中国医科大学 2019 年 7 月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分 :100 得分 :100
一、 单选题 （ 共 20 道试题,共 20 分）
1. “研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究 A. 概况研究 B. 历史性研究 C. 描述性研究 D. 相关性研究 E. 实验研究
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :A
2. 非处方药的包装上必须
A. 印有国家指定的非处方药专有标记 B. 附有标签和说明书
C. 省级药品监督管理部门批准 D. 国家药品监督管理部门 E. 具有《药品经营许可证》
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :A
3. 综合上报和反馈药品质量情报信息的是 A. 中国药品生物制品检定所 B. 省级药品检验所
C. 市（地）级药品检验所 D. 县级药品检验所 E. 口岸药品检验所
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :A
4. 根据《药品包装、 标签和说明书管理规定》 （暂行）, 药品标签上的商品名不得比通用名更为 突出 ,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的 A. 1/1 B. 1/2 C. 1/3 D. 1/4 E. 1/5
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :B 5. 世界上最早颁布 GMP的国家是 A. 英国 B. 美国 C. 日本 D. 中国
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :B
6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 A. 对内对外批发部门 B. 物流机构 C. 经营管理核心 D. 销售部门
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :B
7. 药品说明书的发布机构是 A. 卫生部
B. 国家药品监督管理部门 C. 省卫生厅 D. 省级药监部门 E. 商务部
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :B
8. 药品注册境内申请人应当是中国境内的 A. 办理药品注册申请事务的人员 B. 合法登记的法人机构
C. 持有新药证书的新药研究课题负责人 D. 持有生产批准文号的机构 E. 以上都不是
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :B
9.ISO9000:2000 有效性定义是指 A. 完成组织活动的程度 B. 达到策划结果的程度
C. 完成策划的活动和达到策划结果的程度 D. 达到的效果与所使用的资源之间的程度 [ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :C
10. 毒性药品的标签颜色是 A. 蓝字白字 B. 绿底白字 C. 黑字白字
D. 红底白字 E. 红黄相间
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :C
11. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是 A. 《野生药材资源保护管理条例》 B. 《濒危野生动植物物种国际公约》 C. 《中华人民共和国野生动物保护法》
D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 [ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :C
12. 资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A. 一级保护野生药材物种 B. 二级保护野生药材物种 C. 三级保护野生药材物种 D. 四级保护野生药材物种 E. 五级保护野生药材物种
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :C
13. “分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究 A. 概况研究 B. 历史性研究 C. 描述性研究 D. 相关性研究 E. 实验研究
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :D
14. 《药品 GMP证书》有效期为
A. 2 年 B. 3 年 C. 4 年 D. 5 年
[ 认真阅读以上题目，请作答 ] —正确答案— :D
15. 改变给药途径、改变剂型的药品是 A. 处方药
7月考试《药事管理学》考查课试题
