乙酰螺旋霉素五年内临床使用情况
及不良反应总结
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测,制订有《药品不良反应监测报告管理规程》,有专人负责此项工作。由于我公司的生产工艺先进、质量可靠,产品严格按照《中国药典》2005年版二部检验,五年来没有收到关于我公司生产的乙酰螺旋霉素的不良反应的报告,临床使用情况稳定可靠。
根据文献资料及相关报道,乙酰螺旋霉素的不良反应主
要表现以下几个方面: 1. 过敏反应
1.1过敏性药疹:全身皮肤出现广泛性、密集性、针尖样大小红色皮疹,高出皮肤,压之褪色,奇痒。
1.2紫癜性药疹:多出现在胸、腹、臀部及四肢内侧皮肤散在性紫癜,直径约为1-3㎜。
1.3面部发麻、肿胀:颜面肿胀,全身瘙痒
1.4过敏性休克:服药后感到全身不适、腹部有紧缩感,出现战栗、胸闷、气短。
2.胃肠道反应:腹部不适及恶心、呕吐症状。
3.肾脏损伤:全身浮肿,呈下行性,伴腰痛,尿少,双下肢
凹陷性水肿。
4.尿失禁、血尿:尿失禁、腰痛、腰胀、尿频、尿急、尿痛及洗肉水样血尿。
5.听觉损伤:双侧耳鸣、听力障碍。 6.神经、精神障碍
6.1精神障碍:精神异常、不合作,思维散漫,内容荒谬,情感不协调,行为紊乱,自制力丧失。 6.2剧烈共痛:剧烈头痛,呈炸裂感。
6.3锥体外系反应:强迫性张口、伸舌、斜颈及轻度吞咽。 6.4眩晕症:自觉眩晕、恶心呕吐、视物旋转。 7.支气管哮喘:剧烈呕吐,气急、哮喘,
8.多发性关节炎:肩、膝、踝关节红肿,疼痛伴活动障碍,颜面与双下肢浮肿。 9.顽固性呃逆:频繁呃逆。
10.其它:流感样症状、白细胞减少、剧烈干咳、舌苔变黑、口炎。
乙酰螺旋霉素广谱抗菌药,抗菌作用强,临床使用广泛。凡用药单位、医护人员、药剂人员应广泛关注其不良反应,保证临床应用安全、有效。
商丘市龙兴制药有限公司
2009年10月31日
药品不良反应总结
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