中药质量标准与中药鉴定学概论
第一节 中药质量标准概论
国家标准：国家药品标准包括《中国药典》、《部颁药品标准》、《局颁药品标准》。国家药典委员会编写的《中国药典》是最高级别的法定药品标准，原卫生部颁布的标准称为《部颁药品标准》，国家食品药品监督管理总局颁布的标准称为《局颁药品标准》，此三种标准均为国家法定药品标准。
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，是全国药品生产、供应、使用、和检验等单位必须遵照执行的依据，新药典一经颁布，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。凡例：凡例为正确使用药典进行药品质量鉴定的基本原则，是对正文及与质量鉴定相关的共性问题的统一规定，且相关规定具有法定约束力。《中国药典》“凡例”对所载药品的正文、名称及编排，项目与要求，动物试验，说明书，包装，标签等驾以规定。精确度，系指样量的准确度和实验精确度，表示方法包括：称取“0.1g”系指移取重量可为0.06－0.14g；称取“2g”系指称取质量可为1.5－2.5g；称取 “2.0g”系指称取重量可为1.95－2.05g；称取“2.00g”系指称取质量可为1.995－2.005g。精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。空白试验，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液
的情况下，按同法操作所得的结果。试验的温度，若未注明，则指在室温下进行，一般以25℃ ±2℃为准。
部颁药品标准 除《中国药典》规定了全国药品标准外，尚有《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》）、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（简称《局颁药品标准》），也收载了国内已生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种。与《中国药典》同属国家标准，也是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。
地方标准 省、自治区、直辖市中药材标准。省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范。
第二节 中药鉴定学概论
真实性鉴定 中药真实性鉴定的方法主要包括基原鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定。
（一）基原鉴定（来源鉴别）：以原植物鉴定为例，其步骤包括：1.观察植物形态。2.核对文献.3.核对标本。
（二）性状鉴定 系指通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别中药的真伪优劣，具有简单、易行、迅速的特点。
药材 形状：系指药材的形状。鉴别术语举例：党参，根顶端具有瘤状茎残基术语称“狮子头”；防风，根头部具有的横环纹习称“蚯蚓头”；海马，外形鉴定术语 “称马头蛇尾瓦楞身”。
大小：是指药材的长短、粗细（直径）和厚度。测量时可用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测平均值。
色泽：是指在自然光下观察的药材颜色及光泽度。 常见药材：黄芩，主要含黄芩，加工不录，黄芩苷水解成黄芩素。黄芩素具3个邻位酚羟基，易氧化成醌类而显绿色，因此黄芩以断面红黄色者为佳。丹参色红、紫草色紫、玄参色黑、黄连以断面红黄色者为佳。
表面特征：指药材表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、毛茸或其他附属物等。常见药材：白芥子，表面光滑；紫苏子，表面有网状纹理；海桐皮，表面有钉刺；合欢皮，表面有椭圆形、棕红色皮孔；辛夷，苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛；龙胆，根头部具有明显的横环纹，坚龙胆无此特征。
质地：指药材的轻重、软硬、松泡、粉性、纤维性、角质性、油性等特征。常风药材：质地松泡，如南沙参、生晒参等；富含淀粉，显粉性，如山药、半夏等；含纤维多，韧性强，如桑白皮、葛根等；含糖、黏液质多，黏性大，如黄精、地黄等；富含淀粉、多糖成分，经蒸、煮后，质地坚实，半透明，角质样，如红参、延胡索、天麻等。 断面：包括自然折断面和横切面。鉴别术语举例： “菊花心”，指药材断面维管束与较窄的射线相间排列成细密
的放射状纹理，形如开放的菊花，如黄芪、甘草、白芍等 ；“车轮纹”指药材断面维管束与较宽的射线相间排列成稀疏整齐的放射状纹理，形如枯代木质车轮，如防已、青风藤等；“朱砂点”，指药材断面散在的红棕色油点，如芧苍术；大黄，“星点”（髓部――异维管束）；牛膝与川牛膝，“筋脉点”（同尽环点状――异型维管束）；何首乌，“云锦状花纹”（皮部――异形维管束）；商陆，“罗盘纹”（同心环型――异型维管束）。
气：有些药材有特殊的香气或臭气。常见药材：阿魏，具强烈的蒜样臭气；檀香、麝香有特异芳香气；挥发油的香气，如白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏等；树脂的特殊香气，如沉香、檀香、降香等；化学成分具有香气，如牡丹皮、徐长卿含丹皮酚，具有特殊香气，香加皮含甲氧基水杨醛也具有特殊香气。
味：药材的味感与其所含有的化学成分有关。
常见药材：乌梅、木瓜、山楂，含有机酸以味酸为好；甘草，含甘草甜素；党参，含糖，以味甜为好；黄连、黄柏，含小檗碱，以味苦为好；干姜，含姜辣素而味辣；海藻，含钾盐而味咸；地榆、五倍子，含糅质而味涩。 水试：是利用某些药橇在水中或遇水发生沉浮、溶解、变色、透明度改变及黏性、膨胀性、荧光等特殊现象进行鉴别药材的一种方法。常见药材：西红药，加水浸泡后，水
液染成金黄色，药材不变色；秦皮，水浸，浸液在日光下显碧蓝色荧光；苏木，投热水中，水显鲜艳的桃红色；葶苈子、车前子，加水浸泡，则种子变黏滑，且体积膨胀；小通草，遇水表面显黏性；熊胆粉，投入清水杯中，即在水面旋转并呈黄色线状下沉而短时间内不扩散；哈蟆油，用温水浸泡，膨胀度不低于55。
火试：是利用其些药材用火烧能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光或响声等现象鉴别药材的一种方法。常见药材：降香，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色；海金沙，火烧有爆鸣声且有闪光；青黛，火烧产生紫红色烟雾。 饮片 形状：圆形切片，如甘草、大血藤饮片；圆柱形的，
如金钱草饮片；方柱形的，如薄荷饮片；中空而节明显的，如淡竹叶饮片；心形，如苦杏仁饮片。、
大小 片：极薄片0.5mm以下，薄片1－2mm，厚片2
－4mm；段：长10－15mm；块：8－12mm；丝：皮类丝宽2－3mm，叶类丝宽5－10mm。
表面 外表面：呈鳞片状剥落，如苦参饮片。切面：
放射状纹理的密度形成了“菊花心”，如黄芪、甘草饮片；“车轮纹”，如防已、大血藤饮片；黄芪、板蓝根、桔梗饮片切面皮部白色，木部黄色，习称“金进玉栏”（菊花心）。单子叶植物：饮片切面中心显小木心，如麦冬饮片；饮片切面散
中药学专业知识（一）中药质量标准与中药鉴定学概论
