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(单选题) 1: 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A: GMP,GSP B: GMP,GLP C: GAP,GCP D: GLP,GCP 正确答案:
(单选题) 2: 下列属于假药的是() A: 改变剂型或改变给药途径的药品
B: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C: 超过有效期的
D: 以其他药品冒充麻醉药品的 正确答案:
(单选题) 3: 执业药师资格注册机构为（） A: 国务院药品监督管理部门 B: 国家人事部 C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门 正确答案:
(单选题) 4: 开办医疗机构必须依法取得（） A: 《医疗机构执业许可证》 B: 《医疗机构许可证》 C: 《医疗机构准许证》 D: 《医疗机构执业准许证》 正确答案:
(单选题) 5: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A: 身体依赖性 B: 精神依赖性 C: 药物依赖性
D: 身体依赖性和精神依赖性 正确答案:
(单选题) 6: 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 A: 省级药监部门 B: 省级质监部门 C: 国家药监部门 D: 国家质检部门 正确答案:
(单选题) 7: 《药品管理法实施条例》属于（ ） A: 法律 B: 行政法规 C: 部门规章 D: 司法解释 正确答案:
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(单选题) 8: 确保医药行业持续、健康发展的基础是() A: 医药基础研究 B: 生产管理研究 C: 市场竞争研究
D: 新药与新技术的研究开发 正确答案:
(单选题) 9: 《专利法》规定：发明专利权的期限为（） A: 15年 B: 20年 C: 25年 D: 30年 正确答案:
(单选题) 10: 医疗机构配制制剂必须依法取得() A: 医疗机构制剂许可证 B: 制剂许可证 C: 营业执照
D: 医疗机构配制许可证 正确答案:
(单选题) 11: 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请() A: 资格认证才可执业 B: 经注册后准予执业 C: 登记后才可执业 D: 经认定后才可执业 正确答案:
(单选题) 12: 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） A: 温度18-24℃，相对湿度45%-65% B: 温度18-26℃，相对湿度45%-65% C: 温度18-24℃，相对湿度45%-75% D: 温度18-26℃，相对湿度45%-75% 正确答案: (单选题) 13: （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 A: 1617 B: 1627 C: 1637 D: 1647 正确答案:
(单选题) 14: 广义的医药行业是指()
A: 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B: 医院药房从一员分离出来成为社会药房 C: 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D: 医药分家 正确答案:
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(单选题) 15: 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予() A: 从申请之日起，5年保护 B: 从申请之日起，6年保护 C: 从批准之日起，5年保护 D: 从批准之日起，6年保护 正确答案: (多选题) 1: 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() A: 药品生产企业负责人 B: 医疗机构负责人 C: 药品采购人员 D: 医师等 正确答案:
(多选题) 2: 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） A: 基本研究 B: 应用研究 C: 评价研究 D: 行动研究 正确答案:
(多选题) 3: 药品监督管理的意义在于（ ） A: 建立并维护健康的药品市场秩序 B: 保护合法医药企业的正当利益 C: 维护公民的身体健康
D: 是药事管理的重要组成部分 正确答案:
(多选题) 4: 我国《药品管理法》制定的目的是() A: 加强药品监督管理 B: 保证药品质量
C: 维护人民用药合法权益
D: 保障人体用药安全、维护人民身体健康 正确答案:
(多选题) 5: 药品质量的含义是（ ） A: 仅指药品的含量
B: 药品质量的各项指标均合格
C: 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D: 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 正确答案:
(判断题) 1: 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度 A: 错误 B: 正确 正确答案:
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(判断题) 2: 药品的质量特性包括竞争性 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 3: 药品经营企业的冷库温度为<0℃ A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 4: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 5: 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(单选题) 1: 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A: GMP,GSP B: GMP,GLP C: GAP,GCP D: GLP,GCP 正确答案:
(单选题) 2: 下列属于假药的是() A: 改变剂型或改变给药途径的药品
B: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C: 超过有效期的
D: 以其他药品冒充麻醉药品的 正确答案:
(单选题) 3: 执业药师资格注册机构为（） A: 国务院药品监督管理部门 B: 国家人事部 C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门 正确答案:
(单选题) 4: 开办医疗机构必须依法取得（） A: 《医疗机构执业许可证》 B: 《医疗机构许可证》 C: 《医疗机构准许证》 D: 《医疗机构执业准许证》 正确答案:
(单选题) 5: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
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A: 身体依赖性 B: 精神依赖性 C: 药物依赖性
D: 身体依赖性和精神依赖性 正确答案:
(单选题) 6: 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 A: 省级药监部门 B: 省级质监部门 C: 国家药监部门 D: 国家质检部门 正确答案:
(单选题) 7: 《药品管理法实施条例》属于（ ） A: 法律 B: 行政法规 C: 部门规章 D: 司法解释 正确答案:
(单选题) 8: 确保医药行业持续、健康发展的基础是() A: 医药基础研究 B: 生产管理研究 C: 市场竞争研究
D: 新药与新技术的研究开发 正确答案:
(单选题) 9: 《专利法》规定：发明专利权的期限为（） A: 15年 B: 20年 C: 25年 D: 30年 正确答案:
(单选题) 10: 医疗机构配制制剂必须依法取得() A: 医疗机构制剂许可证 B: 制剂许可证 C: 营业执照
D: 医疗机构配制许可证 正确答案:
(单选题) 11: 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请() A: 资格认证才可执业 B: 经注册后准予执业 C: 登记后才可执业 D: 经认定后才可执业 正确答案:
(单选题) 12: 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） A: 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
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B: 温度18-26℃，相对湿度45%-65% C: 温度18-24℃，相对湿度45%-75% D: 温度18-26℃，相对湿度45%-75% 正确答案: (单选题) 13: （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 A: 1617 B: 1627 C: 1637 D: 1647 正确答案:
(单选题) 14: 广义的医药行业是指()
A: 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B: 医院药房从一员分离出来成为社会药房 C: 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D: 医药分家 正确答案: (单选题) 15: 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予() A: 从申请之日起，5年保护 B: 从申请之日起，6年保护 C: 从批准之日起，5年保护 D: 从批准之日起，6年保护 正确答案: (多选题) 1: 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() A: 药品生产企业负责人 B: 医疗机构负责人 C: 药品采购人员 D: 医师等 正确答案:
(多选题) 2: 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） A: 基本研究 B: 应用研究 C: 评价研究 D: 行动研究 正确答案:
(多选题) 3: 药品监督管理的意义在于（ ） A: 建立并维护健康的药品市场秩序 B: 保护合法医药企业的正当利益 C: 维护公民的身体健康
D: 是药事管理的重要组成部分 正确答案:
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(多选题) 4: 我国《药品管理法》制定的目的是() A: 加强药品监督管理 B: 保证药品质量
C: 维护人民用药合法权益
D: 保障人体用药安全、维护人民身体健康 正确答案:
(多选题) 5: 药品质量的含义是（ ） A: 仅指药品的含量
B: 药品质量的各项指标均合格
C: 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D: 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 正确答案:
(判断题) 1: 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 2: 药品的质量特性包括竞争性 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 3: 药品经营企业的冷库温度为<0℃ A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 4: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 A: 错误 B: 正确 正确答案:
(判断题) 5: 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 A: 错误 B: 正确 正确答案:
吉大18春学期《药事管理学》在线作业一
