广西医疗器械有限公司 CX-SMP-028-00产品检验和试验状态标识控制程序
产品检验和试验状态标识控制程序
1、目的：防止交叉错误和确保产品检验的有序无差错，制定本程序。
2、范围：本程序适用于从外购产品接收到最终产品发出全过程中检验和试验状态的标识。
3、职责：检验和试验状态的标识工作由质检部负责。 4、内容
4.1物料标识管理
4.1.1产品检验和试验状态划分为三种状态：合格、不合格、待检。
4.1.2产品的检验和试验状态使用标牌区域管理或检验和试验记录进行标识。 4.1.3无状态标识的产品，在未确定其真实状态前不得使用。 注：A、合格品应放置在有绿色框标识的区域。 B、不合格品应放置在有红色框标识的区域。 C、待检品应放置在有黄色框标识的区域。 4.2物料放行管理 4.2.1外购原材料管理
4.2.1.1质检部按规定取样、检验完毕，出具检验报告。
4.2.1.2对检验合格物料出具合格报告，经报告人和复核人员签字确认。仓库凭物料检验合格报告即可办理入库。
4.2.1.3对检验不合格的物料出具检验不合格报告，依据《不合格品控制程序》进行处理。 4.2.3成品管理
4.2.3.1批生产记录的提供
4.2.3.1.1生产部门在进行生产的同时，记录批生产记录。
4.2.3.1.2产品完成外包装后，即可向质检部请验。批记录填写完毕，交生产部审核后，质检部存档。 4.2.3.2批包装记录的提供
4.2.3.2.1生产部经理在灭菌前审核批生产记录。在接到质检部出具的产品检验合格报告后，开始灭菌操作。
4.2.3.2.3灭菌、解析操作中，填写批灭菌记录。
4.2.3.2.4在接到质检部成品检验合格报告后，生产部经理将批灭菌记录交质检部。 4.2.3.3质量检验记录及报告的提供
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4.2.3.3.1成品出来后，填写请验单向质检部请验。
4.2.3.3.2质量人员在接到请验单后，据请验单上内容准备取样。
4.2.3.3.3质量人员取样后按检验周期及检验方法进行检验，以企业内控质量标准为依据进行检验并出具检验报告。
4.2.3.4检验合格报告交质检部经理审核签章后，将一份检验报告及批检验记录交质检部，其余报告交生产部。
4.2.3.5供销部凭批产品检验合格报告对成品做入库处理，产品的质量状态改为“合格”。
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