硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究
潘震宇;汤茜;李瑞莲
【期刊名称】《中国药事》 【年(卷),期】2017(031)001
【摘要】目的:建立硝酸布康唑栓微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部通则进行硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验,对中和剂的种类、薄膜过滤冲洗液体积、菌液加入时间等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法,并确立金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌的检查方法.结果:试验样品硝酸布康唑栓对细菌和真菌均具有较强的抑菌性.采用薄膜过滤法和中和法联用的方法可有效去除其抑菌性.结论:建立的硝酸布康唑栓微生物限度检查方法符合《中国药典》2015年版要求,可用于常规的药品质量控制检验工作. 【总页数】6页(43-48)
【关键词】硝酸布康唑栓;微生物限度;薄膜过滤法;中和法;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌;白色念珠菌 【作者】潘震宇;汤茜;李瑞莲
【作者单位】湖南省食品药品检验研究院,长沙市 410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙市 410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙市 410001 【正文语种】中文 【中图分类】R927 【相关文献】
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