VDA6.1实用标准内容

由天下分享时间：2024/11/14 8:50:14 加入收藏我要投稿点赞

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客的要求。

★ 在投标或接受合同或订单之前，必须评审其中所包含的要求的完整性、可行性、可满足性等（合同评审）。这同样适用于合同更改的情况。

★ 顾客的这些要求应该在产品建议书中加以文件化，并使企业中所有参与部门都知道和理解。 07.1 营销功能是否在流程组织中？

07.2 是否对询价、标价、合同/订单评审其完整性和可实现性，并加以批准？ 07.3 在制定标书时，是否查明技术上商业上的成本？ 07.4 是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？

07.5 是否有程序确保所有的参与部门都能及时知道和理解所有的产品？ 08 设计控制（产品开发）

★ 设计控制这一质量要素，亦称之为设计与配置的质量，阐述了产品开发与设计部门的质量保证任务。 ★ 这些任务就是将产品建议书中顾客的要求转换到产品责任书中和产品技术规范中，并且为及时实现顾客的要求做好准备。

★ 资源准备（如人员 .装备.试验）是产品开发的前提。 08.1 对于新产品是否有合适的产品开发？ 08.2 是否确保对产品的所有要求都能实现？ 08.3 在开发阶段和批量生产前是否规定了产品试验？

08.4 是否有根据各个具体阶段，对设计、开发样吕和样品和批量生产前产品进行质量评审的程序和方

法？

08.5 是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性的认可？ 08.6 产品开发的结果是否在规范中形成文件？

08.7 产品开发的结果是否在规范中形成文件，并供有关部门使用？ 09 过程策划（过程开发）

★ 在新的/更改的过程开始之前，产品制造过程工艺的策划和开发是所有工作的重要组成部分 ★ 包括对所需资源如加工流程、工装、设备、工艺、方法、人员和运输的策划 ★ 还包括生产组织、物流和加工流程策划、场地准备以及保证生产措施和模具管理

★ 过程策划应尽可能地与产品开发同步进行，在产品开发结束、批量生产之前及时加以补充，以便顺利实施加工过程与工艺流程

09.1对于新的/更改的产品，是否有合适的过程开发计划？

09.2是否对生产、安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的策划，并对过程控制作出规定？ 09.3是否保证满足了对产品和过程的所有要求？

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09.4是否有根据各个具体阶段，对过程和工艺流程进行质量评审的程序和方法？

09.5是否所有的责任部门都参与了过程和工艺文件的认可？ 09.6过程开发结果是否在规范中形成文件？

09.7过程策划和过程开发的经验是否形成文件，并供有关部门使用？ 10 文件和资料的控制

★ 质量管理需要文件和数据，应：

-描述质量要素的结构和程序 -描述需生产的产品

★ 须考虑标识、归类、分发、保存和管理；

★ 文件和资料可以呈多种形式，如纸张、磁盘或光盘，如有必要，附加安全归档（双份归档、安全复制

等），在存档期限内，必须确保清晰易读。

10.1 对文件的标识、保管、审核批准，是否规定了职责和程序？ 10.2 对于文件是否有具有带更改服务的分发和保管制度？ 10.3 是否规定了文件在何处保存、如何保存以及保存期限？ 10.4 如何确保外来文件被及时采用，并受控？ 10.5 是否确保无效的文件不被使用？ 11 采购

★ 描述了企业在其供方处采购产品时所采取的质量保证措施。

★ 从供方处采购的产品（材料、元件、组件、零件和服务）是企业最终产品的组成部分，因此直接影响

产品的质量。

11．1 在给供方的采购文件中，是否清楚完整地规定了对产品和绩效方面的要求？ 11．2* 是否对评价和选择供方作了规定？ 11．3 对外购产品是否规定了样品检验？

11．4 企业是否规定了定期对其供方进行评价的程序？ 11．5 与供方是否有关于质量检验方法和职责方面的协议？

11．6* 外购产品和绩效质量是否得到保证？方所供产品的可追溯性是否得到保证 12 顾客提供的产品的控制

★ 顾客提供的产品：是指归顾客所有的、为满足合同要求提供给企业使用的产品，其中也包括模具和包装。

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★ 对于所提供产品，顾客负有全部的质量责任。 ★ 这一要素不涉及顾客卖给企业的产品。 ★ 若不存在顾客提供产品，则此要素免审。

12．1 对于顾客提供的产品的质量措施，是否与顾客有协议？

12．2* 对于顾客提供的产品的控制、验证、贮存和维护，是否具有规定？

12．3 在顾客提供的产品出现缺陷或出现遗失时，是否有相应的程序针对与顾客之间的信息传递？ 12.4 对于顾客提供的产品的质量是否具有存档文件？ 13 产品标识和可追溯性

★ 这一质量要素涉及批量生产中为确保所要求的加工质量而必需的所有活动。

★ 包括对流程、材料和产品的标识、可追溯性、检验和试验状态的监控，以及结果与措施的文件记录。 13.1 对内部流程是否规定了产品标识？

13.2 能否确保通过过程控制措施来满足对产品的质量要求？ 13.3 是否记录过程参数并记录偏差和所采取的措施？ 13.4 生产和检测器具在使用闲置期是否合理存放和保护？

13.5* 是否保证只有满足质量要求的产品才能流到下一个过程/工序，才能进行交付？ 13.6 产品的特征数据是否能从交付追溯到进货？ 13.7对于批量生产的重新认可是否具有相应的程序？ 14 过程控制

★ 这一质量要素涉及：对于批量生产起始，作为生产、安装和服务过程的跨部门准备任务的所有必要活动的策划和实施。

★ 在生产准备范围内，过程控制还包含生产组织，物流与工艺流程的策划、空间结构（厂房、场地）以及保证生产和模具管理的措施。

14．1 是否对新的/维修过的机器（设备）以及在生产新产品或产品发生更改时进行能力调查？ 14．2* 对于新的和更改过的产品/过程，是否规定了批量生产认可的条件，并与顾客商定？ 14．3 能否确保对重要的过程参数和产品特性进行监视和控制（调节）？ 14．4 对于设备和模具，是否具有模具管理和计划保养规定？

14．5 是否规定了对特殊过程的要求？ 14．6 对产品和过程有影响的环境条件是否受控？ 15 检验和试验

★ 质量检验用于确保满足质量要求和进行质量证明

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★ 必须在所有的生产阶段进行质量证明

★ 可以通过直接或间接证明产品的内部记录，也可以通过给顾客的证明来实现 ★ 避免缺陷优于发现缺陷 16 检验、测量和试验设备控制

★ 检验、测量和试验设备投入使用前须确保其适用于规定的目的。

★ 在所有的部门对其进行控制，是信赖测量结果的正确性并由此作出判定的基础。 ★ 通过控制，确保定期校准，以及测量结果对国家标准的溯源性。 ★ 这种方法符合“技术公认准则”。

★ 有关国家和国际准则、标准、官方的规定和合同协议，以技术公认准则为基础。 ★ 检验、测量和试验设备的结果的正确性（通过文件记录证明）是特别重要的：

--不合格的测量不仅会导致（已保证性能）的错误结论 --在检验与质量和安全性有关的特性时呈现风险。

16.1 是否具有检验、测量和试验设备的鉴定、标识、控制、校准和保养的程序？ 16.2 是否确保了检验、测量和试验设备与国家和国际标准的联系（溯源性）？ 16.3 是否只有测量不确定度足够小的检验、测量和试验设备才可投入使用？ 16.4 是否具有证明检验、测量和试验设备能力（检具能力）的程序？ 17 不合格品的控制

★ 不合格：没有满足某个规定的要求；不合格品：没有满足规定要求的产品和材料。 ★ 尽管不断努力避免不合格和质量改进，仍不能完全防止产品出现不合格。

★ 必须规定程序，以确保在产品生产的各个阶段能够可靠、迅速地识别不合格品，使之免于进一步加工、

供货或使用。

★ 质量控制体系须有助于原因分析和贯彻纠正措施，能始终防止不合格再次发生。 17．1 是否具有不合格的控制程序?

17．2 偏离规范的产品, 供货前是否取得顾客的同意? 17．3 返工是否根据计划实施，并且记录存档? 18 纠正和预防措施

★ ★ 涉及：为消除问题产生的原因和持续改进质量而采取的纠正措施。

★ 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，消除其原因而采取的措

施。

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★ 纠正措施的实施从发现质量问题开始，包括为消除问题重复出现或尽可能降低问题的重复出现所采取

的措施。