技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 外包装作业指导书 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 分发部门：质量部、技术部、生产部 1. 目的
部门审核： 日期： 批准： 日期： 本指导书规定了产品成型工艺生产中外包装岗位作业规程，确保本岗位的生产符合工艺要求和产品质量符合要求。 2. 范围
适用于成型产品的外包装操作生产。 3. 职责
3.1. 岗位操作人员：对本文件实施负责； 3.2. 车间管理人员：负责岗位指导与管理； 3.3. 质量部QA人员：负责监督本文件的执行。 4. 定义
无
5. 内容及程序 5.1. 操作前检查
5.1.1. 确认本次外包装所需的带包装产品是否到位、岗位周围有无杂物及上次操作遗留物、现场有无
现行批生产记录。
5.1.2. 确认本次操作涉及的所有相关待包装产品均已准备到位且均具有合格证，包装材料包括外包装
纸盒、说明书、标签、防伪封贴、中包装纸盒、外箱等；
5.1.3. 确认现场岗位操作人员均已经过本次生产产品的相关培训，操作人员着装符合要求，并已佩戴
符合本岗位操作标准的劳动保护用品。 5.2. 操作内容
5.2.1. 将产品说明书先左右对折，再将待包装产品（一个）与说明书（一张）一同装入小纸盒，并封
盒，贴上封贴（防伪标签）；
5.2.2. 将已装好的小盒产品共8个采取从下到上，从左到右的原则整齐的摆放在中号硬质纸盒内； 5.2.3. 将已装好的小盒产品贴上相应类型的产品标签； 5.2.4. 做好标识，完成产品的外包装，放在指定位置。
技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 外包装作业指导书 6. 相关文件
无 7. 相关记录
无 8. 附录
无 9. 版本历史
版本号 00
生效日期 1. 1. 新建技术文件。 修订描述
骨科植入物-外包装作业指导书
