二阶文件COPQ009纠正与预防措施程序

文件編號 COPQ009 2012-10-8 2.1 頁 次 2 博丰塑胶五金制品限公司 生效日期 糾正預防措施与持续改进程序 版本 1 目的 1.1 为明确本公司质量和环境管理纠正和预防措施的开展，特制定本程序 2.适用範圍: 2.1適用于本公司质量和环境管理体系中的纠正和预防措施活动 3.职责 2.1品质部和管理部分别负责质量和环境管理体系中的纠正和预防措施活动 2.2公司各部门配合品质部和管理部开展质量和环境管理体系中的纠正和预防措施活动 4.术语和定义 无 5.运作程序 5．1流程 5．1．1纠正预防措施 文件編號 COPQ009 2012-10-8 2．1 頁次 3 博丰塑胶五金制品限公司 生效日期 糾正預防措施与持续改进程序 權責部門 品保部/管理部/相關單位 潛在問題分析 流程圖 异常情况发生 文件版本 重點说明 ·依資料分析結果發現有潛在異常趨勢 ·已發生異常時 ·依趨勢或現象判斷問題來源。 ·將異常狀況填入糾正預防措施單，並盡可能提供樣品/环境不良证据供技術人員分析。 ·內稽缺失或品質/环境目標未達成由責任單位負責。 ·內稽缺失或品質/环境目標未達成由責任單位負責。 相關文件/表單 数据分析 及持續改進管理程序 品保部/管理部/相關單位 品保部/管理部 品保部/管理部/生産/ /責任單位 品保部/管理部/生産/ /責任單位 管理代表 原因分析 糾正預防措施單提出 問題來源判斷 糾正預防措施單 糾正預防措施單 對策擬定 糾正預防措施單 N 對策核准 ·措施送管理代表核實後執行 糾正預防措施單 ·品保部/管理部依對策內容進行效果確定。 品保部/管理部於管理審查會議提出。責任單位必要時將問題與對策予以標準化。 責任單位 對策執行 N 追蹤確認 品保部/管理部 糾正預防措施單 品保部/管理部 品保部/管理部/責任單位 品保部/管理部 標準化 結案 糾正預防措施單 提交管理審查 管理評審程序 文件控制程序 記錄存檔 記錄管理程序 文件編號 COPQ009 2012-10-8 2.1 頁 次 4 博丰塑胶五金制品限公司 生效日期 糾正預防措施与持续改进程序 5．1．2持续改进 选定改进主题 品质/环境方针及品質/环境目標，内部沟通结果，内部审核结果。 数据分析结果、矫正与预防措施、管理评审结果。 客户抱怨、退货及提高客户满意度。 相关方环境投诉，环保行政部门处罚 供应商交货业绩。 交货及时率。 生产效率改进包括以下内容： 人力和材料的浪费/过多的搬运和储存/产品成本与价格。 所有员工均可提出改进建议 改善提案申提出改善人员填写“改善提案申请单” 请单/持续改由主管确认后交管理代表。 善计划 管理代表必要时组织各部门主管召开持续改善会议，并通过决议选出持续改进项目。改善时可使用统计技术。 各部门根据改善主题，按计划实行改善计划，对改善结果进行确认，确认结果符合要求该次改善即为完成，如不符合要求时重新制定计划直至符合要求为止。 改善完成后，管理代表将持续改进的绩效提报总经理及各部门主管。 版本 各部门 管理代表 改进建议提出 商讨确定改进技术和方案 改进 总结 5．2補充說明： 5．2．1發現異常時，開立糾正措施單之時機： 5．2．1．1進料中同一供應商每月發生連續兩批相同問題。 5．2．1．2制程中檢查發現無法立即對策之問題。 5．2．1．3最终检验发现批不合格，且程度较严重。 5．2．1．4品質/环境目標未達成。 5．2. 2 發生客戶投訴時，其糾正措施依據“客戶投訴管理程序” 6．相關文件 6．1 《数据分析程序》 6．2 《管理審查程序》 6．3 《記錄管理程序》 6．4 《文件控制程序》 6. 5 《客投訴管理程序》 7．记录 7．1《糾正預防措施單》 7.2《改善提案申请单》 7.3《持续改善计划及跟蹤》