(三)品规:同一通用名、同一剂型、同一规格及同一厂家的为一种品规。
(四)限定日剂量( defined daily dose, DDD):是指用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
(五)抗菌药物使用强度:是指每100人天中消耗抗菌药 物的DDD数。计算方法为:抗菌药物消耗量(累计DDD数)除以同期患者人天数再乘以100。
(六)同期收治患者人天数:是指在同一抽样时间段内出 院患者人数与同期患者住院平均天数的乘积。
(七)抗菌药物的DDD数:该抗菌药物的消耗量(克)/DDD值。
(八)抗菌药物的累计DDD数:所有抗菌药物DDD数的和。
本细则自公布之日起实施。医务科负责本细则的解释。
二、抗菌药物分级管理制度
一、分级原则
l、非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有 效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较, 在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。
3、特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不 宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。 二、实施方法
1、各级医师必须严格遵守抗菌药物分级管理制度,根据我 院的《抗菌药物分级管理目录》和本人的抗菌药物处方权限,按照各级卫生行政部门的有关规定及我院制定的抗菌药物临床应用管理相关规章制度的要求使用抗菌药物。
2、各级医师选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)。预防性应用必须严格掌握指征;治疗性应用应根据感染部位、严重程度、致病菌种类及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照《抗菌药物临床应用指导原则》中“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”,一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,可选用限制使用级抗菌药物;特殊使用级抗菌药物的选用应严格控制。
3、各级医师必须严格按照以下要求选用抗菌药物: 1)医师可根据诊断和患者病情选用非限制使用级抗菌药。 2)患者需应用限制使用级抗菌药物时,应由具有限制使用级抗菌药物处方权的医师开具处方或医嘱。科主任对使用的合理性
负责。
3)患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物时,应具有严格的临床用药指征或确凿依据,并经我院特殊使用级抗菌药物应用会诊专家会诊同意,由具有特殊使用级抗菌药物相应处方权的医师开具处方或医嘱后方可使用。因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要程序。
4)科室主任对本科室任何抗菌药物使用的合理性负责,并在各种检查中承担合理性解释责任;特殊使用级抗菌药物应用会诊专家对本人使用的特殊使用级抗菌药物的合理性负责,并在各种检查中承担合理性解释责任。
4、护理人员在执行医嘱时必须对抗菌药物使用的合理性和给药方案的科学性进行审查,并选择科学的给药方法。在患者用药期间要仔细观察疗效和及时发现药物不良反应,及时向医师提供停药或换药的依据,同时要向患者及家属宣传过度使用抗菌药物的危害。如发现不合理用药情况要及时向科主任及相关医师反馈并作记录。 三、监督检查
医务科负责我院抗菌药物分级管理制度落实情况的监督检查工作,应每月对各科室进行监督检查并不定期抽查,检查结果纳入科室质量考核体系并与个人绩效工资、职称晋升等挂钩
附件:抗菌药物临床应用分级管理目录(2016年版)
抗菌药物临床应用分级管理目录(2016年版)
分 类 广谱青霉素1 对青霉素酶不稳定的青霉素类1 对青霉素酶稳定的青霉素类1 非限制使用级 阿莫西林胶囊0.25g*24 注射用青霉素80万U 注射用苯唑西林0.5g 阿莫西林/克拉维酸钾颗粒0.156g*12 青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)3 注射用阿莫西林/克拉维酸钾1.2g 注射用头孢唑啉0.5g、1.0 第一代头孢菌素类3 头孢氨苄泡腾片0.125g*24 限制使用级 特殊使用级 氨苄西林/舒巴坦0.75g、1.5g 哌拉西林/他唑巴坦1.125g 美洛西林/舒巴坦1.25g、2.5g 注射用头孢硫脒0.5g、1.0g 注射用头孢呋辛0.75g 第二代头孢菌素类4 头孢克洛咀嚼片0.125*16 注射用头孢曲松0.5g、1.0g 第三(四)代头孢菌素类5 其他β内酰胺类3 碳青霉烯类1 注射用红霉素0.25g 阿奇霉素糖浆60ml:1.5g 大环内酯类4 琥乙红霉素颗粒0.1g*12 注射用盐酸克林霉素0.5g 林可酰胺类1 克林霉素棕榈酸酯37.5mg*12 庆大霉素注射液8万U 氨基糖苷类1 庆大霉素颗粒10mg*12 左氧氟沙星胶囊0.1g*12 喹诺酮类2 左氧氟沙星注射液250ml:0.5g 糖肽类1 甲硝唑片0.2g*100 甲硝唑注射液250ml:2.5g 咪唑衍生物3 奥硝唑氯化钠100ml:0.5g 奥硝唑胶囊0.25g*24 奥硝唑注射液5ml:0.5g 其它抗菌药物1 注射用磷霉素2g 制霉菌素片50万U*100 抗真菌药3 氟康唑胶囊150mg*1 伊曲康唑胶囊100mg*14 头孢丙烯干混悬剂0.125*4 注射用头孢替安0.5g、1.0 注射用头孢他啶1.0g 注射用头孢唑肟1.0g 注射用头孢哌酮/舒巴坦1.0g、2.0g 注射用头孢西丁0.5g、1.0 注射用头孢米诺0.5g 阿奇霉素注射液2ml:0.25g 氟康唑氯化钠100ml:0.2g 氟康唑注射液100ml:0.2g 注射用头孢吡肟0.5g 注射用氨曲南0.5g、1.0g 美罗培南0.5(国)0.5(进) 注射用万古霉素0.5g 三、抗菌药物处方权管理规定
一、医院组织全体医务人员进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训,并进行考核。执业医师经考核合格后取得