执业药师药事管理与法规模拟试题及答案资料
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2015年执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案(6) 51、不是实行特殊管理的药品为 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗性毒性药品 D.戒毒药品 E.生物制品 标准答案：d,e 52、《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括 A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款 B.有违法所得的，予以没收 C.情节严重的，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 标准答案：a,b,c,e 53、不得委托生产的药品包括 A.疫苗 B.血液制品 C.中药制剂 D.注射剂 E.处方药 标准答案：a,b 54、应报告药品不良反应的单位 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.药品监督管理部门 E.卫生行政管理部门 标准答案：a,b,c 55、新药申请、按照新药管理的注册申请是 A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 B.已上市药品改变剂型的注册申请 C.已上市药品改变给药途径的注册申请 D.已上市药品增加新的适应证的注册申请 E.已有国家标准药品的注册申请 标准答案：a,b,c,d 56、注销《药品经营许可证》的情形有 A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的 C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的 E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 标准答案：a,b,c,e 57、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括 A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地 标准答案：a,b,c,d,e 58、企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为 A.发现不合格品及时报告 B.不合格药品的标识、存放 C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施 D.不合格药品报废、销毁的记录 E.不合格药品处理情况的汇总和分析 标准答案：a,b,c,d,e 59、药品批发质量管理中，规定的药品出库原则有 A.先产先出 B.近期先出 C.特殊管理药品先出 D.按批准文号发货 E.按批号发货 标准答案：a,b,e 60、药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有 A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件 B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件 E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料 标准答案：a,b,c,d 欢迎下载交流！ 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】
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