好文档 - 专业文书写作范文服务资料分享网站

药品试验箱作用有哪些

天下 分享 时间: 加入收藏 我要投稿 点赞

药品试验箱一般是用于医药、生物等相关行业的稳定性试验设备,主要模拟对药品失效期评测所需的长时间稳定的温湿度与光照环境,通过不同规模样品稳定性试验结果,来推算出药品的有效期。本文将针对药品试验箱的作用以及用途进行详细分析。

药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟的方式,来对药品进行不同环境条件下的稳定性测试。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,可以为药品失效测评需长时间稳定提供温度、湿度和光照环境,让制药企业对药品的加速试验、长期试验、高湿试验以及强光照射试验提供环境实现。

1、作用

(1)可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;

(2)可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;

(3)可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

2、用途

该设备用于医药、生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考察6个月标准,适用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱的使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大提升,是制药企业进行药品稳定性试验的重要选择方案。

南京金恒实验仪器厂,是一个以制造高低温、湿度、光照等精密自动控制为主要技求专长的专业生产企业,成立至今已有二十余年,拥有雄厚的技术力量,专业生产智能型光照培养箱、种子发芽箱、气侯箱、生化箱、老化箱等,可为用户特殊专业设计各种温度、湿度、光照、静态、动态等实验、生产设备。性能稳定可靠,整形美观,操作筒单,深受广大用户好评。

药品试验箱作用有哪些

药品试验箱一般是用于医药、生物等相关行业的稳定性试验设备,主要模拟对药品失效期评测所需的长时间稳定的温湿度与光照环境,通过不同规模样品稳定性试验结果,来推算出药品的有效期。本文将针对药品试验箱的作用以及用途进行详细分析。药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟的方式,来对药品进行不同环境条件下的稳定性测试。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不
推荐度:
点击下载文档文档为doc格式
5ry3y236ui3cwgi893aj3uh255c6oi00c4b
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享