纯化水系统用户需求URS - 图文

URS0202-01 预处理单元包括原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭、软化器装置。多介质过滤器与活性炭过滤器可进行巴氏消毒 原水罐选用304不锈钢材质，配有进水手动+自动阀门、液位与原水泵联锁控制、排污阀门等装置，罐顶部设置人孔；内外表面光洁。 原水罐水位与后级相关联，实现自动控制。 原水泵选用卧式离心水泵，原水供给预处理压力应满足通过预处理单元到达RO反渗透系统前的压力需求。配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路。 多介质过滤器外壳采用304不锈钢内衬橡胶，耐巴氏消毒 ，过滤器可在最低点排放。多介质过滤器出口水质要求：SDI值（污染指数）应＜5，浊度＜1NTU。设置必要的取样点。 多介质过滤器内为不同直径的石英砂分层填装。 多介质过滤器通过正反冲洗操作来去除沉积的微粒，同时也可以降低过滤器的压力。冲洗液采用清洁的原水，反向冲洗后再以操作流方向进行短暂正向冲洗，使介质床复位（反向冲洗和正向冲洗时间可调，系统自动运行）。 活性炭过滤器外壳采用304不锈钢内衬橡胶，耐巴氏消毒。 活性炭过滤器内介质由颗粒活性炭（如椰壳、褐煤或无烟煤）构成的固定层。经过处理后的出水余氯应＜0.1ppm。 采用板式316L换热器，换热面积能够满足消毒要求即可。 活性炭过滤器可实现反洗、正洗。反洗冲洗液采用清洁的原水，反向冲洗后再以操作流方向进行短暂正向冲洗，使介质床复位。 软化器由盛装树脂的容器（304不锈钢内衬橡胶，耐巴氏消毒）、树脂、阀（调节器）和用于树脂再生的系统（一个盐水储罐和耐腐蚀的泵及配套阀门）以及控制系统组成。盐水箱采用四氟材质。 软化器介质为钠型树脂，使原水变成软化水后出水硬度能达到< 1. 5ppm。 软化器具有正反冲洗的自动装置。 必需 URS0202-02 URS0202-03 URS0202-04 必需 必需 必需 URS0202-05 URS0202-06 必需 必需 URS0202-07 必需 URS0202-08 URS0202-09 URS0202-11 URS0202-12 必需 必需 必需 必需 URS0202-13 必需 URS0202-14 URS0202-15 必需 必需 5.2.3 URS0203反渗透系统：

必需/ 期望 必需 必需 必需 必需 投标 响应 编号 URS0203-01 URS0203-02 URS0203-03 URS0203-04 要求内容 反渗透系统包括保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、加药装置、二级增压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置 保安过滤器采用不锈钢过滤筒，进、出口需安装压力表，有排空和最低点排水设置。 两个保安过滤器内分别采用5μm和1μm过滤器芯，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器设置位置应易于拆卸和安装。 NaOH加药装置在二级反渗透高压泵前加入NaOH溶液，用以调节进水pH 值，使二级反渗透进水中C02气体以离子形式溶 6 / 14

解于水中，并通过二级反渗透去除。加药系统配有药液箱、计量泵和软管等配件。 URS0203-05 URS0203-06 预处理系统的产水进入反渗透膜组，反渗透膜单根膜脱盐率需大于9 8 %；反渗透膜采用高温膜，可耐受巴氏消毒。 在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3～5 分钟设置。反渗透装置带低压冲洗及清洗装置，以防停止运行时污染物的沉积 当RO膜组件受污染时，需用设计清洗装置进行化学清洗，以恢复反渗透膜的性能。化学清洗装置应包括清洗液箱、清洗过滤器、泵以及配套管道、阀门和仪表（提供污垢检测方法及相对应的清洗方法）。 反渗透膜采用304不锈钢外壳，两端封头快开连接及接管快开连接。RO膜每根柱子都要有取样阀。总的出水管上也要有取样阀。在各个过滤器的进出口、反渗透装置单只膜原件的产水口、总产水出口处设置取样点，选用卫生级取样阀。 反渗透单元需配备在线的电导率仪、压力传感器、流量计、压力表等卫生级仪器，需提供安装位置示意图。 高压泵采用立式多级离心泵（格兰富品牌），采用机械密封，泵体316L材质。 工艺系统配有自循环管路，在纯化水储罐液位高低时自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在。进水/出水口均有卫生级取样口。 二级水不合格水不进入纯化水贮罐 在线检测进水电导率、产水电导率；进水温度、产水温度；各产水流量、浓水流量；产水PH值；各测试和连接管路应尽量减少水质污染。 控制面板采用触摸屏；应包括动态显示制水过程。 必需 必需 URS0203-07 必需 URS0203-08 必需 URS0203-09 URS0203-10 必需 必需 URS0203-11 URS0203-12 URS0203-13 URS0203-14 必需 必需 必需 必需 5.2.4 URS0204储存系统：

必需/ 期望 必需 投标 响应 编号 URS0204-01 要求内容 纯化水储罐（立式，316L材质），储罐的容积应能满足分配系统管网的用水要求，有设计过程。储罐最低处有排水口。 罐体附件包括：人孔、呼吸器、喷淋球、温度传感器（带4-20mA 信号输出）、PH计、差压式液位传感器（带4-20mA 信号输出并带液位显示）。 喷淋球可拆装，能够确保储罐所有内表面始终处于润湿的状态。 呼吸器：安装0.2μm疏水性滤芯，能够承受消毒温度，易更换，能够做完整性测试。 储罐应有相应的液位控制，与制水机联动，实现自动制水和输送功能。低液位时，应防止分配水泵空转。 URS0204-02 URS0204-03 URS0204-04 URS0204-05 必需 必需 必需 必需 5.2.5 URS0205分配系统：

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编号 要求内容 输送泵流量和扬程满足使用和要求，应综合考虑选择卫生型、耐高温的类型，泵外壳底部有排放点。泵处于供水系统的最低点。分配管网需使用316L不锈钢材质，回水速度应≥1m/s，在用水高峰期时，能够确保维持系统正压。泵的电机需实现变频控制，带必要的保护，以便其实现稳定和充足的循环量，满足纯水使用点的使用要求。 紫外灭菌灯将用于纯化水杀菌使用，置于送水管网。 应具有必要的功能，例如：强度报警仪、使用时间计数。紫外灯应能耐热水消毒。 储存与分配系统将实现80℃以上的巴氏消毒，换热器用于对整个系统的巴氏消毒加热功能。升温时间<1小时，循环管路系统回水温度>80℃开始计算连续消毒时间>60分钟。消毒温度和时间采用自动控制。 换热器采用双管板换热器，316L材质，换热面积能够满足使用要求。 循环管路回水处应安装必要的在线监测仪器，如流量计等。 管道大小合适、合理；分配系统的安装方式，应有更好的操作维护、无死水，美观，且节省操作空间。 必需/ 期望 投标 响应 URS0205-01 必需 URS0205-02 必需 URS0205-03 必需 URS0205-04 URS0205-05 URS0205-06 必需 必需 必需 5.2.6 URS0206管件、阀门及其他部件材质：

必需/ 期望 投标 响应 编号 要求内容 所有的管路死角≤3D，系统需实现全排空。所有的水平管线应该具有不小于1%的坡度以实现清洗时的全部排放。需指明制水设备的最低点位置，并安装卫生型阀门，以利排空，需提供相应证明材料。 （包含预处理）管道及阀门、接触原水、中间水、浓水的管道、框架部分采用304不锈钢材质连接，并采用自动轨迹焊接。 系统预处理之后管道和管件应电解抛光，粗糙度应≤0.6μm，ISO 316L材料制作。 与纯化水接触的阀门均为卫生型隔膜阀，安装角度应利于排净存水，满足要求，能耐受巴氏消毒 所有取样点及取样阀采用卫生级结构，并按URS要求选用材料。 所有管道均需经酸洗、钝化处理。 所有密封圈均选用药用级聚四氟乙烯。所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温度。 焊接：必须采用高纯氩气保护自动轨迹焊接，并提供可追溯性的材质证明。需要作内窥镜检查，并做轨迹焊留样并作X光测试检查。全部需符合卫生型不锈钢管道焊接规范。（对焊接点编号，焊接点要求提供焊接参数。） URS0206-01 必需 URS0206-02 URS0206-03 URS0206-04 URS0206-05 URS0206-06 URS0206-07 必需 必需 必需 必需 必需 必需 URS0206-08 必需 8 / 14

5.2.7 URS0207仪器仪表：

必需/ 期望 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 投标 响应 编号 URS0207-01 URS0207-02 URS0207-03 URS0207-04 URS0207-05 URS0207-06 URS0207-07 URS0207-08 要求内容 所有与纯化水接触的仪表探头需采用卫生型连接方式。不允许采用螺纹连接方式，传感器均采用品牌。 所有与纯化水接触的仪表接头盲管均需符合3D要求，不允许对纯水水质产生二次污染。 RO反渗透装置应配置必要的电导率、流量计等，实时在线监测，并记录。 液位计：采用连续的压差式液位探头和传感器。储罐的液位能反应到液晶屏上。 流量计：带4-20mA 变送输出，置于回水管网，与泵变频联动 在线电导率分析仪表具有温度补偿功能，要求带计量证书，电导率超标后能实现异常排放功能。 所有循环管路上安装的仪器、仪表、阀门等均需承受80℃以上热水消毒，消毒过后能保证其性能、使用寿命不受影响。 系统中所有的仪器、仪表必须经过校验，并提供校验证书。 5.2.8 URS0208控制系统：

必需/ 期望 必需 必需 投标 响应 编号 URS0208-01 URS0208-02 要求内容 自控系统需要符合CE要求和21 CFR Part 11要求。 系统设备采用PLC控制配置，可实现系统的自动控制和手动控制。设备正常运行时采用自动控制，遇到紧急情况或设备处于非正常工作时系统可采用手动控制。 配备独立操作的控制柜，PLC和液晶显示触摸屏，及电气开关和电气元件都集中在控制柜内。 能对各工序进行自动控制和报警联锁（附表一）。 清晰明了显示整个工艺流程和故障以及URS规定的控制参数。 提供与纯化水储罐控制器的通讯接口，保证储罐液位自动控制 运行过程工艺参数需在线监测，其它参数见附表二。 详细说明水机正常生产必须的报警、控制功能 URS0208-03 URS0208-04 URS0208-05 URS0208-06 URS0208-07 URS0208-08

必需 必需 必需 必需 必需 必需 5.3 URS03 EHS要求：

编号 URS03-01 URS03-02 要求内容 电力重启不得为自动方式，必须要求专门人员介入。 系统需具有操作员、维修和高级管理三级密码管理。 必需/ 期望 必需 必需 投标 响应 9 / 14

URS03-03 URS03-04 控制箱电源开关与电控柜门联锁保护，能防尘、防水、散热快且便于安装。 蒸汽管道有效保温，避免人员烫伤。 必需 必需 5.4 URS04 GMP要求：

编号 URS04-01 URS04-02 URS04-03 URS04-04 要求内容 设备制造过程记录。包括但不限于材料进货、焊接和组装等。 产品质量测试以及质检记录。 组成部件列表，包括规格型号、尺寸、材质、数量、厂家等。 各部件说明书、原产地证明文件（包括厂方证明和原产国官方权威机构出具的设备原产地证文件）。 提供中文纸质版和电子版操作手册、维护保养手册、主要部件及操作系统的操作和维修手册，预防性维修表，电子版是可以修改的。 计量器具检定合格证。 提供纸质版和电子版设备平面布局图、设备外部系统接口图（包括管线、电器位置和接口要求），电子版是可以修改的。 设备相关部件厂商资质及证明性文件。 电气、气动控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表。 与纯化水接触的材料均需出具材质证明与合格证。 备件、耗品清单，包括规格型号、尺寸、材质、数量、厂家等 装箱单。 软件安装CD盘。 用于设备控制系统的软件恢复程序，以防计算机系统崩溃。 配合需方完成设备的GMP验证工作。 人员培训计划及方案。 官方认证文献：压力容器证书、设备安全证书等。 FAT方案和报告书。 SAT方案和报告书。 DQ方案和报告书。 IQ方案和报告书。 OQ方案和报告书。 必需/ 期望 必需 必需 必需 必需 投标 响应 URS04-05 URS04-06 URS04-07 URS04-08 URS04-09 URS04-10 URS04-11 URS04-12 URS04-13 URS04-14 URS04-15 URS04-16 URS04-17 URS04-18 URS04-19 URS04-20 URS04-21 URS04-22 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 5.5 URS05良好工程规范要求：

编号 URS05-01 URS05-02 URS05-03 要求内容 管道支架须符合相关规范要求。 保温管道在管道支撑接触处必须设置导向滑动管托。 纯化水机组布局合理，安装排列整齐，管道线路布置规整。 必需/ 期望 必需 必需 必需 投标 响应 10 / 14