中国药用辅料行业概况研究-行业概况
药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
1、行业概况
（1）全球药品市场稳健增长
医药行业与人类生命健康、人民生活品质息息相关。受人口增长、人口老龄 化、环境质量下降及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，全球医药市场 呈不断上市的趋势。近十年来，全球药品市场总体呈现稳健增长态势。2015 年， 全球药品市场已超过 1 万亿美元，同比增速 4%。
从地域分布来看，在全球范围内北美市场占据全球药品市场接近 40%的份 额，美国仍是第一大市场。受人口增长、经济发展以及各类新药在发展中国家逐 渐普及的影响，新兴医药市场发展速度要显著快于发达国家。而中国是新兴医药 市场的领头羊，贡献了主要的医药市场增量，在全球药品市场占比约 20%。
（2）中国医药市场持续快速增长
①近年来，中国医药市场保持高速增长
医药工业是中国国民经济的重要组成部分。受益于中国经济快速增长、国民 收入持续提高以及医疗改革深入等因素，中国医药行业保持了较快的增长速度。
近十年来，中国医药工业总产值快速增长，2006 年至今规模以上医药制造业工 业增加值增速均高于 10%，总体高于同期规模以上工业增加值增幅。
2011 年-2017 年，中国医药制造产业的主营业务收入从 14,522 亿元增长至28,186 亿元，年复合增长率达 11.69%，远高于同期 GDP 增长率。
②中国医药消费仍落后于美日等医药发达国家
中国医药行业已取得巨大发展，但中国医药消费仍落后于美日等医药发达国
家。从宏观数据来看，中国卫生费用总额从 2004 年的 7,590.29 亿元增加至 2014年的 35,312.40 亿元，年复合增长率为 16.62%；
卫生费用占 GDP 比重持续提升，从 2004 年的 4.72%提升至 2014 年的 5.55%，而同期日本和美国的这一比重分别保持在 6%~8%和 15%~17%，显著高于中国。
中国人均卫生费用从 2004 年的 584元/年增加至 2014 年的 2,582 元/年，年复合增长率为 16.03%，而同期日本和美国的人均卫生费用则主要集中在3,000 美元~4,000 美元和7,000 美元~9,500 美元，显著高于中国人均卫生费用。
③未来中国医药市场将保持稳健增长
在人口老龄化、城镇化加速、国民消费水平提高以及政府投入加大的共同作 用下，中国医药行业将保持稳健增长的步伐。
中国的人口老龄化进程正在加速，根据波士顿咨询公司发布的《中国医药市 场制胜的新规则》估计，到 2024 年全国 50 岁以上人口的比例将从 2010 年的24%攀升至 33%，慢性疾病的发病率也会升高，从而推动医疗支出持续增长。中产及富裕阶层的人口数量将大幅增加，而中小型城市的数量也将大幅增长，带动医疗需求。同时，医疗卫生支出，尤其是政府的医疗卫生支出也在不断提升。根据波士顿咨询公司《中国医药市场制胜的新规则》，预计到 2024 年，全国医疗卫生支出保持约 14%的年均复合增长率，医疗卫生支出占 GDP 的占比将提升到近7%，从 2011 年到 2024 年，国内医药市场的年均增速约 13%~15%，中国医药市场将保持稳健增长。
（3）中国药用辅料行业发展阶段及特点
中国药用辅料行业起步于上世纪80 年代，在药品行业监管环境不断改善以 及国内医药市场需求持续增长等因素的驱动下，中国医药产业规模经历了快速壮 大的辉煌历程。但很长一段时间，中国药用辅料行业未获得重视，药用辅料品种 和市场虽快速扩张，但小散乱现象明显。
“齐二药”等药用辅料质量安全事件发生后，药用辅料行业的安全和监管问 题受到重视，监管政策陆续出台，行业准入门槛提高，中国药用辅料行业进入规 范化阶段。随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程
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