α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 1.1产品型号
试剂1：3×40mL，试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×45mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×60mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×60mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×135mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×13mL（2×200tests） 试剂1：28×4mL ，试剂2：14×2.3mL（400tests）
产品组成：
试剂 成份 磷酸缓冲液（pH7.5） 试剂1 酮丁酸 试剂2 2.1 外观
2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。 2.1.2 试剂2为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。
NADH 3.3mmol/L 0.8mmol/L 实验浓度 50mmol/L
2.1.3 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。 2.2 试剂装量
液体试剂的净含量不少于标示值。 2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
A≥1.1（光径1.0cm，405nm±20nm 波长）。 2.3.2 试剂空白吸光度变化率 ΔA/分≤0.002。 2.4 分析灵敏度
测定150U/L样本，吸光度变化在0.01/分～0.03/分范围内。 2.5 线性区间
2.5.1 [10～1000]U/L（37℃）。在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。
2.5.2 [10～50]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±5U/L；（50～1000]U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。 2.6 精密度 2.6.1 重复性
变异系数CV≤5%。 2.6.2 批间差
批间相对极差≤6%。 2.7 准确度
与上市产品进行比对试验，相关系数r2≥0.95，相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后1个月内测定结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、和2.7要求。
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)产品技术要求baiding
