五.简答题(共四题,每题5分)
1. 组织没有根据审核活动的实际情况和重要性来调整内审计划,适用于这一情况的条
款有 ------8.2.2-----。
2. 组织对进货物资实施验证,确认其符合性,但缺少验收准则。适用于这一情况的条
款有 -----7.1 or 8.2.4-----。
3. 审核员要证实标准6.2.2条款已被实施,希望获得哪些客观证据?
答:(至少包含以下要点中的三条) 1、 员工岗位任职要求描述的文件; 2、 员工素质状态调查、确定培训需求; 3、 拟定的针对性培训计划;
4、 实施培训的资料(签到表、教案、试卷、证书等); 5、 培训效果评价; 6、 员工个人培训档案。
4. 内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据,内审员和
受审核部门分别应做些什么? 答: 1、内审员应将不符合事实记录在检查表上,并开具不符合报告交被审核部门主管或责任者确认; 2、被审核部门针对存在的不符合,分析原因,制定纠正和预防措施,并实施改进;在制定措施中应能举一反三,将类似问题一起解决掉;
3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性,直至满足要求为止。
Page 6 of 8.
六、请针对下列的案例,根据所观察到的不符合的状况,写下TS16949相关条款的编号。 (共15题,每题1分)
1.在装配部,发现批号为:123的50个工件在进行了烧焊工序后,遗漏了超声波检测,但这50件工
件已全部都完成后工序组装,无法再进行超声波检测。
8.2.4 2.采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前,就从一家新的分供方,ABC塑料厂以很低的价格订
购了一批PVC制件。
7.4 3.在审核时候,发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出
的文件总目录上则显示,上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。
4.2.3 4.某工厂在内部质量审核时,针对不同部门,组成审核组。在执行第四车间的审核时,审核组是第四
车间的质量工程师和生产文任组成,因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 8.2.2 5.某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在提交PPAP时,被客户拒收。原因是从在提交的设计资料中显
示,这新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全规定。
7.3.2 6.文件W1 016规定:“所有QC员工在上岗前,必须通过一天的技术培训。”当审核员要求查看QC员
工王小虎及马小玲的培训记录时,QC部门主管说:“我已对他们进行了培训,当时没有保存记录。” 6.2.2 7.由于生产原因,产品A001不能按客户订单要求在7月1日交货,需要推迟两个星期,在7月15日
方可付运。业务部经理说,已口头通知客户,但没有任何记录。
7.2 8.在审查存放化学品的仓库时,发现有5包在一周前才进库的“无水硫酸铜”均已受潮面不能使用。
7.5.5 9.按文件要求,如果在成品存放区发现丢失检测合格标签的货物,必须通知质量部进行重新的质量检
测。负责成品存放区的仓库管理员说,他们不知道这个程序。如果发现丢失检测合格标签的货物,他们就会要求质量部补发标签,然后补贴,不会再重检。
6.2.2 10.生产部主管持有由客户提供的产品标准SPEC 059。当审核员问及这些客户文件如何管理时,他说,
这是客户文件,不需审批,一旦收到就立即分发到生产线上使用。
4.2.3 11.对于质量很关键的K18电阻,在采购文件上没有订出采购规格。而且对这种原件也没有订出有关
的质量认定程序。
7.1 12.产品终件记录上,有些项目需要填写(如:抽检数、检测数据、检测结果),但没有填上。
4.2.4 13.用于生产线上的重要设备有部分零件必须从国外进口,但发现时没有进行适当的备件安排。
7.5.1.4 14.按文件Q1 001要求,QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从5月份第一周
及第二周的记录中则发现,QC实际每天开机时抽检5件,以后每2小时再抽检5件。
8.2.4 15.在注塑部,员工需每2小时使用卡尺检验产品长度一次,每次检验5件产品。但在相关的控制中没
有说明此检验项目。
Page 7 of 8.
Page 8 of 8.