疫苗生产企业二类疫苗销售实行“一票制”后的改变

疫苗生产企业二类疫苗销售实行“一票

制”后的改变

疫苗生产企业2类疫苗销售实行“1票制”后的改变“1票制”后 2类疫苗迎来了“救命”政策!

2月7日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进1步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(下称《意见》)，明确提出“疫苗生产企业可采取‘干线运输+区域仓储+区域配送’的分段接力方式配送疫苗，干线运输可拜托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可拜托具有冷链储运条件的配送企业。各省(区、市)人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施，确保偏僻地区疫苗及时配送”。

与此同时，包括“组织展开第2类疫苗的评价、遴选，提出第2类疫苗使用品目”、“加快推动疫苗追溯信息系统建设，采取信息化手段，加强疫苗生产、流通和使用全进程追溯管理”、“支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化”和“建立疫苗纳入或退出国家免疫计划”、“逐渐推动将安全、有效、财政可负担的第2类疫苗纳入国家免疫计划”等重要变革性内容逐1被公布。

在2类疫苗市场几近历经近1年的“冰冻期”后，《意见》开始解封全国百亿市场2类苗。

疫苗“1票制”

“在2016年开始疫苗‘1票制‘后，这个政策可以说是为之前的政策打了补钉。”昨日，有长时间视察疫苗市场的业内人士向赛柏蓝表示。

公然资料显示，2016年，案值5.7亿元的山东非法经营疫苗事件暴光，轰动了国内外，也引发了世卫组织的高度关注。

当年4月，“国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条

例》的决定”公布，其核心修改内容为2类疫苗批发企业不能再经营疫苗，要求接种单位做到“票、账、货、款”1致;强化疫苗全程冷链贮存、运输管理制度，并建立全程追溯系统;针对背法行动加大处罚及问责力度。

这个随后被业内称为疫苗“1票制”的政策带来的影响却远超越了最初的预期。

公然信息显示，新政公布后，各地2类疫苗出现短缺，其中乃至包括1些亟需接种的救命疫苗。如《南方周末》曾报导，当年春季全国手足口病患儿呈明显增高趋势，情势严峻，可家长们却遭受无疫苗可打。

而《北京青年报》的调查则显示，疫苗流通环节的调剂远远滞后于新政的期许。

首先，最基本的2类疫苗销售通道被“堵死”，由于很多省分还未能设立疫苗采购平台进行招标，而且，仅平台搭建这1项调剂的窗口期就很长，山东、安徽等省分表示，建立好疫苗招标采购平台，最少要等到今年年底。

其次，新政要求，疫苗生产企业只能将2类疫苗销售给县级疾控机构，但各区县疾控中心的冷库容量小，企业配送很多了疾控中心没法保存，企业配送得少了就很多跑几趟，无端增加了运营本钱。另外，疫苗生产企业直接负责配送的要求，相比过去，大大延长了疫苗的配送时间，而且企业也没有动力给人烟希少的地区进行配送。

“由于山东疫苗案而推行的2类疫苗履行1票制，致使上游厂家大量疫苗积存，而全国很多县级区域大面积断供无疫苗可用的严重后果。”该人士表示。

对此，安信证券研报也得出了相同的结论。

该研报认为，近期看：疫苗批发企业出局，利益链条面临重构，原流通渠道所占据的利润将向上下游分流;2类疫苗的需求和推行力度降落，供应渠道不顺畅通;多数疫苗企业经销覆盖范围缩小，事迹遭到冲击。

中期看：2类疫苗行业还会有更大级别的调剂，对行业成长持谨慎态度;疫苗流通环节逐层加价取消+处罚问责力度加强，可能致使基层疾控中心采购及接种疫苗的积极性显著降落;“可追溯制度”及“票、账、货、款”的1致性要求将带来行业阵痛，监管、生产、配送、接种等层面均会面临压力。

远期看：冷链管理规范化;行业将会洗牌，向管理规范的企业倾斜;民众免疫意识增强，有望增进2类苗接种率的提高;疫苗行业会延续发展，但增速会相对缓慢。

补钉“1票制”

据中国医药工业信息中心发布《中国健康产业蓝皮书(2016版)》指出，2015年中国市场上生物药物的销售额为1095亿元，占国内医药市场总量的8.2%左右，疫苗产品约占近5分之1，市场范围近百亿。

目前，中国具有全球最多的疫苗生产企业(约36家)和最大的疫苗使用量，年接种量近10亿剂次。

由于历史缘由，国内2类疫苗市场起步较晚，但由于经济水平提升和人口基础拉动等综合因素，2类疫苗市场最近几年来保持20%上下的增幅，不管是市场需求还是增长空间非常可观。

2016⑵021年中国儿童疫苗行业市场供需前景预测深度研究报告揭露，我国疫苗行业整体增长迅速，整体范围从2010年的90亿元增长到2014年的200亿元。其中2类疫苗是这1市场主要角色，

占据了疫苗市场总额的59%，范围近120亿;1类疫苗年销售额约占41%。

“《意见》提出的疫苗生产企业可采取‘干线运输+区域仓储+区域配送’的分段接力方式配送疫苗，干线运输可拜托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可拜托具有冷链储运条件的配送企业。各省(区、市)人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施，确保偏僻地区疫苗及时配送，对2016年政策进行了‘打补钉’和完善，也有益于公众的用药实际需求满足和产业正常发展。”昨日，有业内专家就此话题向赛柏蓝表示。

该专家认为，山东疫苗案后，2016年4月公布的《国务院关于修改的决定》取消了医药批发企业经营2类疫苗的资质，要求疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第2类疫苗，或拜托具有冷链贮存、运输条件的企业配送，接受拜托配送第2类疫苗的企业不得拜托配送，这1实质为疫苗1票制的政策实行在过渡期间，暴露出基层疫苗接种结构出现的疫苗短缺现象，就说明政策需要及时完善。

当今，补救性政策出台，连带系列相干政策也出台，虽然亡羊补牢，但最少解救了市场、公众和企业共同面临的困局;而下1步，疫苗企业将如何适应新变化重新布局市场，还是1个值得长时间关注的话题。

疫苗生产企业2类疫苗销售实行“1票制”后的改变国务院办公厅关于进1步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见

国办发〔2017〕5号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

预防接种是预防控制沾染病最经济、最有效的措施，对保障人民大众生命安全和身体健康具有10分重要的意义。为进1步加强疫苗流通和预防接种管理，确保疫苗质量和接种安全，经国务院同意，现提出以下意见：

1、完善疫苗管理工作机制

(1)健全国家免疫计划疫苗调剂机制。国家卫生计生委要建立国家免疫计划专家咨询委员会;根据防病工作需要组织疾病预防控制机构展开疫苗针对疾病监测，综合评估相干疾病负担和疫苗安全性、有效性、卫生经济学评价、生产供应能力等因素，经专家咨询委员会论证通过后，会同财政部提出将有关疫苗纳入或退出国家免疫计划的建议，报国务院批准后公布实行。逐渐推动将安全、有效、财政可负担的第2类疫苗纳入国家免疫计划，使大众享遭到更加优良的接种服务。

(2)完善预防接种异常反应补偿机制。各地区要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作，提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平。鼓励建立通过商业保险等情势对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制，逐渐建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系，提高预防接种异常反应补偿效力。在预防接种异常反应补偿保险机制建立前，应当按现有规定展开补偿工作。国家卫生计生委要会同相干部门在总结预防接种异常反应补偿保险试点工作经验的基础上，制定完善预防接种异常反应补偿机制的指点意见。

(3)建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。国家卫生计生委、食品药品监管总局会同相干部门建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度，加强政策调和与衔接，及时通报工作进展与信息，共同研究解决存在的突出问题，协同应对重大突发事件，构