第十五章 生存分析
化疗组 放化疗联合组
合 计
1 4 5
1 1 2
2 5 7
(4) 求出化疗组和放化疗联合组理论死亡数的合计值分别为5.1282、11.8718。
将以上结果总结为表15.6,
表15.6 对数秩检验总结表 组 别 实际死亡数A 理论死亡数T 化疗组 放化疗联合组
9 8
5.1282 11.8718
?222?9?5.1282??8?11.8718???5.128211.8718?4.19
??2?1?1
3. 确定P值,作出推断结论
查?界值表(附表9),,得P<0.05,按??0.05水准拒绝H0,接受H1,差别有统计学意义。从图15.3可直观地看出放化疗联合组的生存曲线位置较高,故可认为放化疗联合治疗肺癌的疗效比单纯化疗的好。
应用对数秩检验应注意以下事项:
1. 该方法亦适用于分组资料以及多组间的比较。
2. 该方法用于生存曲线的比较,若要比较两条生存曲线某时间点的生存率(如2年生存率或3年生存率)有无差别,可按下式计算检验统计量,然后查t界值表(附表3)确定P值。
Z??(t)?S?(t)S1k2k?(t)???SE(S?(t)??SE(S1k2k????222 (15.14)
若要同时比较多个时点生存率有无差别,检验水准应作Bonferroni校正,即
????/k,其中k为比较的次数,以保证总的I型错误概率不超过?。
3. 各处理措施的优劣除了可根据各组生存曲线的高低直观判断外,还可以根据中位生存时间和死亡比SMR(SMR?A/T)的大小来判断。中位生存时间较大或死亡比较小的处理措施的效果较好。如例15.3中SMR化?9/5.1282?1.7550,
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第十五章 生存分析
SMR联?8/11.8718?0.6739,SMR联?SMR化,因此可认为放化疗联合治疗肺癌
的效果比单纯化疗的好。
4. 本法属于单因素分析方法,除需满足生存资料的基本要求外,还要求各样本生存曲线不能交叉。如出现交叉,则提示可能存在混杂因素,应采用分层对数秩检验或Cox比例风险回归模型进行分析。
小 结
生存分析是近年来逐步发展和完善起来的新的数理统计学分支,具有相对独立的理论体系。本章主要讲述了生存资料的特点、生存分析的几个基本概念、生存资料的统计描述以及生存曲线的比较等。
生存资料具有以下几个特点:①蕴涵有结局和时间两个方面的信息;②结局为两分类互斥事件;③一般是通过随访收集得到;④常因失访等原因造成某些研究对象的生存时间数据不完整,分布类型复杂。
生存资料的统计描述中生存概率和生存率为两个最基本的统计量。生存率的非参数估计方法有大样本分组资料的寿命表法和小样本未分组资料的乘积极限法(又称Kaplan-Meier法)。中位生存时间指生存率为0.5时对应的生存时间,表示有50%的观察对象可活这么长时间,一般采用内插法估计。以观察时间作横坐标,生存率作纵坐标,将各个时间点生存率连接在一起绘制的线图称为生存曲线,用以描述生存过程。
生存曲线比较的假设检验方法较多,本章重点介绍了一种非参数检验方法,即log-rank检验,亦称对数秩检验,该法不要求生存时间服从某特定的分布,且是对整个生存曲线的比较,而不是某个特定时间点生存率的比较。
(丁元林)
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