经典资料质量管理手册

制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求合格，检验员签字认可后，方可指生产；对产品的施行应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。 4.5标识和可追溯性控制 4.5.1根据需要，质管部规定所有标识有方法，并对有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.5.2各相关部门负责所属区产品的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.5.3产品标识及可追溯性 a）在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标只采用采购产品本身的标识（如原标识不 清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》）、《仓库领料单》、《随工单》、《成品合格证》。 b）当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： 采购产品原标识 成品合格证 随工单 领料单 物料标识卡 4.5.4产品状态标识为： a）检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验送信标识；在生产现场以标牌作为标识。 b）紧急施行本专业识：对因生产急需来不及检验的产品在随工单上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。 4.6顾客财产的控制 4.6.1顾客的财产一般包括： a）顾客提供的构成产品的部件或组件，生产，检测用的设备； b）顾客提供的用于修理、维护或升级的产品； c）顾客直接提供的包装材料； 苏州中信安企管咨询公司 章节号 版本 页次 7.5 1 4/6 7.5生产和服务运作控制程序 d)服务作业,如代贮存、来料加工所涉及的材料； e）代表顾客提供的服务，如代顾客托运； f）顾客知识产权保护，包括规范、图样等。 4.6.2顾客财产的验证 a）质管部按照《过程和产品的测量和监控程序》要求进行验证，出具相应的检验报告； b）在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写《顾客财产问题反馈表》连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理； c）本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。 4.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其《物资收发卡》上注明为顾客提供的产品。 4.6.4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。 4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。 4.6.6顾客知识产权的控制 对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按《设计、工艺文件管理规定》进行控制。 4.7产品防护 4.7.1对于产品接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。 4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。 4.7.3产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： a）不得破坏包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； b）对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运对工具； d）天车、叉车操作应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养。 4.7.4包装控制 苏州中信安企管咨询公司 章节号 版本 页次 7.5 1 5/6 7.5生产和服务运作控制程序 a）开发部门负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应包装作业指导书 b)车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证;保持产品外观清洁、完整；按装箱 单核对装箱配件及各种技术文件；包装后加上正确的标识。 4.7.5贮存控制 a）营管部和供应分别编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。 b）仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境； c）对贮存物品的环境及安全有明确要求； d）所有贮存物品应建立《物资收发卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物、一致；仓管员应经常查看库存物品，发现及时通知质管部确认、处理。 4.7.6交付控制 a）营销部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》对供方评价的规定。营销部应与运输公司签定合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。 b）合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。 4.8产品交付后的活动 4.8.1营销部负责产品的售后服务： a） 负责组织、协调产品的服务； b） 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录； c） 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》； d） 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备； e） 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。 4.8.2咨询、产品维修服务 a）对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，营销部专座解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。 b）营销部维修人员要及时提供新产品的技术资料，按计划组织培训、考核，合格后持证上。 c）营销部每季度统计顾客咨询及维修情况，填写《售出成品质量报告》。 5 相关文件 章节号 版本 页次 7.5 1 6/6 5.1《设计和（或）开发控制程序》。 苏州中信安企管咨询公司 7.5生产和服务运作控制程序 5.2《实现过程的策划程序》。 5.3《与顾客有关的过程控制程序》。 5.4《文件控制程序》。 5.5《设施和工作环境控制程序》。 5.6《过程和产品的测量和监控程序》。 5.7《顾客满意程度测量程序》。 5.8《采购控制程序》。 5.9《原材料管理制度》。 5.10《成品库管理制度》。 6 质量记录 6.1《月生产计划》。 6.2《周生产计划》。 6.3《生产日报表》。 《领料单》。 《随工单》。 《合格证》。 《进货验证记录》。 《首检记录》。 《半成品检验记录》。 《成品检验记录》。 《物料收发卡》。 《物资收发卡》。 《顾客财产问题反馈表》。 《售后成品质量报告》。 《顾客满意程度调查表》。 《纠正和预防措施处理单》。 章节号 版本 页次 7.6 1 1/2 苏州中信安企管咨询公司 7.6测量和监控装置的控制程序 1 2 3 目的 范围 职责 对用于确保符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。 适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 质管部 a）负责对测量、监控设备的校准：根据需要编制内部校准规程； b）负责对偏离校准状态、监控设备的追踪处理； c）负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核； 4 程序 4.1测量和监控设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置和监控设备，对其的采购和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。 4.2测量和监控设备的初次校准 a）经验收合格的商量和监控设备，由质管部负责送国家讲师部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质管部负责对该设备编号，建立《测量监控设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监控设备一览表》； b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c）质管部负责测量、监控设备的发放。 4.3测量、监控设备的发放。 4.3.1每年十二月质管部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。 a） 对需外校的设备，由质管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告； b） 对需进行内部校准的设备，质管部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经策管部经理批准，由质管部实施并填写《内校记录表》。 4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准下合格的，贴“下合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 苏州中信安企管咨询公司 章节号 版本 页次 7.6 1 2/2 7.6测量和监控装置的控制程序 4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1使用者应 4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 严格按照使用说明书或操作使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2在使用测量、监控设备，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4测量、监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.5测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质管部。质管部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质管部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.2对无法修复的设备，经质管部经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6测量、监控设备的环境要求 测量、监控设备的使用环境应符合相关技术的规定，由质管部负责监督检查。 4.7对检测人员要求 4.7.1专业讲师人员需经国家讲师部门培训，持证上岗。 4.7.2质管部对测量]监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。 4.8对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质管部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质管部负责建立总帐，编制检查、校规程，对其有效性进行定期检查。 5 相关文件 5.1《设施和工作环境控制程序》。 5.2《内部监控设备一览表》。