罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激素的方法学评价

罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激

素的方法学评价

曾 玉，吴 畏，姚 辉，严忠亚，钟天鹰

【摘 要】目的 对罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激素(AMH)进行方法学评价。方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP文件要求，制订定量检测方法的方法学评价方案，即通过在罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AMH的精密度、准确度、分析测量范围和携带污染率来评价其性能。结果 AMH低、中和高浓度时，批内精密度CV分别是1.971%、1.540%和1.707%，批间精密度CV分别为3.508%、3.072%和3.199%，均符合要求；多个不同浓度定值校准品的检测结果与靶值的相对偏倚均在±5%之内，且将已知浓度的AMH标本加入到健康人血清中，测得的添加回收率为97.05%～102.52%，准确度满足判断标准；分析测量线性范围为0.083～22.398 ng/mL，相关方程Y=0.987 7X+0.100 6(a值在0.95～1.05，r2≥0.95)；携带污染率为0.769%(≤2.0%)。结论 罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AMH的精密度高、准确度好，具有良好的线性测量范围及携带污染率低，验证和评价标准符合，可为临床检测工作提供准确的参考依据。 【期刊名称】国际检验医学杂志 【年(卷),期】2016(037)023 【总页数】3

【关键词】Cobas E602； 电化学发光； 抗缪勒管激素； 方法学评价 ·临床研究·

抗缪勒管激素(AMH)是Jost于1947年首先在睾丸支持细胞内发现的。AMH