中药饮片采购验收
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
中药饮片采购管理规章制度
一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。?
二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。? 三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。
四、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。?
七、杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。
八、采购计划由库房管理员按需制定,药剂科主任审查,分管院长审批,每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量,特殊情况药品科适当增加。 九、严禁购销环节的一切贿赂行为。?
十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。
中医饮片验收管理制度
一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。?
二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医院管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。
八、不合格药品不得入库。
中医饮片验收工作规范
1、对每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。
2、根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或无配送记录的要验收。
3、检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变,以及有无破损及污染情况。
4、中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求 5、验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。 6、对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7、中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8、验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9、验收中发现的问题要尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。 10、验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11、记录:在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存于药事管理小组满三年。