骨科活血化瘀类中药注射剂临床应用情况及干预效果
作者：温苑
单位：宁都县中医院 科室：药剂科 学历：本科 现有职称：主管药师 邮编：342800
【摘要】目的 探讨骨科活血化瘀类中药注射剂临床应用情况及干预效果。方法 选取2017年1月-2017年12月于本院诊治的60例骨科活血化瘀患者的病例资料为干预前，随选取2018年1月-2018年12月于本院诊治的60例骨科活血化瘀患者的病例资料为干预后，所选患者均用中药注射剂进行治疗，分析并对比干预前后两组患者的用药种类及次数、功能主治、用法用量及不良反应等情况。结果 与干预前相比，干预后骨科活血化瘀类中药注射剂的使用品种和次数较少（P＜0.05）；干预后不良反应的发生率低于干预前（P＜0.05）。结论 通过干预后，将活血化瘀类中药注射剂用于骨科的治疗过程中，不仅可以降低并发症的发生几率，而且在医院合理用药方面起到了重要作用，提高了药物利用率，临床上应当进一步推广使用。
【关键词】骨科活血化瘀类；中药注射剂；临床应用；干预效果
Clinical application and intervention effect of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis in orthopaedics
[abstract] Objective To investigate the clinical application and intervention effect of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis in orthopaedics. Methods 60 cases of orthopaedic patients treated in our hospital from January 2017 to December 2017 were selected as the data before intervention, and 60 cases of orthopaedic patients treated in our hospital from January 2018 to December 2018 were selected as the data after intervention. All patients were treated with traditional Chinese medicine injection. The types and frequency of medication and the main function of the two groups before and after intervention were analyzed and compared. Treatment, usage, dosage
and adverse reactions. Results Compared with before intervention, the varieties and times of traditional Chinese medicine injections for promoting blood circulation and removing blood stasis in orthopaedics after intervention were less (P < 0.05), and the incidence of adverse reactions after intervention was lower than that before intervention (P < 0.05). CONCLUSION After intervention, the use of traditional Chinese medicine injections for promoting blood circulation and removing blood stasis in orthopaedic treatment can not only reduce the incidence of complications, but also play an important role in rational drug use in hospitals and improve drug utilization rate, which should be further promoted in clinic.
[Key words] Orthopaedics Huoxue Huayu class; Traditional Chinese medicine injection; Clinical application; Intervention effect
药注射剂指的是以中医药理论为指南，使用现代科学技术与方法，从天然药物或者中药中所攫取出有效物质或者组成成分，配制成注入机体内的乳状液、溶液以及临床运用前所制定出溶液的浓溶液或者粉末的无菌抑制剂[1]。近几年，伴随着中药注射剂在临床治疗过程中的大量使用，该治疗方式的治疗效果也得到了充分认可，特别是使用活血化瘀中药注射剂治疗高血压、糖尿病、冠心病、颈椎病以及骨折中获得了良好的效果。就目前而言，本院在采用活血化瘀类中药注射剂过程中存在用药不当的现象，对于该问题，根据相关研究显示，某医院联合中药注射剂的运用指南、说明书以及有关法律法规，在2014年颁发了《关于规范活血化瘀类中药注射剂使用的通知》的报告，对外科活血化瘀类中药注射剂使用做了进一步的规范，不仅干预效果理想，而且还有利于活血化瘀中药注射剂的合理使用[2]。故本研究目的于为规范恰当使用活血化瘀类中药注射剂提供了有力的参考价值，选取了2017年、2018年1－12月份本院骨科干预前后运用活血化瘀类中药注射剂的具体情况以及不良反应发生状况，现将其报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年1月-2017年12月于本院诊治的60例骨科活血化瘀患者的病例资料为干预前，随选取2018年1月-2018年12月于本院诊治的60例骨科活血化瘀患者的病例资料为干预后，所选患者均用中药注射剂进行治疗，分析并对比干预前后两组患者的用药种类及次数、功能主治、用法用量及不良反应等情况。
对照组60例，其中男38例，女22例，年龄30-76岁之间，平均年龄（52.8±4.7）岁，住院时间5-15d，平均住院时间（11.8±1.9）d；对照组60例，其中男35例，女25例，年龄32-78岁之间，平均年龄（52.9±4.3）岁，住院时间7-20d，平均住院时间（11.9±2.1）d。所有受试对象的性别、年龄等一般资料皆具有很大的可比性（P＞0.05），并且两组入选患者皆知情支持该研究，同时已通过医院伦理委员会的审核批准。
1.2方法
使用回顾性分析方法，分别对2017年与2018年1－12月的骨科患者资料实施医嘱点评，根据药品具体的说明书、《中华人民共和国药典》、《中成药临床应用指导原则》以及有关的临床指南，与本院制定出的《关于规范活血化瘀类中药注射剂使用的通知》相结合，对活血化瘀类中药注射剂的运用效率、功能主治、用药疗程、用法用量、联合用药等方面实施评估[3]。
1.3观察指标
1.3.1分析并对比两组干预前后活血化瘀类中药注射剂的使用品种和次数。 1.3.2分析并对比干预前后患者不良反应的发生情况，其主要包括皮疹、感染以及瘙痒等。
1.4统计学方法
2
数据统计采用SPSS23.0，计数使用X（%），计量资料使用t检测（?x±s），
以P＜0.05为有统计学意义。
2结果
2.1对比患者干预前后活血化瘀类中药注射剂的使用品种和次数
与干预前相比，干预后骨科活血化瘀类中药注射剂的使用品种和次数较少（P＜0.05），具体见表1。
表1 对比干预前后药物使用频率与种类（n=60，x?s）
干预前
药品名称
使用次数
参芎葡萄糖注
射液 疏血通注射液
29
48.3
0
0.0
22
36.7
4
6.7
构成比/%
使用次数
构成比/%
干预后
注射用丹参多
酚酸盐 注射用血栓通
6
10.0
2
3.3
3
5.0
1
1.7
2.2对比患者干预前后不良反应发生情况
干预后不良反应的发生率低于干预前（P＜0.05），具体见表2。
表2 对比两组患者干预前后不良反应发生情况（例，%）
不良反应发
组别 干预前 干预后 X P 2
例数 60 60 / / 皮疹 5（8.3） 2（3.3） 3.859 ＜0.05 瘙痒 3（5.0） 0（0.0） 4.527 ＜0.05 感染
生率（%）
2（3.3） 0（0.0） 3.998 ＜0.05 16.6% 3.3% 7.128 ＜0.05 3讨论
在众多疾病的治疗过程中，活血化瘀类中药注射液占据极其重要的地位。由于中药注射剂主要以中药材、天然药物以及中药材为原料，该治疗方式具有药效迅速、成本低以及作用安全可靠等优势，适用于无法口服给药的患者以及不能口服给药的药物者[4]。然而由于活血化瘀类中药注射液的功能主治具有较广的范围，在药品说明书中未确定其运用疗程，导致在临床使用过程中难以规范用药，并且也难以控制，所以有关监管部门应该对中药注射剂药品的说明书进行更深入的规范，使其在临床运用过程中有据可依[5]。根据相关调查结果报道，根据规定的疗程、规定的使用剂量进行诊治的病例资料相对较少，表明部分医生对中药注射液的运用疗程的知晓度较为匮乏，用药疗程不足就会大大降低药物的治疗效率，从而耽延误病情；如果疗程太长，也会大大提高不良反应的发生几率，因为活血化瘀类药物常常具有改善血液流变性以及抗凝血的功效，长时间运用，就会对患者的凝血功能造成巨大影响。在运用期间，遵循医用药准则，控制疗程，同时密切关注用药的合理性[6]。
在骨科治疗过程中，通过规范化用药之后，采用国家中药注射剂作为首选药物之一，尽管减少了药物的使用品种数，降低了不良反应的发生率，但是由于活血化瘀类中药注射剂联合使用，导致出现药物单一现象[7]。根据相关研究表明，
针对活血化瘀类中药注射剂使用方法，将药剂科联合中医科对骨科医生实施更深入的培训，进而防止医生由于担心出错而表现出单一用药的情况产生[8]。在骨科中，在干预前常常存在很严重的不合理用药现象，以超适应证为主，高达45.9%，其中最为显著的便是采用疏血通注射剂超适应证的用药情况。按照说明书的具体要求，疏血通注射剂具有活血化瘀，通经活络等功效，以及常用于因瘀血阻络而引起的中风中经络急性期或者急性期脑梗死[9]。然而在骨科治疗过程中，骨科医生常常将其用于骨折后的患者，经过干预治疗后，超适应证用药的问题已获得解决。但是在用药次数方面，至今尚未明确，笔者运用参芎葡萄糖注射液较为常见，但未做有关备注说明，也无相关超出说明书的规定。本研究结果表明，与干预前相比，干预后骨科活血化瘀类中药注射剂的使用品种和次数较少（P＜0.05）。
因为活血化瘀类中药注射剂的主要材料为中药材，往往受产地、采收季节等外界因素的干扰，使得药材有效组成成分的含量难以掌控。中药注射剂因其本省的制备特点，无法确保有效地根除热原，同时大大提高了被微生物的污染几率，成分繁杂，存在高风险，并发症产生率极其高，特别是过敏症状，所以在临床上值得关注[10]。通过大量资料分析可得，医生采用活血化瘀类中药注射剂出现错误的主要因素包括以下几方面：（1）大部分中药注射剂处方均属于西医开具，缺乏对中药认知度；（2）因医生工作极为繁忙，在开具医嘱时，容易存在操作误差的现象；（3）医生对说明书掌握不全，没有完全理解说明书中所涉及的知识；（4）医生在用药的时候，往往只重视患者的病情是否有所改善，而忽视了用药是否合理；（5）有关部门的监督工作没有得到落实。通过本院外科运用活血化瘀类中药注射剂进一步规范后，在骨科中不合理用药现象得到了很大的提高，医生在运用活血化瘀类中药注射剂期间，会也邀请中医科进行会诊，严格遵循《关于规范活血化瘀类中药注射剂使用的通知》中的准则进行用药，防止了由于大夫对中医药知识掌握不全，而出现的用药不合理等不良事件的发生，大大提升了骨科用药质量，进而对医院合理用药起到促进作用[11]。现如今因活血化瘀类中药注射剂的调查种类较少，存在一定的局限性，并且调查科室单一，手术类型偏少，所以在骨科活血化瘀类中药注射剂的使用依旧存在许多不足之处，需临床进一步规范，进而降低不良反应的发生，提高疗效[12]。本研究结果显示，干预后不良反应的发生率低于干预前（P＜0.05）。
骨科活血化瘀类中药注射剂临床应用情况及干预效果作者温苑
