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4.1.6 重要特性,符号:B
指与安全或法规无关:合理预期的变差可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全性/符合性),例如:配合、功能、安装或外观,或者加工或制造此产品的能力。 4.2 定义
4.2.1 APQP&CP 产品质量先期策划和控制计划。 4.2.2 MSA 测量系统分析。 4.2.3 SPC 统计过程控制。 4.2.4 PPAP 生产件批准程序。
4.2.5 DFMEA 设计失效模式及后果分析 4.2.6 PFMEA 过程失效模式及后果分析
4.2.7 DCP 动态控制计划(尺寸控制计划) 4.2.8 DOE 试验设计
4.2.9 DVP&R 设计验证计划和报告 4.2.10 FTC 首次能力
4.2.11 GR&R 量具的重复性和再现性 4.2.12 PQP 产品质量策划
4.2.13 PQPT 产品质量策划小组 5 职责
5.1 总经理
—— 负责批准新产品开发任务书、PQPT,指派或任命PQPT组长,产品质量先期策划计划和各
阶段执行工作的结果,及APQP过程所需资源的提供;
5.2 管理者代表
—— 负责批准PPAP资料,并给予PQPT人员程序上的支持与优化; 5.3 PQPT组长
—— 负责制定产品质量先期策划计划及规定小组成员职责,及各阶段计划和执行工作的总结
和评估,及时向管理者代表或总经理汇报,并获得支持;带领小组成员: —— 负责确定顾客要求、需求及期望; —— 负责确定顾客:内部和外部;
—— 负责确定小组成员,每一部门代表方的角色和职责及工作; —— 负责确定项目所需的过程、文件和作业程序及方法;
—— 负责确定项目开发全过程的各阶段工作的时间节点及阶段性审核计划; —— 负责确定将顾客的要求在小组和组织内得到有效的评审和有效的传达; 5.4 PQPT成员
—— 负责按照产品质量先期策划中规定的工作展开、实施及执行,并按期向PQPT组长汇报工
作进度;
5.5 研发技术中心
5.5.1. 技术研发部
—— 项目开发科负责产品的市场开发、顾客服务、信息收集和对产品市场前景的市场调查和
市场预测;
—— 项目开发科负责新项目开发任务书批准前的组织活动,产品报价等商务活动; —— 项目开发科负责新项目的启动会议,并拟订PQPT的成员名单; —— 项目开发科负责将批准后的PPAP资料提交给顾客、产品订货,以及顾客服务信息的反馈,
及时准确地传递并收、发顾客提供的文件、资料和样品。
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—— 项目开发科负责生产任务的下达及月生产计划的编制; —— 负责新产品的前期技术的分析;
—— 负责产品设计和开发,过程设计和开发等技术文件和资料的编制、审核、批准; —— 负责组织各阶段的设计文件评审及过程文件评审; —— 负责参与PQPT的各种活动(如:评审,总结等); —— 负责新产品的试制,试生产的组织与实施;
—— 负责PQPT的技能培训及员工的操作技能的培训; —— 负责工装、模具、夹具的设计、评审;
—— 负责生产现场的策划(工段平面布置图); 5.5.2 工装模具部
—— 负责工装、模具、夹具的制作、装配; 5.6 质量部
—— 负责原材料或外协外购件的质量检验及供应商的评定; —— 负责产品所需测量仪器的配备和测量系统分析(MSA); —— 负责产品质量、性能和/或功能的检验、试验、鉴定; —— 负责公司统计技术的运用;
—— 负责相关文件的会签、编制、审核、批准,进行过程能力分析实施和监督检查工作;—— 负责工装、模具、刀具、专用检具的验证;
—— 负责对顾客反馈的质量信息的分析、采取改进措施并对其跟踪、反馈; —— 负责试生产、生产过程的监控,以及新产品开发过程控制和验证; 5.7 生产部
5.7.1 生产计划科
—— 负责批量生产的生产计划的制定、追踪、调整; 5.7.2 生产准备分部
—— 设备科负责设备的安装、维护、保养以及新设备的选型及验收; —— 设备科负责编制设备操作规程; 5.7.3 铸造分厂、机加分厂
—— 负责批量生产的产品的产量、质量的趋势的统计、分析; —— 负责每个产品的每一道工艺的定额确定; —— 负责协助样件试制、小批量试作; 5.8 物流市场部
—— 物流验收科负责物料的准备与保管; 5.9 采购部
—— 负责按照开发要求,采购相关的物料;
—— 负责按照开发要求,提供合格供应商,保证开发物料及时,有效的提供给项目小组;—— 负责原材料、外购外协件的采购工作,并及时对所采购的材料进行进度跟踪; —— 负责产品开发所需新设备、量具、刀具等的采购、委外模具的制作; —— 负责产品所需的设备零配件等辅助材料的采购; 5.10 财务部
—— 负责新项目的产品成本核算; —— 负责批量生产产品的成本核算; 6 工作流程及内容
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6.1 第一阶段:计划和确定项目 序号 流 程 工作说明 产品实现策划分五个阶段,即: 产品质量先期策划的准备 ? 第一阶段-计划和确定项目; ? 第二阶段-产品设计和开发; ? 第三阶段-过程设计和开发; ? 第四阶段-产品和过程确定; ? 第五阶段-反馈、评定和纠正措施。 1.生产计划科根据《市场调研控制程序》的要求按照国家产业政策、企业营销战略及发生产计展规划,与顾客进行商洽有关新产品的市场划科 状况、预期的产量及相关的信息,以确定新 产品开发意向并获得必要的设计输入信息。 项目开2.生产计划科或项目开发科与顾客沟通后,发科 取得顾客图纸/样件/开发协议/技术要求等。 1.当生产计划科或项目开发科确定有开发必要时,根据《项目评审控制程序》的要求将有关信息录入《顾客输入清单》。 2. 生产计划科或项目开发科组织相关人员结合《顾客特殊要求控制程序》的要求对新产品制造可行性和风险进行分析和评估,记录于《评审记录表》和《报价信息表》中。 1.项目开发科将风险分析和评估结果呈报技术总工、或总经理批准。 2. 项目开发科负责与顾客的沟通。 财务部进行成本核算, 成本核算的结果反馈给项目开发科。 N 批准 Y 6.1.7 合同评审 项目开发科 ― 责任 部门 使用表单 6.1.1 市场调 研报告 6.1.2 确定新产品设计和开发来源 6.1.3 可行性评估和风险分析 项目开顾客输 发科 入清单 质量部 生产计评审记录表 划科 报价信息表 财务部 项目开发科 财务部 评审记录表 报价信息表 评审记录表 报价信息表 成本核算 报价表 N 6.1.4 批准 Y 6.1.5 成本核算 6.1.6 1.项目开发科核准财务部成本核算报价表,项目开并批准,必要时报公司总经理批准。 发科 2.项目开发科将批准的报价表向顾客报价。 1.由项目开发科负责新产品的商务谈判。 2.由项目开发科根据《合同评审控制程序》要求组织合同评审; 3.由项目开发科负责将新产品项目之顾客需求进行确认。 由项目开发科负责项目的启动会议; 项目开发科 评审记录表 合同评审表 启动会议 6.1.8 项目启动 6.1.9 A 项目开发科 会议记录表 顾客输 入清单 项目开发 任务书 1.组建PQPT,并任命PQPT组长,项目开发科将《新产品开发任务书》,更新后的《顾客项目开输入清单》及试制协议、技术协议、合同评发科 审表等资料交移交给PQPT。 PQPT 2.把《项目开发任务书》给指定的项目小组, 该PQPT组长明确各自主要职责。 5
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序号 流 程 工作说明 1.PQPT组长根据《项目评审控制程序》应及A 时召开项目评审会议,将新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并将评审结果记录于《评审记录表》。 6.1.10 顾客输入评审 2.PQPT中项目开发科根据评审结果视需要及时与顾客沟通,达成共识。 3.为确保产品质量先期策划的顺利进行,对PQPT成员按照《人力资源管理程序》进行相关的培训,并保存培训的记录。 由PQPT组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、 可靠性目标、质量目标。 PQPT应在产品/过程设想的基础上结合顾客的输入,根据项目评审结果制定产品初始《物料清单》。 PQPT应在初始《物料清单》的基础上,结合公司的实际生产情况制定初始《过程流程图》。 PQPT应在初始《物料清单》、《过程流程图》的基础上,及顾客提供的《特殊特性清单》或通过对顾客需要和期望的分析制定一份初始《特殊特性清单》。 1.视需要PQPT根据质量部汇总的类似产品的顾客抱怨,技术研发部产品族的FMEA,生产部的类似产品记录制订初始《特性矩阵图》。 责任 部门 PQPT 项目开发科 人力资源部 使用表单 评审记录表 6.1.11 确定设计目标 可靠性目标 质量目标 确定产品初始《物料清单》 PQPT 产品质量 保证计划 6.1.12 PQPT 物料清单 确定产品《初始6.1.13 过程流程图》 确定《产品和过程特殊特性的初6.1.14 始清单》 PQPT 过程流程图 PQPT 特殊特 性清单 6.1.15 确定《初始特性矩阵图》 2.PQPT人员就以上信息进行会议讨论,确定该项目的设计任务。若产品涉及安全性,按《产品安全性管理程序》执行。 编制项目进度表 PQPT组长根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制《项目进度表》,经项目小组确认后报管理者代表批准。 PQPT组长将《项目进度表》分发各成员并按其执行。 PQPT组长编制《产品质量保证计划》交顾客批准或内部批准。 PQPT组长将本阶段相关文件、记录汇总并归档。 PQPT组长应将第一阶段的工作执行情况进行总结,并通过其表明已满足所有的策划要求和/或关注的问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来获得管理者的支持。 PQPT 特性矩阵图 6.1.16 分发项目进度表 PQPT PQPT 组长 PQPT 组长 PQPT 组长 PQPT 组长 项目进度表 6.1.17 项目进度表 产品质量 保证计划 项目文件汇总表 项目阶段 总结表 项目问 题清单 6
6.1.18 质量保证计划 6.1.19 文件记录归档 6.1.20 管理者支持 Q/RM-A2MB0001-2011
6.2 第二阶段:产品设计和开发阶段 序号 流 程 工作说明 1.如我司有设计责任,根据项目的需要,技术研发部按照《产品设计和开发控制程序》进行产品的设计开发,进行设计FMEA分析,设计FMEA分析及评审过程按《DFMEA控制程序》进行。 2.如我司没有设计责任,由技术研发部从顾客处获取设计FMEA,PQPT组长组织人员进行评审,以了解顾客的设计意图。 技术研发部组织产品可制造性和装配设计的分析。应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。 如需要,技术研发部组织进行各种设计方案的试验及验证。 如需要,技术研发部制定样件控制计划。 技术研发部依据设计FMEA和/或顾客提供的样件或技术要求按照《技术标准化控制程序》进行工程图样、工程规范和材料规范的编制。 PQPT组长组织相关人员进行设计评审。 图样设计通过审核、标准化后,并经PQPT评审合格后,由技术研发部总工批准。项目小组评审时确定所需工装(含检具)。 1.技术研发部根据评审结果批准图样和规范。 责任 部门 使用表单 设计开发 6.2.1 DFMEA分析 DFMEA评审 PQPT组长 技术研发部 FMEA表 A-1DFMEA 检查表 6.2.2 可制造性装配设计分析 技术研发部 设计验证 6.2.3 6.2.4 样件控制计划 工程图样 工程规范 材料规范 N 设计评审 技术研发部 技术研发部 控制计划 工程图纸 工程规范 材料规范 A-2 A-2设计信息检查表 工程图纸 工程规范 材料规范 6.2.5 技术研发部 PQPT 技术研发部 技术研发部 PQPT 6.2.6 6.2.7 Y 内部批准 N 6.2.8 Y 6.2.9 顾客批准 2.PQPT组长根据项目要求,安排计划人员负责与顾客的沟通。 N 若顾客要求确认时PQPT组长或项目开发科将批准的工程图样或规范送交顾客确认。 1.顾客对产品图纸进行确认。 1.1若合格, 技术研发部按确认的图样下发相关部门。 1.2若不合格, 技术研发部应根据顾客要求按《更改控制程序》进行更改,直至被顾客确认合格。 2若涉及到顾客要求设计更改时,所有的设计更改必须提请顾客批准。 1.工程规范,材料规范应随工程图样一起进行评审,和确认。 2.技术研发部将确认后的工程图样,工程 规范,材料规范下发给相关部门。 Y N 更改批准 6.2.10 Y 文件发放 技术研更改申请单 发部 总经办 文件发放单 6.2.11 B 总经办 文件发放单 7