一、法律依据
1.《中华人民共和国放射性污染防治法》
2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）
3.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原国家环境保护总局令第31号） 二、办证范围
1、工业企业：使用密度计、灰份仪、料位计、探伤机等含密封放射性同位素仪器设备，或非密封放射性同位素用于测井。
2、医疗行业：使用X光机、CT机、拍片机、血管造影仪、直线加速器等射线装置，或核医学科。
二、办证权限
1、市环保局：办理含Ⅳ、Ⅴ类放射性同位素、及Ⅲ类射线装置企业辐射安全许可。 （放射性同位素分类参照《放射源分类办法》，射线装置分类参照《射线装置分类办法》。）
三、办证流程
1、核技术应用项目环境影响评价：
Ⅳ、Ⅴ类放射性同位素及Ⅲ类射线装置自行填写《核技术应用项目环境影响登记表》（见附件1），报县区环保局预审后，上报市环保局批复。
2、辐射安全许可申请：
①网上申请：登录“全国核技术利用辐射安全许可申报系统http://rr.mep.gov.cn”，完成注册、辐射安全许可申请，打印《辐射安全许可申请表》。
②纸质材料申请： 材料准备：（一式两份） ⑴辐射安全许可申请文件； ⑵《辐射安全许可证申请表》； ⑶经审批的环境影响评价文件； ⑷现有或拟用放射源和射线装置明细表；
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⑸企业法人营业执照正、副本和事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件；
⑹使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，设立专门辐射安全与环境保护管理机构的文件；
⑺辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核的合格证；
⑻辐射相关管理制度；
⑼放射性同位素与射线装置台帐记录；
⑽放射性“三废”处理方案或处理设施、设备相关资料； ⑾辐射工作场所“三同时”验收证明文件。 注：申请资料说明： ⑴辐射安全许可申请文件
要求：申请的文件必须是红头文件、正文表达清晰、准确，并加盖单位公章的原件。 ⑵《辐射安全许可证申请表》
要求：按照填表说明填写，首页必须加盖本单位公章，辐射工作单位基本情况一表的最下方应由法定代表人亲笔签名，纸质文件与网上申报资料一致。
⑶经审批的环境影响评价文件
要求：环境影响评价文件及省环保厅或地市环保局的批复文件。 ⑷现有或拟用放射源和射线装置明细表
要求：以表格的形式汇总，项目包括名称、型号、数量、活度或技术参数、所在工作场所、用途、生产厂家和时间、类型等基本信息。
⑸企业法人营业执照正、副本和事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件
要求：提交的复印件清晰，且应在有效期内，年度检验记录齐全有效，申请项目应在经营范围内，并加盖单位公章。
⑹使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，设立专门辐射安全与环境保护管理机构的文件
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要求：提供本单位下发的设置该机构正式文件的原件或复印件，复印件必须清晰，并与本单位目前实际情况相符。
⑺辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核的合格证 要求：提供合格证的复印件，合格证必须由环保部门颁发，内容真实有效，复印清晰。 ⑻辐射相关管理制度
要求：辐射相关管理制度包括：①辐射工作设备操作规程；②辐射设备维护、维修制度；③辐射防护和安全保卫制度；④执行“放射源转移、转让、收贮”等备案制度；⑤人员培训制度；⑥辐射人员岗位职责；⑦辐射工作场所监测制度；⑧重大辐射事故应急预案；⑨质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位）。
⑼放射性同位素与射线装置台帐记录
要求：台账记录应包括放射性同位素的核素名称、出厂时间和活度、标号、编码、来源和去向，及射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、来源和去向等事项。
⑽放射性“三废”处理方案或处理设施、设备相关资料 要求：产生放射性“三废”的单位需要提供此材料。 ⑾辐射工作场所“三同时”验收证明文件
要求：提供竣工验收的批复文件，或者现场核查笔录或现场核查登记表。
③辐射安全现场核查：发证单位对申请材料审核合格后，现场核查申请单位辐射场所（或委托下一级环保部门核查），填写《陕西省辐射安全许可审批登记表》。
④审批发证：材料齐全，现场核查合格，由发证单位同时予以网上审批、纸质文件审批，发放《辐射安全许可证》。
第十一条 申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：
（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的； （二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
第十二条 辐射工作单位组织编制或者填报环境影响评价文件时，应当按照其规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价。
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前款所称的环境影响评价文件，除按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报外，还应当包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐射安全和防护措施进行评价的内容。
第十三条 生产放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。
（二）有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1名。
生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于30名，其中具有高级职称的不少于6名。
（三）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。
（四）有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。
（五）具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。 （六）具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机。
（七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。
（八）建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。
（九）建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。
（十）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
第十四条 销售放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。
（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
（三）需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。
（四）需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。
（五）具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。 （六）运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的运输工具。 （七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。
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（八）有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。
（九）有完善的辐射事故应急措施。
第十五条 生产、销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。
（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
（三）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。
（四）配备必要的防护用品和监测仪器。
（五）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。
（六）有辐射事故应急措施。
第十六条 使用放射性同位素、射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。
（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
（三）使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。
（四）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
（五）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。
（六）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。
（七）有完善的辐射事故应急措施。
（八）产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应当配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有1名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。
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辐射安全许可办理流程
