α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
适用范围：用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 1.1包装规格
试剂1：60mL×8 、试剂2：48mL×2； 试剂1：65mL×3 、试剂2：39mL×1； 试剂1：50mL×4 、试剂2：20mL×2； 试剂1：50mL×1 、试剂2：10mL×1； 试剂1：100mL×2 、试剂2：20mL×2； 试剂1：20mL×1 、试剂2：4mL×1；
2400 测试/盒（试剂1：70mL×4 、试剂2：14mL×4）； 1680 测试/盒（试剂1：99mL×2 、试剂2：20mL×2）； 1260 测试/盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：9mL×3）； 840 测试/盒（试剂1：50mL×2 、试剂2：10mL×2）； 1260 测试/盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：10mL×3）； 900 测试/盒（试剂1：25mL×2 、试剂2：5mL×2）； 1200 测试/盒（试剂1：70mL×2 、试剂2：14mL×2）； 960 测试/盒（试剂1：50mL×4 、试剂2：10mL×4）； 1640 测试/盒（试剂1：64mL×3 、试剂2：39mL×1）； 600 测试/盒（试剂1：50mL×1 、试剂2：9mL×1）。 1.2组成成分
试剂1： 磷酸盐缓冲液（pH 7.5) 50mmol/L
α-氧代丁酸 2.3mmol/L 试剂2： 还原型辅酶Ⅰ 0.194mmol/L 2.1试剂装量
应不低于试剂瓶标示装量。 2.2外观
试剂1：无色澄清液体；试剂2：无色澄清液体。 2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
测定温度：37℃；测定波长：340nm；比色杯光径：1.0cm；其空白吸光度应＞1.2。 2.3.2试剂空白吸光度变化率
测定温度：37℃；测定波长：340nm；比色杯光径：1.0cm；用生理盐水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不大于0.001。 2.4准确度
用已上市试剂盒和本公司试剂盒同时测试至少40例线性范围内的不同浓度的血清样本，其相关系数（r）不小于0.99；[25,100]U/L浓度的线性绝对偏差不超过±10U/L，（100,750]U/L浓度的线性相对偏差应不超过±10%。 2.5精密度 2.5.1重复性
重复测定一个浓度水平血清样品或质控样品，其结果的变异系数（CV）应不超过5％。 2.5.2 批间差
重复测定血清样品或质控样品，其结果相对极差R不超过10％。 2.6线性
在[25,750]U/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.99，[25,100]U/L浓度的线性绝对偏差不超过±10U/L，（100,750]U/L浓度的线性相对偏差应不超过±10%。 2.7分析灵敏度
8U/L α-羟丁酸脱氢酶样本的吸光度差值为：0.0001≤︱△A︱≤0.01。 2.8稳定性
原包装试剂盒在2℃～8℃条件下贮存达到12个月，性能指标应符合2.2、2.3、2.4、2.5.1、2.6、2.7之规定。
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)产品技术要求wantaiderui
