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《中华人民共和国药品管理法》培训试题
姓名： 部门： 成绩：
一、单选题(46%)
1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 (B)
A,《药品生产许可证》 B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》 D,《进口许可证》
2,开办药品生产企业,必须取得 (A)
A,《药品生产许可证》 B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》 D,《进口许可证》
3,药品必须符合 (A)
A,国家药品标准 B,省药品标准 C,直辖市药品标准 D,自治区药品标准
4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给 (C)
A,《进口许可证》 B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》 D,《新药证书》
5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 (A)
A,《进口药品通关单》 B,《进口药品证书》C,《进口许可证》 D,《进口药品注册证书》
6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A) A,《进口准许证》 B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》 D,《进口许可证》
7,药品广告审批机关是 (C)
A,省级工商管理部门 B,国家工商管理部门 C,省级药品监督管理部门 D,国家药品监督管理部门
8,处方药可以在下列哪种媒介上发布 (D)
A、电视 B,报纸C,广播 D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物
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9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 (D) A,检查人员身份证 B,单位介绍信 C,检查人员工作证 D,证明文件
10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 (D)
A,四日 B,五日 C,六日 D,七日
11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 (B)
A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款 (B)
A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款 (C)
A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 (B) A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 (D)
A,国家医药管理局 B,国家药品管理局C,国家药品监督局 D,国家食品药品监督管理局
16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 (A)
A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)
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A,2001年2月28日 B,2001年6月1日C,2001年7月1日 D,2001年12月1日
18,已撤销批准文件的药品 (C)
A,当年度内可继续生产销售 B,已经生产的,可以继续在效期内销售C,不得继续生产,销售 D,由当地卫生行政部门监督销毁
19,下列属于假药的是 (D)
A,改变剂型或改变给药途径的药品B,擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的C,超过有效期的D,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的
20,负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B )
A,药品监督管理部门 B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所 D,工商行政管理部门E,司法部门
21,负责标定国家药品标准品,对照品的是 (C)
A,药品监督管理部门 B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所 D,工商行政管理部门E,司法部门
22,审批药品说明书的是 (A)
A,国务院药品监督管理部门 B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所 D,工商行政管理部门E,司法部门
23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 (E)
A,药品监督管理局 B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所 D,工商行政管理部门E,司法部门
二,多选题 (44%)
1,开办药品生产企业,必须具备的条件是 (ABCD)
A,具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人B,具有与所生产药品相适应的厂房,设施和卫生环境C,具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员以及必要的仪器设备D,具有保证药品质量的规章制度
2,开办药品经营企业必须具备的条件是 (ABCD)
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药品管理法考试题附答案
