组有5人发病，对照组有33人发病，试验组与对照组的发病率分别为％和％。
问题：
(1)该疫苗的保护率和效果指数各为多少 》
（2）怎样看待该流感疫苗效果
5.幽门螺杆菌（HP）感染的检测，临床多采用胃粘膜活检标本快速尿素酶试验（RUT）、病理组织活检等侵入性方法，这类检测方法在儿科临床应用有一定局限性。粪便标本HP抗原检测（Hpsa）为一种新的非创伤性方法，某医生对Hpsa检测儿童HP感染的应用价值进行了探讨。他选择有消化道症状的82例儿童为研究对象，以RUT、组织学切片（改良Giemsa）联合检测为金标准，研究结果见下表。
表5 Hpsa检测与金标准检查结果的比较
Hpsa检测 阳 性 阴 性 合 计
HP联合检测（金标准） 阳 性
36 2 38
阴 性
:
4 40 44
（1）试根据提供的资料对Hpsa检测方法的真实性进行评价
（2）据调查，在发展中国家，HP感染率普遍高。10岁以内（尤其是儿童）人群感染率已达50%，
30岁时继续上升至75%以上并趋于稳定。假设用Hpsa检测方法在HP感染率为50%的2000名儿童中进行调查，会有多少人被误诊 (要求依题意计算并整理成四格表) （3）结合问题（2），即以HP儿童感染率为50%为例，计算并评价Hpsa检测方法的预测值。 答案1：
（1）非匹配(或成组匹配)的病例对照研究 （2）资料整理成四格表如下：
表：母亲围产期放射暴露与儿童白血病的病例对照研究资料
放射暴露 暴露 非暴露 合计
儿童白血病 病例 60 90 150
对照 30 120 150
合计 90 210 300
H0：母亲放射暴露与儿童白血病无关
H1：母亲放射暴露与儿童白血病有关，α＝
(60?120?90?30)2?300x?=
90?210?150?1502P＜
故认为母亲放射暴露与儿童白血病有关 （3）OR =
60?120 =
90?30即母亲围产期有放射暴露史者，其子女发生白血病的概率估计是无暴露史者的倍。 （4）可能的混杂因素有：母亲年龄、母亲怀孕次数等。
以母亲怀孕次数为例，母亲怀孕次数与放射诊断有关联，怀孕次数多的母亲进行放射诊断的机率也多，可能是混杂因素，即设想儿童患白血病可能与母亲怀孕次数有关而非放射暴露所致。 在研究设计阶段可采用匹配或限制的方式；在资料分析时采用分层分析来控制混杂偏倚。 答案2：
进行x2检验及计算OR值
x2=（26-6-1）2/（26+6）= OR=26/6=
结果说明食管癌与吸烟有关，估计吸烟者发生食管癌的危险是非吸烟者的倍。 答案3：
x2= （）
RR=
10/40 ==
20/460AR=答案4：
（1）保护率= 效果指数（IE）=%/%=7
（2）根据以上案例分析，试验组的发病率要极显著低于对照组（经统计学比较u＝，P＜）；进一步
分析该疫苗的保护率为％；效果指数为7。综合上述结果分析表明：流感减毒疫苗使用后可使流感发病率比对照组减少6倍，将保护85％以上的人不发病，因此该疫苗的流行病学效果是比较好的。
答案5：
（1）灵敏度=36/38×100%=% 特异度=40/44×100%=%
假阳性率=1-特异度=% 假阴性率=1-灵敏度=% 约登指数（正确诊断指数）=+= 阳性似然比== 阴性似然比== 可见，用Hpsa检测HP感染的真实性是比较好的，灵敏度、特异度和约登指数均较理想，分别为%、%和，且阳性似然比为，阴性似然比为。
（2）依据题意，通过计算可导致91名儿童误诊（见下表）。
表： 用Hpsa法检测儿童HP感染情况的结果分析
Hpsa检测 阳 性 阴 性 合 计
（3）Hpsa检测方法的诊断价值即预测值，是评价诊断试验收益的常用指标之一，它又取决于试验的真实性和人群的患病率，而后者的影响要大得多；若人群HP感染率为50%（问题2数据，即上述表格），则
阳性预测值=947/1038×100%=% 阴性预测值=909/962×100%=%
可见用Hpsa法检测儿童HP感染率，其诊断价值较好，可信度高。Hpsa阳性诊断HP感染的正确率为%， Hpsa阴性用来排除HP感染的正确率为%。
HP感染者 947 53 1000
非HP感染者
91 909
1000
合 计 1038 962 2000
(第五版)预防医学_实习指导_答案
