抗体药物市场发展前景展望
一、全球抗体药物发展趋势分析
中投顾问在《2017-2021 年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报 告》中指出，第一，随着第一代重磅抗体药物专利相继到期，抗体类似药的 研发越来越受到重视。美国、欧盟相继发布了一系列生物类似药研发与评价 的指导原则，鼓励生物类似药的快速发展。2015 年 3 月，我国也发布了《生 物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注 册类别、申报资料等进行了规范。
第二，新技术的突破引领了新型抗体药物的发展。ADC 药物、双特异 性抗体等一系列新型结构抗体取得了快速发展。
第三，新靶点、新机制的抗体药物临床应用取得了突破。其中，免疫 检查点阻断抗体成为了肿瘤免疫治疗的新领域。PD-1/PD-L1 抗体在黑色素 瘤、非小细胞肺癌等一系列的恶性肿瘤的临床治疗中取得了突破。 此外，还有一系列免疫检查点抑制抗体处于重点研发状态。基于靶向 抗体的 CAR-T 等细胞治疗技术在临床上也取得了突破。一系列靶向血液系统 肿瘤和实体瘤的 CAR-T、CAR-NK 技术也处于临床研究阶段。
第四，抗体药物的研究领域日益广泛。抗体药物最早是用于抵抗免疫 排斥反应，而现在，这类药物的应用已经扩展到肿瘤、自身免疫疾病、感染 性疾病、眼科疾病、心脑血管疾病以及生物安全防控等领域。 二、中国抗体药物市场发展机遇
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物被认为是未来 生物医药领域的潜力股，中国不可错过这个绝佳的机遇期。
目前全球抗体药物市场增长势头强劲：1997 年全球抗体药物市场规模 只有 3.1 亿美元，2010 年已达到 480 亿美元。2015 年全球抗体药物市场规模 已达到 680 亿美元，且年增长速度较高。
抗体药产业在全球蓬勃发展的同时，中国内地近年来也持续发力：从 2007 年抗体药物市场规模的 2.3 亿元，增长到 2010 年的 10 亿元，是生物制 药产业中最为活跃的组成部分，已成为未来生物医药领域发展的潜力股。 虽然中国抗体药物相对基数小，但是发展潜力巨大。随着十二五、十 三五医药生物产业规划的推动，在制药技术迅猛发展的拉动下，国内抗体药 物产业发展迅速，已形成以北京、上海、西安、武汉等为中心的产业基地。 中投顾问在《2017-2021 年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报 告》中表示，目前，我国国产抗体药物主要为仿制药。在进口药占主导、药 品专利到期创造的窗口机遇期，将倒逼国产药比例将有所提升：2015 年有 640 亿美元的生物专利药到期，其中抗体药物占比高达 48%。中国仿制抗体 药物将迎来一个发展机遇期。
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抗体药物市场发展前景展望
