标 题 制订部门 不合格品控制程序 生产部 第0次修改 编号 版次 QP-14 A0 页 次 1/2 制订日期 2015-7-10 1. 目的 为有效管制不合格品,防止不合格品被误用、流入下一道工程或出货,对不合格品进行有效处理,并予以适当的纠正措施。 2. 范围 从接收检验至顾客退货,其间各流程站检验的不合格的原物料、半成品、成品均适用(包括外协厂商的成品)。 3. 权责 鉴 定 标 示 隔 离 处 置 3.1 进料检验 品质部 品质部 品质部 采购部 3.2 库存检验 品质部 品质部 仓库 仓库 3.3 制程检验 品质部 品质部 品质部 采购部 3.4 出货检验 品质部 仓库 品质部 采购部 3.5 顾客退货 销售部 品质部 仓库 采购部 4．定义 无。 5．作业内容 5.1 进料不合格作业 5.1.1 不合格品控制程序流程: 5.1.2质检IQC检验发现不合格品时开出《IQC检验报告》并呈报主管审核后FAX给供应商,由供应商书面回复改善报告，质检IQC予以确认。 5.2 不合格品的鉴别, 标识及隔离作业:依第3.1-3.5条中的权责部门,依据《产品标识与可追溯性管理程序》的规定办理。 5.3 经鉴定为不合格品时的处理,由权责部门,依照报废方式处理。 5.4 异常作业处理程序:异常处理作业流程图(附件一) 5.4.1 异常分类 5.4.1.1 非品质异常发生原因(指人为因素造成)。 5.4.2 处理部门 异常调查及处理 退回处理 异常改善及追踪 项异反调分责属处限确收改目改目改目任判理管善拟善执善跟目常应查析归定期制认料项定项行项催 主办部门 各部门责任部门品质部品质部品质部仓库 责任部门责任部门责任部门5.4.3 处理职掌(各部门异常案件处理职掌) 5.4.3.1 反应:个人或部门 a. 详查异常产品的序列号、订单号、数量、生产日期、不良数量； b. 了解规格要求及异常理由的确认； c. 协助解决疑难或提供必要的参考资料。 5.4.3.2 物控部 a. 综合处理异常案件的调查、提报与责任人员的拟定； b. 发生原因、改善对策的检讨、跟催、防止、追踪及改善及提报； c. 异常品质的检验确认； d. 异常案件的登记,处理时效管制及逾期反应； e. 异常内容的审核、调查、提报； f. 处理方式的确认； 标 题 制订部门 不合格品控制程序 生产部 第0次修改 编号 版次 QP-14 A0 页 次 2/2 制订日期 2015-7-10 g. 异常改善方案的提出、洽办、执行成果的跟催及效果确认； h. 协助有关部门与使用部门异常的调查及妥善处理； i. 异常处理中异常反应的意见提报有关部门追踪改善； j. 责任归属判定。 5.4.4 异常反应调查及处理: 5.4.4.1 责任部门接到反应产品异常同时,应即查明该异常的有关资料(产品序列号、订单号、交货日期、数量、不合格数量)、生产要求等相关因素，并向相关部门反映。若问题较为简单、处理过程简单，处理完毕做好要点记录即可；如果问题复杂、处理过程繁琐或处理周期长，应填写《纠正预防措施处理单》可连同异常样品与标签等有关资料经主管确认后,送物控部办理。 5.4.4.2 异常条件若需会勘者,在未填写《纠正预防措施处理单》前,为应生产需求及确保处理时效,担当人员应立即反应物控部并会同物控部人员共同前往处理,若物控部人员无法及时前往时,由部门主管指派有关人员前往处理,并于处理后向物控部报告。 5.4.4.3 为及时了解反应异常内容及处理情形,经物控部或有关人于调查处理后若有异常由物控部呈总经理决议。 5.4.4.4 物控部依预定完成日期作追踪记录;或直接列入巡检作业于制程中确认追踪, 若对策无效,应再重新提出不合格处理对策的。 5.4.4.5 物控部接到《纠正预防措施处理单》后,即对其登记编号转送责任部门分析异常原因及拟定处理对策(或由物控部主导协调各部门对策的)。 5.4.4.6 提出部门收到物控部送回的《纠正预防措施处理单》时,应立即向责任部门说明,交涉,并将处理结果填入表中,呈主管核阅后送回物控部。 5.4.4.7 异常内容若涉及其他公司,如原物料供应商产品外包加工方等的责任时由物控部会同有关部门共同处理。 5.4.5 不合格品处理记录 5.4.5.1 追踪记录：物控部依预定完成日期作追踪记录;或直接列入巡检作业于制程中确认追踪, 若对策无效时,应再重新提出不合格处理对策的。 5.4.6 异常案件处理期限:《纠正预防措施处理单》处理期限原则上自物控部受理三个工作日内完成,后续对策处理、原因分析、改善对策与追踪,依所排定的日期结案。 5.5 经纠正后的不合格品仍须经重新[检验]确认,方得进行工作流程。 5.6 不合格品需要责任部门提出纠正与预防措施时,则依《纠正及预防措施控制程序》处理的 5.7 如业务与顾客合约中有要求时,对于不符合规定要求的产品,其因应纠正与预防措施或建议使用,应报请顾客或其代表特允的。 5.8 不合格品处理相关记录资料,依《记录控制程序》的规定保存。 6. 相关文件 6.1 产品之标识与可追溯性控制程序 6.2 报废管理规范 6.3 纠正及预防措施控制程序 6.4 记录控制程序 7. 相关表单 序号 相 关 记 录 保 存 期 限 备 注 1 2 8. 附件 无 IQC检验报告 纠正预防措施处理单 五年 五年
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