由品管部主管报管理代表审批，并按管理代表审批 意见视需要发出《环境异常处理单》给供应商，要求其调查原因，并采取纠正措施。 5.10.2 品管部主管根据供应商在《环境异常处理单》上回复的纠正措施进行最终评估，并 将评估结果报管理代表及相关部门。 5.10.3 对供应物料连续发生环境异常的供应商，由品管部或ISO委员会组织相关人员对其生 产现场实施审核，要求供应商采取相应的纠正措施，并由管理者代表进行最终评估。 5.10.4 对评估不合格的供应商，按《供应商评审控制程序》对其实施相应措施。 5.11 当原材料、辅助材料、包装材料和外购外协品出现环境禁用物质异常时： 5.11.1根据所出现的不符合情况，由品管部主管报管理代表审批开出《环境异常处理单》」 给责任供应商，由责任供应商制定并实施纠正措施；品管部主管负责验证整改效果，验 证结果向环境管理者代表报告。 5.11.2由管理者代表联络相关部门对所出现的环境禁用物质的原材料、辅助材料、包装材料 和外购外协品进行隔离处理，对已发至顾客的产品/包装材料由营业部联络顾客停止 使用。 5.12 在生产过程中，品管部对收集、汇总的各种环境记录和数据分析结果并进行分析、整理。 5.13当所采取纠正措施涉及到新的或修改的活动、产品或服务时，管理者代表应负责组织对有 关的环境目标、指标及环境管理方案进行修订，以确保环境管理与所采取的纠正措施相适 XXXX Co., Ltd. XXXX 公 司 文件名称：纠正与预防措施控制程序 文件编号： 版次: V0 修订号：00 页码：5 / 5 应，环境目标、指标及管理方案的修订按相关文件的规定执行。 5.14 对于纠正措施所引起对文件的任何修改，都应遵照实施并予以记录，涉及文件修改时， 则按《文件与资料控制程序》执行。 5.15 各权责单位负责保存有关环境方面的纠正措施记录，具体按《质量/环境记录控制程序》 执行。 6、相关记录 无 7、相关文件 7.1内部审核控制程序 7.2供应商评审控制程序 7.3文件与资料控制程序 7.4质量/环境记录控制程序 8、附件 无
纠正与预防措施控制程序
