ICU消毒药械管理制度
1、 消毒药械包括消毒剂和消毒器械
2、 购入消毒药械前，医院感染管理部门要根据消毒药械的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。 3、 采购部门应根据临床需要，、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
4、 审核的证件及主要内容：
（1） 消毒剂应具备如下的证件的复印件。 1） 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）
2） 卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的，如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌剂
等不需索要卫生许可披件。
（2） 消毒器械应具备如下证件的复印件。 1） 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）
2） 卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
3） FDA（食品药品监督管理局）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）
4） FDA颁发的医疗器械产品注册证及其附件。另有文件注明不在按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5） FDA颁发的医疗器械经营许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。 （3） 其他证件的复印件
1） 生产企业与经营企业的营业执照副本。 2） 中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。
3） 各级委托授权书原件。
4） 销售人员身份证复印件及其联系方式。 (4)证件审核的主要内容 1）证件是否在有效期内
2）产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
3）营业执照有无年检印章。
4）证件复印件是否加盖原证持有者印章。 5）证件的法人、厂址等信息是否一致。 6)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。 5、采购部门验货
（1）建立进货检查验收制度并做好记录，按照记
录能追查到每批次进货来源。
（2）产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
（3）产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
6、贮存：库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
7、发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。 8、使用中的管理：
（1）科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等情况。
（2）严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。
（3）怀疑使用产品与医院感染暴发有关时，应立即停止使用、封存、送检，并在24h内报告所在地卫生行政部门。
（4）大批量不合格消毒剂（过期、污染）应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。
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