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FDA水产品HACCP指南第四版水产养殖药物

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水产品危害分析和关键控制点(HACCP)指南

开发控制策略

以下指导为水产药物提供了六种控制策略。您可以选择一种与此不同,但符合应适用的食品安全法律和规定的控制策略。

以下是本章包括的控制策略的例子:

控制措施 养殖场参观 供应商认证 药物使用记录 药物残留检测 质量保证方案 持续时间的控制 可能适用于初级加工者 √ √ √ √ √ √ 可能适用于次级加工者 √

控制策略实例1—养殖场参观

设定关键限值

只有当它们满足以下条件时,水产药物才能用在食用鱼上: ? 通过美国FDA批准或FDA有条件批准,同时按照规定条件使用; 或

? 获得FDA批准,并在兽医监督下按照FDA规定不按标签使用; 或

? 进入FDA列表中低优先控制的水产药物,并按照列表上的标准使用 或

? 作为经过INAD研发的新动物用药,用于食用鱼并按照食品使用授权要求使用; 和

? 从养殖者那里获得的证件表明,所用的研发的任何新药,已经过21CFR511中的新动物用药豁免,即人类食用鱼是受食品使用授权证书的限制,而用于鱼的INAD必须符合食物授权的要求。 建立监控程序

监控什么? ? 养殖场用药程序; 以及

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第十一章 水产养殖药物

? 正确使用INAD的证明。 怎样监控?

? 调查养殖场饲养程序,提出问题,并审查用药记录; 以及

? 检查INAD适当使用权的证书。 监控频率?

? 每个养殖场每年至少监测一次. 谁去监控?

? 任何了解控制措施的人。 建立纠偏行动程序

在产品产生关键限值偏差时采取下面的纠偏行动: ? 不要让产品运出加工。 以及

在产生关键限值偏差后采取下列纠正措施以恢复对操作的控制: ? 停止原产品使用,直至有证据表明该药品治疗实践已经改变。 建立记录保存系统

? 现场审计报告; 以及

? INAD正确使用的证明。 建立验证程序

? 至少每季度收集具有代表性的原材料、在加工产品或完成产品,并分析可能存在的药物残留;

以及

? 定期验证测试方法及设备(例如,把结果与通过AOAC或其等效方法获得结果进行比较,或者分析准确的样本);

以及

? 每周审查监控程序、验证程序、纠偏记录,以确保其完整性,以及任何关键限值的偏离都得到了适当处理。

控制策略实例2—供应商的认证

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FDA水产品HACCP指南第四版水产养殖药物

水产品危害分析和关键控制点(HACCP)指南开发控制策略以下指导为水产药物提供了六种控制策略。您可以选择一种与此不同,但符合应适用的食品安全法律和规定的控制策略。以下是本章包括的控制策略的例子:控制措施养殖场参观供应商认证药物使用记录药物残留检测质量保证方案持续时间的控制可能适用于初级加工者√
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