乙酰螺旋霉素五年内临床使用情况
及不良反应总结
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测，制订有《药品不良反应监测报告管理规程》，有专人负责此项工作。由于我公司的生产工艺先进、质量可靠，产品严格按照《中国药典》2005年版二部检验，五年来没有收到关于我公司生产的乙酰螺旋霉素的不良反应的报告，临床使用情况稳定可靠。
根据文献资料及相关报道，乙酰螺旋霉素的不良反应主
要表现以下几个方面： 1. 过敏反应
1.1过敏性药疹：全身皮肤出现广泛性、密集性、针尖样大小红色皮疹，高出皮肤，压之褪色，奇痒。
1.2紫癜性药疹：多出现在胸、腹、臀部及四肢内侧皮肤散在性紫癜，直径约为1-3㎜。
1.3面部发麻、肿胀：颜面肿胀，全身瘙痒
1.4过敏性休克：服药后感到全身不适、腹部有紧缩感，出现战栗、胸闷、气短。
2.胃肠道反应：腹部不适及恶心、呕吐症状。
3.肾脏损伤：全身浮肿，呈下行性，伴腰痛，尿少，双下肢
凹陷性水肿。
4.尿失禁、血尿：尿失禁、腰痛、腰胀、尿频、尿急、尿痛及洗肉水样血尿。
5.听觉损伤：双侧耳鸣、听力障碍。 6.神经、精神障碍
6.1精神障碍：精神异常、不合作，思维散漫，内容荒谬，情感不协调，行为紊乱，自制力丧失。 6.2剧烈共痛：剧烈头痛，呈炸裂感。
6.3锥体外系反应：强迫性张口、伸舌、斜颈及轻度吞咽。 6.4眩晕症：自觉眩晕、恶心呕吐、视物旋转。 7.支气管哮喘：剧烈呕吐，气急、哮喘，
8.多发性关节炎：肩、膝、踝关节红肿，疼痛伴活动障碍，颜面与双下肢浮肿。 9.顽固性呃逆：频繁呃逆。
10.其它：流感样症状、白细胞减少、剧烈干咳、舌苔变黑、口炎。
乙酰螺旋霉素广谱抗菌药，抗菌作用强，临床使用广泛。凡用药单位、医护人员、药剂人员应广泛关注其不良反应，保证临床应用安全、有效。
商丘市龙兴制药有限公司
2009年10月31日
药品不良反应总结
