HPLC法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量的不确定度分析

HPLC法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量的不确定度

分析

吴 玮（安徽省宿州市食品药品检验所 宿州 234000）

【摘 要】摘要：目的：建立HPLC法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量不确定度的分析方法。方法：建立数学模型，分析影响不确定度的因素，对各个不确定度进行评估。结果：扩展不确定度为U=0．62%（k=2），含量测定结果为（94．8±1．3）%。结论：建立的不确定度方法可适用于HPLC法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量的不确定度分析。 【期刊名称】北方药学 【年(卷),期】2014(000)011 【总页数】2

【关键词】不确定度 重酒石酸去甲肾上腺素 HPLC

去甲肾上腺素为肾上腺素α受体激动剂，重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压，也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，《中国药典》2010年版第一增补本采用HPLC法测定其含量[1]。本文依据《测量不确定度评定与表示》[2]并参考相关文献[3-5]，尝试着对重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定的不确定度进行分析评估，建立其不确定度评定方法，以确保药品检验结果的准确性和可靠性。

1 实验部分

1．1 环境条件：温度：24℃，相对湿度：60%。

1．2 仪器与试药：Waters2695高效液相色谱仪（美国Waters公司）；AB135-S（d=0．01mg）电子天平（瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司）；PB-