公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和使用现场退货等。 14、工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其它因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
15、先期产品质量策划包含了防错和持续改进的概念，不同于缺陷探测，并且是基于多方论证的方法。
16、对于计数型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷。
17、组织应对合同评审过程中提议产品的制造可行性进行调查、确认并形成文件，包括风险分析。
18、应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。
19、特殊特性可包括产品特性和过程参数。
20、设计和开发更改包轮产品方案生命期间的所有更改。
21、采用顾客指定的货源，包括工装/量具供应商，不能免除组织对保证所采购产品质量的责任。
22、当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源或FMEA的变更发生时，应评审并更新控制计划。 23、工作指导书应能够在工作现场得到。
24、组织应利用预测性维护方法来持续改进生产设备的有效性和效率。
25、生产工装管理体系应包括：维护、维修设施与人员；存储与修复；工装准备；易损工具的工具更换方案；工具设计修改的文件，包括工
程变更等级；工装的修改和文件的修订；工装标识，明确其状态，如生产、修理或废弃。
26、检验和试验状态并不能以产品在生产流程中所处的位置来表明，除非产品本身状态明显。
27、顾客拥有的工装和制造、试验、检验工具以及设备应作永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清晰可见，并可以被确定。
28、废弃的产品应以对待不合格产品的类似方法进行控制。 29、测量系统分析应应用于在控制计划中所提出的测量系统。 30、当发现监视和测量设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
31、在先期质量策划中应确定每个过程的适用的统计工具，并包含在控制计划中。
32、组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，组织应完成一份显示明确进度和指派责任的纠正措施计划。
33、全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。
34、处于未经标识或可疑状态下的产品应归类为不合格品。
35、制造过程改进应持续关注产品特性和制造过程参数变差的控制和减少。
36、组织应把纠正措施及其实施的控制应用在其它类似的过程和产品上，以消除不合格的原因。
37、适当时，控制计划应涵盖原型样件、投产前、生产三个不同阶段。
38、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨 和方向。
39、有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织被称为具有设计职责的组织。
40、所有质量记录必须保持清晰，易于识别和检索。
41、可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过参数的特性被称作特殊特性。
42、无论何时实施如作业的首次运行、材料的改变、作业更改，均必须进行作业准备验证。
43、管理评审必须按照策划的时间间隔进行。
44、与产品有关的要求的评审应在提交标书、接受合同或订单及接受
合同或订单的更改之前进行。
45、特殊工序：工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来。
TS16949-考试试题及答案
