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【产品和服务过程管理程序】2018年最新ISO9001 14001 45001 质量环境职业健康安全管理体系认证审核资料

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某某某股份有限公司医疗管理体系资料 文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.11.13 首次编制 XXXX A0

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某某某股份有限公司医疗管理体系资料

产品和服务过程管理程序

1 目的

策划产品和服务提供所需的过程,并使产品和服务的策划与管理体系其它过程的要求相 一致;验证和证实产品是否满足技术要求,防止交付未经检验和验证的不合格品,保证产品 和服务满足顾客要求。

2 范围

适用于本公司产品和服务提供所需所有过程。

3 职责

3.1 管理者代表 负责对策划产品和服务提供所需的过程的领导工作。 3.2 安全生产部

3.2.1 负责对策划产品和服务提供所需的过程的组织和提出。 3.2.2 负责产品和服务提供过程的技术文件的制定和管理。 3.2.3 按产品和服务提供过程和技术文件要求,进行最终检验和试验,并确定是否放行。

3.3 生产分厂按技术文件要求提交批产品。

3.4 相关部门负责有关所策划的产品和服务提供过程的组织实施。

4 工作程序

4.1 总则

安全生产部根据产品目标和产品的标准要求,提出产品和服务提

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某某某股份有限公司医疗管理体系资料 供的策划、编制工艺规 程,经管理者代表审核、批准,予以发布,各相关部门根据工艺规程组织实施,对于所策划 的产品和服务提供过程的结果予以确认,提出改进意见。 4.2 产品和服务提供过程的策划 4.2.1 产品目标和要求的策划

4.2.1.1 管理者代表根据标准提出产品目标和要求。

4.2.1.2 管理者代表负责产品目标和要求的审核、批准,并形成文件。

4.2.1.3 产品目标和要求必须贯彻整个管理体系所有文件之中。 4.2.2 产品工艺规程、企业标准的策划。

4.2.2.1 安全生产部负责组织提出工艺规程、企业标准。 4.2.2.2 管理者代表负责工艺规程、企业标准中所涉及的过程及顺序的审核、批准,并予以 发布。

4.3 产品实现过程的控制4.3.1 组织与实施

4.3.1.1 安全生产部对产品和服务提供的关键过程,特殊过程进行确定,并形成文件。

4.3.1.2 各相关部门严格负责工艺规程、企业标准在产品和服务提供过程中的组织实施。

4.3.1.3 安全生产部根据关键过程、特殊过程确定产品和服务提供过程的记录。

4.3.1.4 各相关部门对关键过程、特殊过程的记录项目组织实施。 4.3.2 特殊过程的控制

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