制药GMP管理文件
题目 制 定 制定日期 颁发部门 ZD-2A自动电位滴定仪使用操作维保规程 GMP办 审核 审核日期 颁发数量 2 批准 批准日期 生效日期 分发单位 质量管理部、综合办公室 一、目 的:建立ZD-2A自动电位滴定仪使用操作与维护保养规程。
二、适用范围: 适用于ZD-2A自动电位滴定仪使用操作与维护保养。 三、职 责:质检员对本标准的实施负责。 四、正 文:
使用操作:1 仪器标定:(1)定位标定:把清洁的电极插入PH7缓
冲溶液中,温度补偿旋钮置溶液温度值,调节定位旋钮至仪器显示该标准溶液在其温度下的PH值。
(2)斜率标定:把清洁的电极插入PH4缓冲溶液中,温度补偿旋钮置溶液温度值,调节斜率旋钮至仪器显示该标准溶液在其温度时的PH值。
2 测量:仪器主机单独使用。功能键置测量段温度补偿钮置被测溶液温度值,接上清洁的电极,插入溶液,开机,仪器显示被测液值,并同步输出测量信号。
3滴定:仪器主机和滴定装置配套使用。安好滴定装置,安装测量仪器和滴定装置的滴定输出和滴定输入,功能键置滴定段。温度补偿钮置被测溶液温度值。打开电源开关。滴定方式选择键置一般位置,清洗电极接入仪器,插入被测液。
(1) 设置滴定终点值:按下终点显示钮,调节终点调节
器至仪器显示所需设置滴定终点值。
(2) 调节预控置调节器:预控制数大,确保不过滴,保
证正确度。预控制数小,可节省滴定时间。 (3) 终点显示按钮:仪器滴定时,按钮按下、放开均可,
放开显示测量值,按下显示设置终点值。 (4) 滴定极性选择:滴定起始时,电极点位小于预置终
点电位值,选+,反之选-:选错极性,滴定控制阀打不开。
(5) 开动电磁搅拌器:选择键置相应的工作系统,开搅
拌器开关,搅拌指示灯亮,调节搅拌调速钮至所需搅拌速度。
(6) 按下滴定气动阀,滴定开始。
(7) 当滴定到达终点后,滴定阀终结关闭,终点指示灯
亮,滴定指示灯灭。 (8) 记录有关数据。
仪器维护和注意事项:
(1) 仪器电极接口保持清洁,保证接触良好。 (2) 与仪器配套的电极保养参阅说明书。
(3) 仪器不用时,将指示电极短路保护帽套上,仪器使
用时,卸下保护帽。
(4) 滴定开始前,滴液管系统用滴液适当冲洗。 (5) 滴定阀橡皮管久用变形,弹性变差,可放松调节螺
栓,将橡皮管移位。直至最后用户自行调换新的橡皮管。