MJX型霉菌培养箱操作规程 编写/修订人/日期 第一审核人/日期 第二审核人/日期 批准人/日期 执行日期 分发部门 品质部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 品质部/ 品质部/ 品质部/ 质量负责人/ 品质部 签收/日期; 2020年11月01日 颁发部门 一、目的：
制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。 二、范围：
适用于MJX型霉菌培养箱的操作、清洁和维护、维修。 三、职责：
1、 操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录； 2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1操作： 1.1安装
霉菌培养箱应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内，在其周围不可放置易燃爆的物品。安装房间温度5℃—40℃，相对湿度≤85%，且无腐蚀性气体。 1.2调试
1.2.1将培养箱门关好。
1.2.2插上电源插头（交流220V）
1.2.3打开电源开关，仪表有显示，打开照明开关，工作室灯亮属正常。
1.2.4设定温度低于环境温度，设定到高于环境温度，加热指示灯亮，加热器工作。
1.2.5观察在温度调试过程中，温度上升下降是否正常。如果制冷器工作温度下降，加热器工作时，温度上升，说明设备工作正常。 1.2.6调试结束，关掉电源。 1.3 使用
1.3.1插上电源，设定温度。
1.3.2 按下设定键，显示当前运行参数，选中温度。通过加数键【▲】或减数键【▼】设定温度为25.
1.3.3按消毒键，通过加数键【▲】或减数键【▼】设定湿度为80%RH。
1.3.4按消毒键选中剩余时间这项，通过加数键【▲】或减数键【▼】设定剩余时间为12小时。 1.3.5再按设定推出参数设置，此时培养箱按设定的参数运行。 1.3.6 连续运行的设定：按设定键，通过消毒键选中剩余时间。 2清洁和维护、维修：
2.1 定期用95%的乙醇水溶液对设备进行摖试。 2.2 在不使用的情况下，将电源断开、插头拔掉。
2.3 维护保养执行参照以上方法，并填写仪器维护保养记录EK/REC-QC023。
2.4本仪器的维护保养为每周不少于1次。如检测中发生需进行维护保养的情况，应适时调整增加维护保养的次数。如仪器出现故障不得私自拆卸与校准应联系专业人士查看原因并及时维修。
3注意事项：
3.1 培养箱搬运时，倾角不得大于45度，以免制冷机损坏。 3.2 避免急烈颠震和撞击以免玻璃门壁碎裂。
3.3 培养箱应远离电磁干扰源，并应将供应光照箱电源的插座地线接地。 3.4 工作室内左右两侧靠壁处的空间为风道，放物时别占用该风道，以免通风不良造成温度不均匀。
3.5 当心杂物经工作室的风道出入口掉进工作室下方的供冷供热室，以免堵住排水孔而使仓内积水和结冰。
3.6 盛夏季节，当箱内温度低于5℃时，由于箱内外温差太大，有可能发生供冷供热室中的蒸发器结冰，故要保护实验室与外面的通风，有条件加装空调。 五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订） 说明书
六、相关文件：
N/A
七、相关记录： N/A
八、变更记录及原因： 版本号 01 02 03 04 执行日期 文件编号 文件复审日期 2017年01月01日前 2018年11月01日前 2020年11月01日前 2022年11月01日前 变更原因、依据及内容 新制定 文件复审更新 文件复审更新 文件复审更新 2015年12月31日 EK/SOP-EQ0086 2016年11月01日 EK/SOP-EQ0086 2018年11月01日 EK/SOP-EQ0086 2020年11月01日 EK/SOP-EQ0086
MJX霉菌培养箱仪器操作规程
