α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
适用范围:用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 1.1包装规格
试剂1:60mL×8 、试剂2:48mL×2; 试剂1:65mL×3 、试剂2:39mL×1; 试剂1:50mL×4 、试剂2:20mL×2; 试剂1:50mL×1 、试剂2:10mL×1; 试剂1:100mL×2 、试剂2:20mL×2; 试剂1:20mL×1 、试剂2:4mL×1;
2400 测试/盒(试剂1:70mL×4 、试剂2:14mL×4); 1680 测试/盒(试剂1:99mL×2 、试剂2:20mL×2); 1260 测试/盒(试剂1:50mL×3 、试剂2:9mL×3); 840 测试/盒(试剂1:50mL×2 、试剂2:10mL×2); 1260 测试/盒(试剂1:50mL×3 、试剂2:10mL×3); 900 测试/盒(试剂1:25mL×2 、试剂2:5mL×2); 1200 测试/盒(试剂1:70mL×2 、试剂2:14mL×2); 960 测试/盒(试剂1:50mL×4 、试剂2:10mL×4); 1640 测试/盒(试剂1:64mL×3 、试剂2:39mL×1); 600 测试/盒(试剂1:50mL×1 、试剂2:9mL×1)。 1.2组成成分
试剂1: 磷酸盐缓冲液(pH 7.5) 50mmol/L
α-氧代丁酸 2.3mmol/L 试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 0.194mmol/L 2.1试剂装量
应不低于试剂瓶标示装量。 2.2外观
试剂1:无色澄清液体;试剂2:无色澄清液体。 2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
测定温度:37℃;测定波长:340nm;比色杯光径:1.0cm;其空白吸光度应>1.2。 2.3.2试剂空白吸光度变化率
测定温度:37℃;测定波长:340nm;比色杯光径:1.0cm;用生理盐水作为样品加入试剂测试时,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应不大于0.001。 2.4准确度
用已上市试剂盒和本公司试剂盒同时测试至少40例线性范围内的不同浓度的血清样本,其相关系数(r)不小于0.99;[25,100]U/L浓度的线性绝对偏差不超过±10U/L,(100,750]U/L浓度的线性相对偏差应不超过±10%。 2.5精密度 2.5.1重复性
重复测定一个浓度水平血清样品或质控样品,其结果的变异系数(CV)应不超过5%。 2.5.2 批间差
重复测定血清样品或质控样品,其结果相对极差R不超过10%。 2.6线性
在[25,750]U/L范围内,线性回归的相关系数应不低于0.99,[25,100]U/L浓度的线性绝对偏差不超过±10U/L,(100,750]U/L浓度的线性相对偏差应不超过±10%。 2.7分析灵敏度
8U/L α-羟丁酸脱氢酶样本的吸光度差值为:0.0001≤︱△A︱≤0.01。 2.8稳定性
原包装试剂盒在2℃~8℃条件下贮存达到12个月,性能指标应符合2.2、2.3、2.4、2.5.1、2.6、2.7之规定。
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)产品技术要求wantaiderui
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